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1、风险和机遇的应对控制程序文件编号制定日期改正日期制作部门品质部综合标准文件编号改正编号风险和机遇的应对控制程序改正日期页 码1/70制-改正履历管理0改正编号制/改正日期页码制/改正内容备注002017.10.08ALL新制定综合标准文件编号改正编号风险和机遇的应对控制程序改正日期页 码2/71目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施、风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求， 建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些 措施及评价这些措施的有效性提供操作指导2 范围本程序适用于在公司质量环境安全管理体系活动中应对风险和机遇的
2、方法及要求的控制提供操作依据，这些 活动包括：a. 业务开发、市场调查及顾客满意度测评过程的风险和机遇管理；b. 产品的工艺设计开发的变更控制过程的风险和机遇管理；c. 供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理；d. 生产过程使用危险化学品的风险和机遇管理；e. 产品检验和监视测量资源的管理过程的风险和机遇管理；f. 设备的维护和保养管理过程的风险和机遇管理；g. 不合格的处置及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇管理；h. 持续改进过程的风险和机遇管理；i. 当适用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制提供操作指南。3 职责3.1公司管理层负责风险管理所需资源的提供，包括人员
3、资格、必要的培训、信息获取等。负责风险可接 受准则方针的确定，并按制定的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。3.2管理部负责组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落 实措施的有效性，并编写风险和机遇评估分析报告，负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险 措施的执行和监督。3.3各相关部门负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。3.4市场部负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险 并落实执行。4 定义4.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性
4、事件。4.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件，包括某些突发事件等。4.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可 能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。4.4风险规避：风险应对的一种方法，是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免 受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降 低损失发生的机率，这主要是采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个 方面。4.5风险降低：通过采取措施以达到降低风险的效果
5、。一般情况下，若采取的措施能够有效的降低所遭受 的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期重复发生时作为改善的依据。4.6风险接受：是指企业承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小、重复性较高的风 险、最适合于自留的风险事件。4.7内部风险：企业内部形成的风险，例如战略决策风险、环境风险、财务风险、管理风险、经营风险等。4.8外部风险：由外部影响因素导致的风险，例如政策风险、市场需求风险和业务风险等。综合标准文件编号改正编号风险和机遇的应对控制程序改正日期页 码3/74.9风险严重度：风险发生后其所产生的影响的严重程度。4.10风险发生频度：风险出现的频率或
6、者概率。4.11风险系数：风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度x风险发生频度。5过程流程图综合标准文件编号改正编号风险和机遇的应对控制程序改正日期页 码4/76 程序内容6.1风险和机遇管理策划为全面识别和应对各部门在生产和管理活动中存在的风险和机遇，各部门应建立识别和应对的方法，确认 本部门存在的风险，并将评估的结果记录在风险和机遇评估分析报告。在风险和机遇的识别和应对过程中，责任部门应对可能存在风险的车间、制造过程和人员存在的风险进行 逐一的筛选识别，风险识别过程中应识别包括但不限于以下方面的风险：a. 产品适用的法律法规、相关方要求、国家政策的变更造成的风险；
7、b. 产品生产过程中的安全风险；c. 产品质量不合格造成的风险；d. 产品售后的风险。6.2建立风险/机遇管理团队6.2.1建立风险和机遇评估小组风险识别活动的开展应是一次团体的活动，各部门在进行风险识别和评估过程中应通过集思广益和有效的 分析判断下进行的，在此之前应建立一个“风险和机遇评估小组”，公司管理层应通过授权，赋予该“风险和 机遇评估小组”以下的职责：a. 组织实施风险和机遇分析和评估；b. 制定风险和机遇应对措施并落实执行；c. 编制风险管理计划；d. 组织实施风险应对措施的实施效果验证。在“风险和机遇评估小组”中，管理层应指派一名人员作为该小组的组长，负责规划和安排风险和机遇的识
