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1、品管部管理架构人员职责说明各岗位设置：1、部门经理1名2、原料组长1名3、成品组长1名4、原料检验员2名5、供应商评审员及实物退货跟进员合并1名6、夜班检验员1名7、售后质量保障员1名8、成品检验员3名9、重点客户跟进员1名10、电子级巡检员及标准配制员合并1名11、开发员3名12、基建施工员1名13、车间技术员1名14、新产品试产员3-4名一、品管部人员职责说明1、部门经理职责与权限：负责按公司规章制度管理部门人员的工作安排及监督部门各项工作实施;负责公司生产技术的修订及修改;负责公司新产品的开发、应用；负责基础设施的维护、保养；负责新产品交付使用的核准;负责协调部门内部与其他部门合作关系负
2、责品管部人员的任免、去留及晋级；负责品管部薪资方案的实施；完成公司领导交办的其他工作。2、（原料组人员配置:含组长4人）原料组长职责与权限：组织和带领本组人员按质按量的完成原辅材料验收工作，接受上级领导的工作指令,做好上传下达，负责本组各项工作的安排与落实。负责复核本组各项数据记录是否及时填写，内容是否正确.根据退货单开具相应内部意见反馈单，月底对原材料购进质量进行汇总统计、统计各种因素导致退货的明细分析审核；负责拟定供应商质量评审计划方案的落实；有权放行所经检验合格的原材料、针对原材料质量在使用过程中出现不良进行原因分析及修定验收标准；协助部门经理完成品质人员的日常考核及员工安全知识及操作技
3、能的培训工作.负责本组人员的工作绩效考核与评估;完成上级领导交办的其他工作。2。1供应商评审员及实物退货跟进员：服从原料组长的工作安排与调动；根据原辅材料供应商各阶段的来料质量情况，负责制订对对供应商体系质量评审计划；落实跟进供应商评审报告及相关产品对社会和环境符合性声明资料的归档。根据客户服务部提交的退货单，负责跟进退货原因；协助原料组长跟进异常退货原因整改措施的实施情况，月底统计各种因素导致退货的明细分析。2。2原料检验员：服从原料组长的工作安排与调动；依据公司进料检验程序,负责完成日常原辅材料来料质量检测；协助原料组长发放检验结果。2。3夜班检验员:服从原料组长的工作安排与调动；负责每日
4、公司内所有出货产品检验报告单的开具；按照试剂许可证要求填写试剂硫酸、盐酸等相关检验原始记录;依据半成品管控标准,负责跟进夜间蒸馏车间各生产炉外观、还原物、氯化物指标检测；负责跟进夜间原料进货质量检测及重点客户出货抽查;按照夜班工作操作规定对室内药品有效期进行标识并记录、搞好室内环境卫生。3(成品组人员配置：含组长6人）成品组长职责与权限：组织和带领本组人员完成日常车间成品质量检测工作，接受上级领导的工作指令，做好上传下达，负责本组各项工作的安排与落实；负责复核本组各项检验数据是否及时填写，内容是否正确；根据车间制程能力，负责制定品质计划、分析工序检验的各项数据统计；有权在工序检验中发现的不合格
5、项在未得到纠正之前，严禁不合格品流入下一工序；有权放行符合客户质量要求的产品;负责月底对车间成品质量进行统计、制程过程质量汇总审核；协助部门经理完成在生产中控制质量的职能；负责售后产品质量的服务及客户审查工作；协助部门经理完成品质人员的日常考核及员工安全知识及操作技能的培训工作.负责本组人员的工作绩效考核与评估；完成上级领导交办的其他工作。3.1售后质量保障员：服从成品组长的工作安排与调动；负责跟进售后产品的客户投诉及现场质量跟进；协助成品组长维护公司ISO质量管理体系运作，配合业务部完成对我司质量审查的调查表的填写；协助成品组长跟进客户对我司的质量审计及不符合项整改措施实施情况;协助成品组长
6、针对质量审查采取的整改措施对操作文件进行修改.3。2成品检验员：服从成品组长的工作安排与调动；依据公司成品检验标准及客户标准,负责完成日常生产过程的产品及最终成品质量检测；协助成品组长发放检验结果；协助成品组长跟进车间异常产品质量改善措施实施情况。3.3重点客户跟进员:服从成品组长的工作安排与调动;依据开展重点客户活动的相关内容，负责完成重点客户白天出货产品品质量抽检工作;协助成品组长发放抽查检验报告；协助成品组长统计重点客户产品抽查过程中所存在的问题并制定改善措施。3。4电子级巡检员及标准溶液配制员：服从成品组长的工作安排与调动；依据生产计划,负责跟进每批电子级硫酸生产现场质量巡检,确认原材
7、料及包装材料均满足客户标准，方可生产；协助成品组长发放巡检检验结果；协助成品组长制定标准溶液配制计划，根据日常部门检验需求，负责完成标准溶液配制工作。4、开发员：服从部门经理的工作安排与调动;负责起草新产品筹建方案;协助部门经理根据新产品工作计划，负责组织设计公司的工作流程与管理模式；协助部门经理跟进新产品外协设计服务公司设计图纸、合同等工作；根据新产品各阶段的工作计划,负责跟进该项目执行情况。5、基建施工员：服从部门经理的工作安排与调动；依据公司发展需求,负责跟进厂区基础设施施工情况；协助部门经理根据新产品工作计划,落实车间基建工作；根据施工各阶段的工作计划,负责跟进各项目基建落实情况。6、
8、车间技术员：服从部门经理的工作安排与调动；依据品质检验结果,负责跟进各车间生产工艺的技术改造；协助部门经理负责解决产线异常，不良品分析；协助部门经理负责品质测试标准的发行.7、新产品试产员：服从部门经理的工作安排与调动；依据新产品相关工艺参数，负责跟进新产品调试阶段的现场生产；备注:该人员配备的依据，跟进电子级 硫酸、盐酸、双氧水的生产现场操作及协助完成试生产工作，最终顺利完成后可交付生产部管控；另外对于下一步的固体试剂分装的深化工作亦可作调配.二、部门人员工作安排及工作内容：具体工作内容参照:1、设备仪器校准规程2、产品质量管控程序3、取样操作规程4、实验室文件标准管理规程5、原材辅料验收及检验标准6、产品监视和测量控制程序7、不合格品控制程序
