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1、醋酸地塞米松片说明书【药品名称】通用名：醋酸地塞米松片英文名： Dexamethasone Acetate Tablets汉语拼音： Cusucn Dis dmison g Pi an本品主要成份为：醋酸地塞米松。其化学名称为：16口-甲基-11P,17o(,21-三羟基-9口-氟孕管-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。分子量：434.50【性 状】本品为白色片。【药理毒理】肾上腺皮质激素类药，其抗炎、抗过敏、抗休克作用比泼尼松更显著，而对水钠潴留和促进排钾作用很轻，对垂体-肾上腺抑制作用较强。(1)抗炎作用：本产品可减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。激素 抑制炎症细胞
2、，包括巨噬细胞和白细胞在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放。可以减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现。(2)免疫抑制作用：包括防止或抑制细胞介导的免疫反应，延迟性的过敏反应，减少T淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性细胞的数目，降低免疫球蛋白与细胞表面受体的结合能力，并 抑制白介素的合成与释放，从而降低T淋巴细胞向淋巴母细胞转化，并减轻原发免疫反应的扩展。可降低免疫复合物通过基底膜，并能减少补体成分及免疫球蛋白的浓度。【药代动力学】本品极易自消化道吸收，其血浆t1/2为190分钟，组织Ti/2为3日。血浆蛋白结合率较其他皮质激素类药物为低。【适应症】主
3、要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病，严重的支气管哮喘， 皮炎等过敏性疾病，溃疡性结肠炎，急性白血病，恶性淋巴瘤等。此外，本药还用于某些肾上腺皮 质疾病的诊断一一地塞米松抑制试验。【用法用量】口服，成人开始剂量为一次 14片，一日24次。维持量约一日1片，视病情而定。【不良反应】本品较大剂量易引起糖尿病、消化道溃疡和类柯兴综合征症状，对下丘脑-垂体-肾上腺轴抑制作用较强。并发感染为主要的不良反应。【禁 忌】对本品及肾上腺皮质激素类药物有过敏史患者禁用。高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗死、内脏手术、青光眼等患者一般不宜使用。特殊情 况下权衡利弊使用，但
4、应注意病情恶化的可能。【 注意事项 】（ 1 ）结核病、急性细菌性或病毒性感染患者慎用，必要应用时，必须给予适当的抗感染治疗。（ 2 ） 长期服药后，停药前应逐渐减量。（ 3 ） 糖尿病、骨质疏松症、肝硬化、肾功能不良、甲状腺功能低下患者慎用。【 孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、 新生儿体重减少或死胎的发生率， 动物试验有致畸作用，应权衡利弊使用。乳母接受大剂量给药，则不应哺乳，防止药物经乳汁排泄，造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。【 儿童用药 】小儿如使用肾上腺皮质激素， 须十分慎重， 用激素可抑制患儿的生长和发育， 如确有必要长期使用时，应使用短效或中效制
5、剂，避免使用长效地塞米松制剂。 并观察颅内压的变化。【 老年患者用药】易产生高血压，老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。【 药物相互作用】（ 1 ）与巴比妥类、苯妥因、利福平同服，本品代谢促进作用减弱。（ 2 ）与水杨酸类药合用，增加其毒性。（ 3 ）可减弱抗凝血剂、口服降糖药作用，应调整剂量。（ 4 ）与利尿剂（保钾利尿剂除外）合用可引起低血钾症，应注意用量。【 药物过量 】 尚不明确。【规格】 0.75mg【贮藏】 遮光、密封保存。【包 装】 100 片/ 瓶、 1000 片/ 瓶、玻璃瓶、塑料瓶包装【有 效 期】 3 年【批准文号】 国药准字 H14022127【生产企业】企业名称：山西 亨瑞达 制药有限公司地址：山西省临汾市机场路（南机场）电话：0357-3050238传真：0357-3050225邮编：041000
