内蒙古介入医疗器械项目可行性研究报告(DOC 65页)

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1、目录第一章 市场分析7一、 竞争格局及市场地位7二、 竞争格局及市场地位7三、 外科软组织修复发展情况及未来趋势8第二章 项目总论10一、 项目名称及建设性质10二、 项目承办单位10三、 项目定位及建设理由11四、 报告编制说明12五、 项目建设选址14六、 项目生产规模14七、 建筑物建设规模14八、 环境影响15九、 原辅材料及设备15十、 项目总投资及资金构成15十一、 资金筹措方案16十二、 项目预期经济效益规划目标16十三、 项目建设进度规划17主要经济指标一览表17第三章 项目投资主体概况20一、 公司基本信息20二、 公司简介20三、 公司竞争优势21四、 公司主要财务数据22

2、公司合并资产负债表主要数据22公司合并利润表主要数据22五、 核心人员介绍23六、 经营宗旨24七、 公司发展规划25第四章 项目背景分析31一、 先天性心脏病植介入治疗发展情况及未来趋势31二、 人工心脏瓣膜的发展情况及未来趋势33第五章 项目选址分析37一、 项目选址原则37二、 建设区基本情况37三、 创新驱动发展40四、 社会经济发展目标42五、 产业发展方向44六、 项目选址综合评价51第六章 SWOT分析说明52一、 优势分析(S)52二、 劣势分析(W)53三、 机会分析(O)54四、 威胁分析(T)54第七章 项目节能分析60一、 项目节能概述60二、 能源消费种类和数量分析6

3、1能耗分析一览表61三、 项目节能措施62四、 节能综合评价63第八章 建设进度分析64一、 项目进度安排64项目实施进度计划一览表64二、 项目实施保障措施65第九章 人力资源分析66一、 人力资源配置66劳动定员一览表66二、 员工技能培训66第十章 招标、投标68一、 项目招标依据68二、 项目招标范围68三、 招标要求68四、 招标组织方式69五、 招标信息发布71第十一章 项目综合评价说明72第十二章 附表74主要经济指标一览表74建设投资估算表75建设期利息估算表76固定资产投资估算表77流动资金估算表78总投资及构成一览表79项目投资计划与资金筹措一览表80营业收入、税金及附加和

4、增值税估算表81综合总成本费用估算表81固定资产折旧费估算表82无形资产和其他资产摊销估算表83利润及利润分配表84项目投资现金流量表85借款还本付息计划表86建筑工程投资一览表87项目实施进度计划一览表88主要设备购置一览表89能耗分析一览表89报告说明神经外科生物补片市场是充分竞争市场,同类产品有20多个,动物源性植入材料产品为当前神经外科硬脑(脊)膜缺损修复的主流,部分产品同质化明显。国内神经外科生物补片市场以国产产品为主,2015年国产产品市场份额已达75%。根据谨慎财务估算,项目总投资24802.35万元,其中:建设投资19890.42万元,占项目总投资的80.20%;建设期利息21

5、5.37万元,占项目总投资的0.87%;流动资金4696.56万元,占项目总投资的18.94%。项目正常运营每年营业收入58500.00万元,综合总成本费用49619.81万元,净利润6468.17万元,财务内部收益率17.93%,财务净现值8001.79万元,全部投资回收期5.98年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著

6、,符合国家的产业政策。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 市场分析一、 竞争格局及市场地位1、外科软组织修复神经外科生物补片神经外科生物补片市场是充分竞争市场,同类产品有20多个,动物源性植入材料产品为当前神经外科硬脑(脊)膜缺损修复的主流,部分产品同质化明显。国内神经外科生物补片市场以国产产品为主,2015年国产产品市场份额已达75%。2、先天性心脏病植介入治疗全国开展先天性心脏病手术数77,305例。按简单先心病占先心病比例70-80%计算,简单先心病手

7、术约5-6万例,其中大部分需进行房、室间隔缺损修补(部分患者合并房、室间隔缺损),估算补片总用量约6-7万片。二、 竞争格局及市场地位1、外科软组织修复神经外科生物补片神经外科生物补片市场是充分竞争市场,同类产品有20多个,动物源性植入材料产品为当前神经外科硬脑(脊)膜缺损修复的主流,部分产品同质化明显。国内神经外科生物补片市场以国产产品为主,2015年国产产品市场份额已达75%。2、先天性心脏病植介入治疗全国开展先天性心脏病手术数77,305例。按简单先心病占先心病比例70-80%计算,简单先心病手术约5-6万例,其中大部分需进行房、室间隔缺损修补(部分患者合并房、室间隔缺损),估算补片总用

8、量约6-7万片。三、 外科软组织修复发展情况及未来趋势1、外科软组织理想修复材料的五级标准软组织损伤或组织缺损后,能使机体自身长回与原来一样的健康组织的修复为理想的组织修复。目前外科软组织修复植入用补片等产品使用的材料种类繁多,良莠不齐,能满足要求的外科植入材料不多。2、人工材料与生物材料对比分析及行业发展趋势临床用于软组织修复植入材料可分为人工材料及生物材料两种:(1)人工材料多为医用高分子材料补片,如聚四氟乙烯补片、聚丙烯、涤纶补片等。这类材料共同特点是植入后的稳定性(生物惰性),缺点是不易于自身组织细胞的长入,且往往植入后会出现补片挛缩、术后疼痛、局部不适感等;(2)生物材料分为两类,一

