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1、*单位审查工作细则目录序号行政审批事项名称备注1大项子项1子项2子项32大项子项1子项2-3大项4大项子项1子项2审查环节审查 时间（工作日）审查内容审查要点审查标准注意事项备注受理一、申请事项是否需要取得行政许可；二、申请事项是否属于本机关职权范围；三、申请人是否具备申请资格或者符合法定条件。四、申请材料：1.2.1.2.3.1.2.1.2.专家评审*审查工作细则送达1 各环节1|ir I1i审查执行的法律i根据事项时间相审查的具体内容或项目，以申请材料为主，逐条列对应填写审查内容的具体审查要求。11需要说i 需说！B法规、行业标准及根据情况1办理环节加不超明。对相同的可用“同上”或“同*
2、”，也可合并单对相同的可用“同上”或“同* ”，也1明的内！有关规定等，具体i填与i分别填写过承诺元格可合并单元格i容!1明确11时限i示例1跨省普通高校学生转学的备案审查工作细则审查环节审查时间（工作日）审查内容审查要点审查标准注意事项备注一、申请事项是否需要入学时间必须满一学期；普通咼等学校学1.申报者为省取得行政许可；高考分数不低于转入学校录取专业分数；生管理规定（教育内咼校。二、申请事项是否属于转出与转入学校为冋一层次或由高学历层次转为低学历层次；部21号令）；2.省内咼校转受理2本机关职权范围；不属于特殊招生形式（通过定向就业、艺术类、体育类、高水平艺术团、教育部办公厅学不在此类。三
3、、申请人是否具备申高水平运动队等特殊招生形式录取的；未通过普通高等学校招生全国统关于进一步规范普3.每年于3、7、请资格或者符合法定一考试或未使用高考成绩录取入学的（含保送生、单独考试招生、政法通高等学校转学工8月受理。条件。干警、第二学士学位、专升本、五年一贯制、三二分段制等）作的通知（教学厅四、申请材料：转入专业必须是同一学科门类，不能跨学科门类的；20154 号）；1.高等学校学生转学转入转出学校都需盖章，从外省转入我省的还需外省教育厅盖章。安徽省教育厅转备案表；学习成绩由学校出具并加盖公章；发教育部办公厅关2.学生在校期间的学学习成绩合格。于进一步规范普通习成绩（包括学籍变动开具双方学
4、校录取审批表并加盖公章；高等学校转学工作情况）；录取审批表包含转学申请者的高考成绩及转入专业的最低分数。的通知（皖教秘学3.录取审批表。201519 号）。审核2同上同上决定6同上同上送达2转学备案表备案表均签字盖章示例2药品生产许可证核发审批审查工作细则审查环节审查时间审查内容审查要点审查标准注意事项备注（工作日）一、申请事项是否需要取得行政许可；申请开办特二、申请事项是否属于本机关职权范围；申请表、登记表填写应详实，不能漏项；殊药品生产三、申请人是否具备申请资格或者符合法申请表、登记表均应由所在市食药监管局盖章；企业应同时定条件。申请表、登记表中生产范围应按中国药典规定的剂型中华人民共符合
5、麻醉受理1四、申请材料：规范填写。和国药品管理药品和精神1、开办药品生产企业申请表、药品法定代表人个人履历应详实；法第七条、药品管理条生产许可证登记表（一式 3份）及其电法定代表人不应为药品管理法规定的禁止从事本行业第九条，药例或放子表格。人员。品生产监督管射性药品管2、申请人的基本情况及其相关证明文件。理办法，药理办法或承办1同上同上品生产质量管医疗用毒建立符合药品质量管理要求的质量目标；理规范性药品管理1、质量管理；将药品注册的有关安全、有效和质量可控的所有要求系统办法或药现场72、机构与人员；地贯彻药品生产全过程。品类易制毒检查3、厂房与设施。设立独立的质量管理部门；化学品管理企业应当配
6、备足够数量并具有适当资质的管理和操作人办法等相关规定。1、同受理审查内容；决定102、现场检查记录、报告;3、企业整改报告。员，并经有效培训。厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药 品生产要求；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应当 合理，不得互相妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应当 合理；厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动 物进入；厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺 流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用；洁净区的内表面应当平整光滑、无裂缝，各种管道、照明 设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当易清洁； 仓储区应当有足够的空间，温湿度等符合要求；质量控制实验室通常应当与生产区分开，设计合理。同受理审查要求。现场检查报告与现场检查记录应一致；现场检查程序应规范；现场检查报告内容应涵盖检查标准全部情况，缺陷项目应具体、明确。整改报告应按药品生产质量管理规范现场检查缺陷项目整改指导原则规范书写，并附有关材料或照片；整改情况需经所在市食药监管局确认，并整改到位。送达11、药品生产许可证（正、副本）；2、行政许可决定书。内容规范、准确无误； 规疋位置加盖公早。内容规范、准确无误；引用法律、法规条款应正确。
