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1、XXXX有限公司管理制度HR/QI09.02FMEA应用管理办法2017.1.6 实施2017.1.6 发布XXXX有限公司技术页研脚发容中 1心发布.、八、-刖言本制度为规范XXX有限公司“ FME应用管理”而制定本制度于XXX冷第一次修订本制度由XXXXT限公司开技术研发中心开发部提出本制度由xxxXt限公司技术研发中心开发部负责起草 本制度由xxxXr限公司技术研发中心开发部负责归口 本制度由打印、校对、共印份本制度主要起草人：本制度审核人：本制度批准人：FMEA应用管理办法HR/QI09.021目的预先识别分析产品实现过程中因素变化可能产生的潜在失效及后果， 找到避免或减少 这些潜在失
2、效的对策措施，最大限度地保证产品质量满足顾客的需求。2范围应用于新产品、新工艺及其更改，以及由普通变差引起的质量问题对工作过程造成失 效后果的分析和预防。3定义DFMEADesig nFailureModea ndEfectsA nalysis,设计失效模式及后果分析）是指设计阶段的潜在失效模式分析，是从设计阶段把握产品质量预防的一种手段，是如何在设计研发阶段保证产品在正式生产过程中交付客户过程中如何满足产品质量的一种控 制工具。PFMEAProcessFailureModeandEffectsAnalysis，制程失效模式及效果分析）是由负责编制工艺的工程师/小组采用的一种分析技术，用以最大
3、限度的保证各种潜在的 失效模式及其机理已得到充分考虑和论述。4职责4.1研发中心负责具体产品的设计工程师主导 DFMEA勺开发和更新，责任设计工程师 担当DFMEAI、组组长，并主动联系所有有关部门代表组建一个多功能论证小组， 这些部门应 该包括：分厂、研发中心、计量室、质保中心、营销中心、供方。4.2研发中心工艺工程师主导 PFMEA勺开发和更新，责任工艺工程师担当PFMEAJ、组 组长，并主动联系所有有关部门代表组建一个多功能论证小组，这些部门应该包括但不局限于：研发中心、分厂、计量室、质保中心、营销中心、物流部、供方。4.3FMEA小组组长在完成FMEA文件后需要在编制栏填写自己名字，由
4、研发中心总监 审批，如有更新，责任工程师需在尾页做好变更履历。5开展FMEA勺工作程序5.1选择与所开展的FMEAt关的人员，组成FMEAJ、组5.2列出工序流程图，确定每一工序的功能与要求5.3确定所要分析的失效模式5.4确定所要分析的失效模式影响程度5.5分析失效的可能原因并评估其发生的可能性5.6确定当前的工序控制方法并评估其检测失效的可能性5.7确定RPN值并根据RPNfi采取相应的改善措施页脚内容36DFMEA和PFMEA勺具体表单格式和填写要求6.1DFMEA FMEA编号：填入FMEAfc件编号，以便今后追溯和查找 部件：填入零件的名称（换向器） 设计责任部门：填入设计责任部门
5、编制人：填入负责制作FMEA勺组长或工程师 产品图号：填入产品代号 关键日期：预计的FME毗成日期 FMEA编制日期：初次完成FMEAfc件日期；修订：FMEAS新后日期 核心小组：填入负责开发设计 FMEA勺小组成员、部门、联系方式 功能：填入所分析的系统、子系统或零部件、相应的功能，并且这些功能必 须满足基于顾客要求和小组讨论上的设计意图，同时填入项目的要求。 潜在失效模式：是系统、子系统或零部件可能未达到或未完成在项目栏中所 描述的设计意图的种类。潜在失效模式用技术术语进行描述，而不同于顾客所关注的现 象。?潜在失效后果：按顾客感受到的功能失效模式的影响来定义。 这里的客户可以是内部客户
6、和最终客户。?严重度：是对一个已给的失效模式的最严重影响的评价等级，从“1 10级”严重度来定量评估，数值越高越严重，具体评分标准见下表DFMEA严重度评价准则? 分类：标识特殊特性，包括顾客制定的和内部识别的产品特性和过程特性。?潜在失效起因/机理：列出可想象到的所有与失效模式可能有关的原因，如果影响某一失效模式的原因是唯一的， 那么一旦解决了这一原因，则该部分FMEA也就结 束了，但多数情况下，原因都比较复杂，我们必须找出其中最根本、最主要的原因。? 频度：表示具体失效起因发生的可能性， 频度的高低用“ 110级”表示，数值越高，表示越经常发生。具体评分标准见下文 DFME频度评价准则?现
