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1、性质药物临床应用结构理化性质典型药物鉴别试验特殊杂质含量测定备注芳酸类苯乙胺类对氨基苯甲酸酯类酰苯胺类二氢吡啶类非甾体类抗炎药拟肾上腺素药局麻药局麻药钙通道阻滞药苯环、游离羧基苯乙胺对氨基苯甲酸酰苯胺1， 4-二氢吡啶酸性（羧基）酚羟基特性弱碱性（叔氨氮）还原性（吡啶环）弱碱性（ NH 2）水解性（酯键）氧化性（硝基）水解性（酯键）同左旋光性重金属反应解离性、稳定性紫外特性紫外特性紫外特性旋光性、紫外特性阿司匹林、布洛芬、吲哚肾上腺素、异丙 R、多巴胺、普鲁卡因、苯佐卡因、丁利多卡因、布比卡因、罗硝苯地平、尼莫地平、氨美辛、吡罗昔康等甲氧明、麻黄碱等卡因等哌卡因等氯地平等FeCl3 反应（紫堇
2、色）FeCl3 反应（紫红色）亚铁盐反应缩合反应（二苯甲酮）重氮化 -偶合反应甲醛 -硫酸反应NaOH 试液反应重氮化 -偶合反应羟肟酸铁反应同左双缩脲反应（氨基醇）金属离子沉淀反应硫酸 -重铬酸钾反应水解产物反应Rimini 试验（脂肪伯胺）重氮化 -偶合反应Na2CO3 水解反应游离水杨酸、酮体、光学纯度、有关物有关物质（原料） 、光解产二甲基苯胺、光学纯度有关物质有关物质（原料、副产物）质物、对氨基苯甲酸直接滴定法非水溶液滴定法（ 1： 1）亚硝酸钠滴定法剩余量滴定法溴量法铈量法非水溶液滴定法同左两步滴定法亚硝酸钠法紫外、 HPLC 法紫外、 HPLC非水溶液滴定法紫外、 HPLC 法固
3、定相： C18 硅烷固定相： C18 硅烷固定相： C18 硅烷阿司匹林 :NaOH 1:2流动相：磷酸二氢钠 -甲醇流动相：磷酸盐缓冲液同左流动相：甲醇 -乙腈 -水=276nm =254nm =235nm性质药物临床应用结构理化性质典型药物鉴别试验特殊杂质含量测定备注巴比妥类苯并二氮杂卓类吩噻嗪类喹啉类青蒿素类莨菪烷类镇静催眠药抗焦虑、镇静药多巴胺受体阻断药抗疟药类抗疟药抗胆碱药环丙二酰脲七元含氮杂环硫氮杂蒽喹啉倍半萜内酯、过氧桥含氧桥环（或 1， 3-二酰亚胺）弱酸性（质子 H ）弱碱性（ N 杂环）碱性（生物碱）氧化性香草醛反应弱碱性（ N 杂环）水解性（酯键）氧化性、还原性旋光性旋光
4、性（右旋）重金属离子反应水解性碱性（叔胺氮）金属离子反应荧光特性水解性（内酯）紫外特性紫外特性旋光性紫外特性紫外特性紫外特性显微结晶巴比妥、苯 R、司可 R、 地西泮、氯氮卓、三唑盐酸氯丙嗪、异丙嗪、硫酸奎宁、磷酸哌喹、青蒿素、 青蒿琥酯、 蒿硫酸阿托品、莨菪碱、异戊 R等仑、奥沙西泮等奋乃静、氟奋乃静等磷酸氯喹、伯氨喹等甲醚等山莨菪碱、东莨菪碱等丙二酰脲反应生物碱沉淀反应特征反应 （ S、丙烯基）绿奎宁反应托烷生物碱 Vitali 反应生物碱沉淀反应硝酸显色反应过氧桥氧化反应硝化反应磷酸盐的鉴别反应硫酸 -重铬酸钾反应硫酸 -荧光反应钯离子配位反应羟肟酸铁反应铜-吡啶酮反应硫酸盐的鉴别反应生
5、物碱显色 /沉淀反应重氮化 -偶合反应卤素焰色反应香草醛 -硫酸反应亚硝酸钠反应氯化物的鉴别反应光谱法、色谱法GC、 HPLC 法甲醛 -硫酸反应酸度、乙醇溶液的澄清有关物质（中间体、副有关物质（原料、中有机溶剂、 酸度、金鸡有关物质 （衍生物、 结酸度、易氧化物、 其他度、中 /碱性物质产物）间产物、氧化产物）纳碱、甲醛等构类似物）生物碱银量法非水溶液滴定法溴量法（ 1： 2）非水碱量法酸性染料比色法提取后分光法非水溶液滴定法HPLC 法酸碱滴定法非水酸量法非水溶液滴定法钯离子比色法LC-MS 联用水解后 UV 法提取重量法紫外、 HPLC 法HPLC 法紫外、 HPLC 法紫外、 HPLC
