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1、类风湿因子检测方法在类风湿关节炎诊治中的应用分析陈丹萍摘要目的 探讨血清RF的速率散射比浊法、酶联免疫吸附（ELISA）法与乳胶凝集法对类风湿关节炎（RA） 的诊断价值。方法应用三种方法对56例类风湿关节炎（RA）患者、非类风湿关节炎（RA）患者56例及 20名正常人进行RF检测。结果56例类风湿关节炎（RA）中酶联免疫吸附法阳性45例，阳性率为80.4%, 速率散射计量法40例，阳性率71.4%，胶乳法阳性28例，阳性率为50.0%，三法检测结果呈平行关系， 非类风湿关节炎（RA）患者可有RF升高，但呈低滴度与RA患者的RF含量差异有显著性（P0.01九 结论 三种方法都有具有特异性，但速率
2、散射比浊法支持早期RA的倾向性诊断。ELISA法检测RF重复性 好，试剂稳定，敏感性好，不需特殊仪器设备，适于基层医院推广运用。乳胶凝集法操作简单、快速、成 本低，但影响因素多，敏感性差，只能检测IgM类RF，影响因素多，且只能定性，对病人疗效观察有一 定局限。关键词类风湿关节炎类风湿因子速率散射比浊法酶联免疫吸附法乳胶凝集法RF对于类风湿关节炎的诊断有重要的参考价值，故而 探测提高RF检测敏感性和特异性实验方法很有必要，在国 际通用的美国风湿病学会（ARA） 1987年修订的RA诊断标准 中，类风湿因子（RF）是RA唯一的实验室血清学诊断指标。 近年来我们采用速率散射比浊法和酶联免疫吸附（E
3、LISA） 法检测RA患者血清中类风湿因子（RF）阳性率明显高于乳 胶凝集法，对RA的诊断具有很高的特异性，且可用于RA 的早期诊断。现报告如下。1资料和方法1.1检测对象及分组 类风湿关节炎（RA）患者56例， 均为我院住院及门诊病人，时间为2008年7月至2010年6 月，其中男性29例，女性27例，年龄为16岁65岁，平 均年龄为40岁。患者经临床确诊均符合1987年美国风湿病 协会（ARA ）修定的诊断标准。对照组为其他病种血清56 例和30例正常健康体检者。非类风湿关节炎（RA）患者中 男性32例，女性24例，年龄为22岁58岁，平均年龄为 40岁。1.2仪器、试剂和方法RF检测酶联
4、免疫吸附试验（ELISA ） 法，试剂由德国欧蒙公司提供，吸光度用BIO-RAD MODEL 550酶标仪检测。操作过程按全国临床检验操作规程操 作。RF检测速率散射比浊法，采用美国贝克曼库尔特公司 产ARRAY-360型全自动特种蛋白分析系统及配套试剂，严格 按仪器说明书操作。结果20IU/ml判为阳性；乳胶凝集法 采用上海捷门生物技术合作公司提供的试剂盒，亦严格按其 试剂说明书操作。1.3统计学处理 所有资料由SPSS13.0软件进行分析， 组间比较采用t检验；计数资料行n检验，以P0.05为有 统计学意义。2结果56例RA患者三种检测方法结果比较见表，三种 方法均阳性相关性比较见表2表2
5、。组别例数nRF速率散射比浊法n（%）RF乳胶凝n（%）RF酶联免疫法(ELISA) n(%)RA组5640(71.4)28(50.0)45(80.4)非RA组563(5.35)4(7.14)37(66.07)健康对照组30000表1各组通过三种方法检测血清RF结果注：类风湿性关节炎组与非类风湿性关节炎组及正常对照组比较，较经E检验，p0.05有显著性意义。表2三种方法皆阳性结果RF含量分析31 (n)RF乳胶凝集RF（IU/ml）速率散射法 （x +s）RF（IU/ml）酶联免疫吸附法（xs）81:467.5613.91108 + 12.9141:8116.23 + 41.73128.9 +
6、 25.6491:16217.98 + 103.56158 + 74.91注：三法相关分析胶乳法检测的31例阳性患者的RF滴度与同组ELISA法定量测定、速率散射法结果 呈平行关系，三者有非常显著相关（P0.01九3讨论 RF是一类针对人或动物IgG分子Fc抗原决定簇 的抗体，是以变性IgG为靶抗原的自身抗体，不与正常IgG 发生凝集，多见于类风湿关节炎患者。RF包括IgM、IgG、 IgA和IgE四种类型，其中以IgM型为主。RF对于类风湿 关节炎的诊断有重要的参考价值，故而探测提高RF检测敏 感性和特异性实验方法很有必要。通过对三种方法结果分 析，我们发现酶免疫法（ELISA ） RA组阳
7、性率最高，明显 高于同组的速率散射法和乳胶凝集法，但敏感性差异较大。 56例类风湿关节炎（RA）患者，乳胶凝集法只测出28例， 这与RF的Ig类型和非活动期RA有关。其他病种56例中 RF增高，是因为RF也象抗核抗体（ANA） 一样，并不是 RA独有的特异性抗体。在系统性红斑狼疮（SLE）患者约有 50%RF阳性，在其他结缔组织病如干燥综合征（SS）、硬皮 病、慢性活动性肝炎以及老年人中均可有不同程度的阳性 率，但呈低滴度。与类风湿性关节炎病人的RF含量差异有 显著性(P 0.01)，为临床提供了诊断意义，由于ELISA法检 测RF重复性好，试剂稳定，敏感性好，不需特殊仪器设备， 适于基层医院
8、推广运用，目前是临床检测RF的优选方法囹。 国内赵超王雪等认为速率散射定量检测RF是目前临床实 验室对RA早期诊断不错的方法。EL ISA法可检出不同Ig 类型的RF,在酶标记抗体时，可分别标记IgM、IgG或IgA， 而IgM-RF对RA诊断价值最高。总之，三种方法各有其优缺点，可以互为补充5】，不同 方式联合检测可以提高RA诊断特异性。参考文献1赵超，王雪，类风湿因子定量检测在类风湿关节炎诊治中的应用J，实用医 技杂志，2005,12 (5) :1345.2Lugbre K, Mader AW, Richmond RK.Cristal structure of the nucleasome core particle at 2.8 a resolution J.Nature, 1997, 389:251-261.3叶应妩，全国临床检验操作规程M.2版.南京：东南大学出版 社，1995:18-19.4马琼麟，孟 伟，杨 洁，酶联免疫吸附试验和胶乳法检测类风湿因子的诊断意义J，中华实用医药杂志，2003.20 (3)： 50-52.5何艳霞，王春燕，宋改芳，3种检测类风湿因子方法比较J,中国实用医药，2006.9 (1)： 114-115.