7、行设计控制预防：消除（预防）失效起因的发生或减少它们的频度。?现行设计控制探测：识别（探测）失效起因或失效模式的活动。包括分析、测试、评审和其它能确保设计充分性的活动。?探测度：是结合了列在现行设计控制探测栏中的最佳的探测控制等级。具体的评判标准请参考DFME探测度评价准则。1000,数值越风险顺序越大R规定:严重度勺阈值为频度大于等探测度0必D须采该值从1? 建议措施：指针对RPNS大于等于100的或严重度在9、10的失效模式，必 来采取改善下从,蠶可措施类降低严防措施优于探测措施生频度（或提高探测度（D）责任及目标完成日期：填入每一项建议措施的部门、负责人和完成日期。过程责任工 程师或小组
8、组长负责保证所有的建议措施被实施并被充分阐明。采取措施：简单的描述已经被实施的建议措施 （由责任产品设计工程师跟踪措施得到 妥善落实）。S、O D措施结果：指的是在各项改善措施已完成之后，按同样的评估标准重新对DFME严 重度评价准则后 果判定准则：后果的严重度别影 响到安全 或法律法 规当失效模式影响到车辆操作安全和/或牵涉到违反政府法规时，无警 告产生。0当失效模式影响到车辆操作安全和/或牵涉到违反政府法规时，有警 告产生。基本功能的 丧失或降 级丧失基本功能，客户非常不满意。车辆可以操作，但降低功能等级，客户不满意。次 要功能的 丧失或降 级次要功能丧失，车辆可以操作，但令人舒适或便利的
9、项目无法运作， 客户感受到不舒适次要功能降级，车辆可以操作，但令人舒适或便利的项目降级，客户 会感受到不舒适感 观的不舒 服感外观不美观，或各种杂音造成不舒服，这些缺点大部分客户都会被发 现。（大于75%）外观不美观，或各种杂音造成不舒服,这些缺点可能被50%客户发现。外观不美观，或各种杂音造成不舒服，这些缺点会被有经验的客户发 现。（小于25%）没有影响没有可识别的影响DFME频度评价准则进行评估并得出改善后的RPNfi级1987654321失效发生的可能性可能的失效率Ppk级别很高：持续性失效，（完全无 经验的新设计） 100个，每1000件 0.55高:经常性失效，（在新设计 中可能发生
10、）20个，每1000件 0.7810个，每1000件 0.86中等：偶然性失效，（类似设 计中曾经发生过）2个，每1000件 1.000.5个，每1000件 1.200.1个，每1000件 1.30低:相对很少发生的失效（完 全相同的设计）0.01个，每1000件 1.67 2.0极低:失效不太可能发生通过预防控制消除失效探测 可能性评价准则：被设计控制探测的可能性dfmeA探测度评价准则几乎 不可能设计控制将不能和/或不可能找出潜在的原因/机理和后续相关的 失效模式；或根本没有设计控制设计控制只有很极少的机会可以查出潜在原因 /机理和后续相关 的失效模式（仿真分析与期望的实际操作条件不是相互
11、关联的）微小设计控制有极少的机会可以查出潜在原因 /机理和后续相关的失 效模式（用通过不通过测试进行设计定型后设计投产前产品验证/确认）非常低设计控制有很少的机会可以查出潜在原因 /机理和后续相关的失 效模式（用测试到失效测试进行设计定型后设计投产前产品验证/确认）低设计控制有较少的机会可以查出潜在原因 /机理和后续相关的失 效模式（用降级测试进行设计定型后设计投产前产品验证 /确认）中等设计控制有中等的机会可以查出潜在原因 /机理和后续相关的失 效模式（用通过/不通过测试进行设计定型前的产品确认）中上设计控制有中上多的机会可以查出潜在原因 /机理和后续相关的 失效模式（用测试到失效测试进行设
12、计定型前的产品确认）高设计控制有较多的机会可以查出潜在原因 /机理和后续相关的失 效模式（用降级测试进行设计定型之前的产品确认）很高设计控制有很多的机会可以查出潜在原因 /机理和后续相关的失 效模式（仿真分析与设计定型前实际的或期望的操作是相互关联）几乎r H.冃疋设计控制几乎肯定能查出潜在原因/机理和后续相关的失效模式 （通过设计解决方案如：验证了的设计标准、取佳实践或一般材料等）76543216.2 PFMEA过程潜在失效模式及后果分析PFMEAHR. 09. 00. 32 部件* Q 产品代号* G) 核心小组*飞jjFMEA编号： O 爲人J G)FMEA编制吕期:FMEA幅汀口期:G严車匿S -AJN港化火牧起PL机理0/7?观ir过杵梓制慷现!Ht程fM联期.探福度 DRTH前仔及目如 充应冃期搖確结專J采取行SGD(RPN)2/VJ/VZz3更改内容贡圧人/日朝H -良i产几或：叫料丸特件编制:审批:页脚内容5 FMEA编号：填入FMEAfc件编号，以便今后追溯和查找 部件：填入零件的名称（换向器） 设计责任：填入设计责任部门 编制人：填入负责制作FMEA勺组长或工程师 产品代号：填入产品代号 关键日期：预计的FME毗成日期 FMEAS制日期：初次完成FMEA文件日期；FMEA修订日期：FMEA更新后日 期