9、类是生物衍生材料,以动物源性组织为原料(跟腱胶原或小肠粘膜等)加工再造成补片;另一类为动物源性组织改性材料,直接利用动物组织,保留其原有的组织骨架与部分组织基质,经特殊处理制备而成。处理后的动物源性组织仿生性高,不易产生免疫排斥反应,虽失去了活性,但保留了自然组织的结构,具有类似自然组织的结构和特性,可为自体组织自然修复提供组织支架,以获得足够的时间与空间实现组织自然修复,使修复后的软组织与原健康组织无区别。因而后者被认为是未来人工生物材料的发展方向。3、本土企业发展迅速,进口替代效益逐步显现得益于资金和国家政策的共同支持,中国生物医用材料在技术研发方面取得了长足的进步,自主创新能力明显提升,

10、同时,也逐步培养了一批具备专业技术知识的创新型和复合型人才,和一批拥有自主知识产权和核心竞争力的优秀企业。在这样的环境下,硬脑膜、硬脊膜等前沿生物材料相继研发成功,本土品牌的市场占有率逐年提升。其中,在脑硬膜领域,国产品牌产品其生物特性、安全性不输于外资品牌,且具有价格优势,受到业内广泛认可,国产品牌市场份额已远远超过外资产品。随着技术的逐步成熟和产业政策的有力支撑,在进口替代效益的驱动下,动物源性植入材料行业增长可期。第二章 项目总论一、 项目名称及建设性质(一)项目名称内蒙古介入医疗器械项目(二)项目建设性质本项目属于新建项目二、 项目承办单位(一)项目承办单位名称xxx有限责任公司(二)

11、项目联系人孟xx(三)项目建设单位概况公司坚持提升企业素质,即“企业管理水平进一步提高,人力资源结构进一步优化,人员素质进一步提升,安全生产意识和社会责任意识进一步增强,诚信经营水平进一步提高”,培育一批具有工匠精神的高素质企业员工,企业品牌影响力不断提升。展望未来,公司将围绕企业发展目标的实现,在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下,围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑,推动体制机制改革和管理及业务模式的创新,加强团队能力建设,提升核心竞争力,努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则,加强规划引导,推动智慧集群建设,带动

12、形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流,发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制,承担社会责任,营造和谐发展环境。公司满怀信心,发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越,回报社会” 的企业宗旨,以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。三、 项目定位及建设理由医用植入器械行业,从新产品开发至获得国家药品监督管理局的产品注册证,要经过产品工业化制作、标准制定、型式检验、动物实验、临床试验、申报注册等主要环节,整个周期较长。其中型式检验和注册审批主要由国家指定

13、的检验机构和国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心负责,鉴定时间和审批周期可能较长。综合判断,我区发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期,经济长期向好的基本面没有改变,同时也面临诸多矛盾交织叠加的严峻挑战。我们要准确把握战略机遇期内涵的深刻变化,更加有效地应对各种风险和挑战,奋发有为地做好工作,不断开创发展新局面。四、 报告编制说明(一)报告编制依据1、中国制造2025;2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划;3、工业绿色发展规划(2016-2020年);4、促进中小企业发展规划(20162020年);5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要;6、关于实现产业经济高质量发展的

14、相关政策;7、项目建设单位提供的相关技术参数;8、相关产业调研、市场分析等公开信息。(二)报告编制原则1、项目建设必须遵循国家的各项政策、法规和法令,符合国家产业政策、投资方向及行业和地区的规划。2、采用的工艺技术要先进适用、操作运行稳定可靠、能耗低、三废排放少、产品质量好、安全卫生。3、以市场为导向,以提高竞争力为出发点,产品无论在质量性能上,还是在价格上均应具有较强的竞争力。4、项目建设必须高度重视环境保护、工业卫生和安全生产。环保、消防、安全设施和劳动保护措施必须与主体装置同时设计,同时建设,同时投入使用。污染物的排放必须达到国家规定标准,并保证工厂安全运行和操作人员的健康。5、将节能减

15、排与企业发展有机结合起来,正确处理企业发展与节能减排的关系,以企业发展提高节能减排水平,以节能减排促进企业更好更快发展。6、按照现代企业的管理理念和全新的建设模式进行规划建设,要统筹考虑未来的发展,为今后企业规模扩大留有一定的空间。7、以经济救益为中心,加强项目的市场调研。按照少投入、多产出、快速发展的原则和项目设计模式改革要求,尽可能地节省项目建设投资。在稳定可靠的前提下,实事求是地优化各成本要素,最大限度地降低项目的目标成本,提高项目的经济效益,增强项目的市场竞争力。8、以科学、实事求是的态度,公正、客观的反映本项目建设的实际情况,工程投资坚持“求是、客观”的原则。(二) 报告主要内容按照项目建设公司的发展规划,依据有关规定,就本项目提出的背景及建设的必要性、建设条件、市场供需状况与销售方案、建设方案、环境影响、项目组织与管理、投资估算与资金筹措、财务分析、社会效益等内容进行分析研究,并

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