6、 法固定相：辛基硅烷固定相： C18 硅烷固定相：烷基奎宁 :高氯酸 1:3/1:4色谱柱： C18色谱柱： C18流动相：乙腈 -水流动相：乙腈 -四氢呋喃流动相：甲醇色谱柱： C18流动相：甲醇 -水流动相：甲醇 /乙腈 -水 =220nm =240nm =256nm（反向）流动相：乙腈 -甲醇性质药物临床应用结构理化性质典型药物鉴别试验特殊杂质含量测定备注维生素类抗生素类维 A维 B维 C维 E-内酰胺类氨基糖苷类四环素类夜盲症抗氧化、预防贫血抗坏血酸生育酚环己烯、共轭烯烃嘧啶环、噻唑环烯二醇、内酯环苯并二氢吡喃6-APA环己多元醇四并苯或萘并苯溶解性（水）溶解性（脂）不稳定性溶解性（水
7、）酸碱性（两性）溶解性（脂）酸性、水解性碱性旋光性溶解性（水）水解性旋光性不稳定性旋光性旋光性紫外特性紫外特性还原性酸性紫外特性还原性水解性荧光特性紫外特性紫外特性紫外特性紫外特性稳定性青霉素钠、阿莫西链霉素、 庆大霉素、土霉素、金霉素、米林、氨苄西林等阿米卡星等诺环素等硝酸银反应异羟肟酸铁反应茚三酮反应硫色素荧光反应硝酸反应Molisch 反应硫酸显色反应三氯化锑反应二氯靛粉钠反应双缩脲 /茚三酮反应生物碱沉淀反应三氯化铁反应N- 甲葡萄糖胺反应三氯化铁反应紫外、色谱法氧化反应重氮苯磺酸反应氯 /硫化物反应紫外、色谱法麦芽酚反应HPLC 法糖醛酸反应硫酸呈色反应坂口反应溶液澄清度与颜色、酸度
8、、生育酚、高分子聚合物、 异构组分测定、 硫酸盐、异构体、降解产物、铁 /铜离子、草酸残留溶剂体、吸光度、结晶性有关物质吸光度、残留溶剂紫外 (三点校正法 )非水滴定法 1： 2碘量法GC 法微生物检定法HPLC- 蒸发光散射HPLC 法紫外分光法二氯靛粉滴定法HPLC 法HPLC 法HPLC 法法三氯化锑比色法硫色素荧光法HPLC 法固定相： C18固定相： C18固定相： C18固定相： C18流动相：甲醇 -偏磷酸流动相：甲醇 - 水流动相：醋酸 -甲醇流动相：醋酸铵 -乙腈性质药物临床应用结构理化性质典型药物鉴别试验特殊杂质含量测定备注合成抗菌药类甾体激素类喹诺酮类磺胺类环戊烷并多氢菲
9、吡啶酮并联苯环、 吡啶环对氨基苯磺酰胺溶解性（脂）酸碱性（两性）溶解性（溶酸碱）溶解性（水）熔融变色旋光性紫外特性酸碱性（两性）紫外特性光毒性、旋光性磺酰胺特性肾上腺素、雌激素、孕激诺氟沙星、环丙沙星、氧磺胺嘧啶、磺胺甲噁唑、素、雄激素等氟沙星等磺胺异噁唑等硫酸显色反应金属离子取代反应C17- 甲酮基反应丙二酸反应重氮化 -偶合反应C17-醇酮基反应紫外、红外法红外分光法炔基沉淀反应TLC 、 HPLC 法HPLC 法紫外、色谱法有关物质、 硒、残留溶剂、异构体、降解产物、溶液氯化物、 炽灼残渣、 酸度、游离磷酸盐澄清度溶液澄清度HPLC 法非水溶液滴定法NaNO 2 滴定法四氮唑比色法紫外分光法非水溶液滴定法异烟肼比色法HPLC 法HPLC 法Kober 反应固定相： C18流动相：三乙胺 -甲醇 =242nm羟肟酸铁反应内酯环（紫红色）重氮化 -偶合反应 芳伯氨基（猩红色）A. 盐酸普鲁卡因胺B. -内酰胺类C.青蒿素A. 水杨酸类B. 苯并二氮卓类C.对氨基苯甲酸酯酸性条件生成白色沉淀D. 二氢吡啶类酸性条件（苯环硝基转变为芳伯氨基）水解反应沉重金属反应淀A. 阿司匹林 Na2CO3 水解，稀硫酸，白色沉淀 B. 普鲁卡因 NaOH ，白色沉淀，加热变为油状物C.苯佐卡因 NaOH ，I 2，黄色沉淀，随即变为棕黑色