8、别 和应对的控制，并赋予评估小组组长以下职责：a. 策划并实施风险和机遇的管理，并编制风险和机遇评估计划表。b. 组织各部门编制风险和机遇评估计划并审核、批准。c. 监督风险和机遇评估计划措施计划的实施。6.2.2风险管理团队人员的任职要求为确保参与风险和机遇识别和评估的人员，其人员资质符合要求，能够胜任并且参与本部门的风险和机遇 的识别和制定应对相应的应对措施，风险和机遇评估小组人员应具备以下的能力：a. 熟悉其所在部门的所有流程；b. 有一定的组织协调能力；c. 熟悉本标准的要求，并依据本标准内容策划风险分析和评估。6.3 风险管理计划评估小组组长应组织策划风险管理计划并编制风险和机遇评估
9、计划表，指导操作风险识别和风险评 估，以及对风险的可接受性准则规定，编制风险和机遇评估计划时，应包含但不限于以下内容：a. 计划的范围，判定和描述适用于计划的寿命周期阶段；b. 职责和权限的分配；c. 风险管理活动的评审要求；d. 风险的可接受性准则，包括危害概率不能估计时的可接受风险准则；e. 验证活动；f. 有关生产和生产后信息收集和评审的活动。6.4风险评估综合标准文件编号改正编号风险和机遇的应对控制程序改正日期页 码5/7对已识别的风险的严重度和发生频度进行评价，其评价的要求应依据本程序所规定的评价准则进行评价确 认，风险的严重度和发生频度的确认用以确定风险系数，之后根据风险系数确定对
10、风险应采取的措施。6.4.1风险的严重程度评价准则风险严重度用于评价潜在风险可能造成的损害程度，对潜在风险的评估量化，若潜在风险发生后，其会导 致的各方面的影响以及危害程度，以下包括但不限于风险产生后会导致的危害：a. 法律法规、产品及顾客要求；b. 风险发生时导致的人身伤害；c. 财产损失的多少；d. 是否会导致停工/停产；e. 对企业形象的损害程度。注：在对风险进行严重程度判定时，推荐扩大分析风险所带来的危害层面，以便于更有效的对潜在的风险 采取措施，以达到减少或部分消除风险乃至完全消除的目的。为便于识别风险所带来的危害程度，对风险的严重程度进行区分，风险严重度分为以下五类：a. 非常严重
11、b. 严重c. 较严重d. 一般e. 轻微下表为依据定义的风险影响和影响程度的多少进行量化，在对风险的严重程度进行评价时，下表作为评价 风险严重度的准则：严重程度法律法规、产品及其他要求风险发生状况财产损失（万元）企业形象严重等级非常严重违反国家行业标准、顾客要求因产品质量不合格并被媒体曝光或退货财产损失250重大国际、国内影响5严重违反环境安全法律法 规锅炉废气排放不达标或发生人身受伤事故10V财产损失25省内、行业影响4较严重地区标准顾客投诉造成索赔5V财产损失20.5顾客3一般顾客要求顾客反馈退货或换货财产损失0.5企业及周边范围2轻微企业要求质量环境安全隐患无损失不影响1严重度判定过程
12、中，当多个因素的判定其严重程度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅 其中一个或部分因素其严重度级别更高时，依据严重级别高的因素作为风险严重度进行判定。根据上表 内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入风险和机遇评估分析表中。6.4.2风险的发生频率评价准则风险的发生频率是指潜在风险出现的频率，为便于识别和定义，将风险频度定义为5级，如下所示：a.极少发生；综合标准文件编号改正编号风险和机遇的应对控制程序改正日期页 码6/7b. 很少发生；c. 偶尔发生；d. 有时发生；e. 经常发生；通过对上述的不确定因素进行评价风险发生的频度，风险的发生频率的评价以其可能发生的频率进行量化确
13、 认作为风险的发生频率的评价准则：发生频度定义等级极少发生发生概率W1%1很少发生1%发生概率10%2偶尔发生10% V发生概率20%3有时发生20% V发生概率30%4经常发生发生概率230%5发生频度判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时，应遵循从严原则进行判定， 即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时，依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判 定。根据上表内容确定风险的严重度后，将严重等级数字填入风险和机遇评估分析表中。6.4.3风险的可接受准则风险规避是指通过有计划的变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不 意味着完全消除风
14、险，我们所要规避的是风险可能给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是 采取事先控制措施；二是要降低损失程度，这主要包括事先控制、事后补救两个方面：6.4.4风险管理的监督与改进风险识别和评估活动是用于识别风险并综合考虑对风险应采取的有效措施，当风险系数过高时应采取风险 进行规避或者降低风险，以减少风险所带来的危害或损失。风险评估实施部门应制定详细有效的措施并予以执 行，在制定措施时，应考虑以下方面的内容：a. 制定的措施应是在现有条件下可执行和可落实的；b. 制定的措施应落实到个人，每个人应完成的内容应得到明确；c. 应指派一名负责人对措施的执行进度和效果进行跟进，确保采取的措施被有效的落实。6.5风险和机遇的评审管理部应按制定的周期组织实施对风险和机遇的评审，以验证其有效性。风险和机遇的评审应包含以下方 面的内容：a. 风险和机遇的识别是否有效且完善；b. 风险应对措施的完成情况和进度；d. 对产品和服务的符合性和顾客满意度的潜在影响。6.5.1风险和机遇评审的策划风险和机遇评审应每年度至少实施一次评审，以验证其有效性。当出现以下情况是，应当适当增加风险综合标准文件编号改正编号风险和机遇的应对控制程序改正日期
