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1、Anti-Factor Xa Activity Levels Detection (Anti-Xa Assay)一， 血栓栓塞性疾病血栓栓塞性疾病已经成为全球性重大健康问题。据西方国家流行病学调查，肺血栓栓塞症（PTE）的病死率已占全部疾病死亡原因的第3位，仅次于肿瘤和心肌梗死。因此，血栓栓塞性疾病的预防、诊断和规范治疗越发显得重要。血栓栓塞性疾病的防治至少包含以下一些临床关注点：1、Patient Values and Preferences in Decision Making for Antithrombotic Therapy （抗凝治疗决策中的患者评估和参数）2、Parenteral
2、 Anticoagulants（肠外抗凝治疗）3、Oral Anticoagulant Therapy（口服抗凝药的使用）4、Antiplatelet Drugs(抗血小板药物)5、New Antithrombotic Drugs（抗栓新药）6、Evidence-Based Management of Anticoagulant Therapy（抗栓治疗管理的循证基础） 7、Approach to Outcome Measurement in the Prevention of Thrombosis in Surgical and Medical Patients（外科治疗患者预防血栓形成预后
3、管理措施）8、Prevention of VTE in Nonsurgical Patients（非手术患者的VTE预防）9、Prevention of VTE in Nonorthopedic Surgical Patients(非骨科手术的VTE预防)10、Prevention of VTE in Orthopedic Surgery Patients（骨科手术患者的VTE预防）11、Perioperative Management of Antithrombotic Therapy（围手术期的抗栓治疗管理） 12、Diagnosis of DVT（深静脉血栓形成的诊断）13、Antith
4、rombotic Therapy for VTE Disease（静脉血栓栓塞性疾病的抗栓治疗)14、Treatment and Prevention of Heparin-Induced Thrombocytopenia(肝素诱导的血小板减少症的治疗与预防) 15、Antithrombotic Therapy for Atrial Fibrillation(房颤的抗栓治疗)推荐精选16、Antithrombotic and Thrombolytic Therapy for Valvular Disease(心瓣膜病的抗栓和溶栓治疗) 17、Antithrombotic and Thrombo
5、lytic Therapy for Ischemic Stroke(缺血性卒中的抗栓和溶栓治疗)18、Primary and Secondary Prevention of Cardiovascular Disease(心血管疾病的一级和二级预防)19、Antithrombotic Therapy in Peripheral Artery Disease(周围动脉疾病的抗栓治疗)20、VTE, Thrombophilia, Antithrombotic Therapy, and Pregnancy(静脉血栓栓塞、血栓形成倾向、抗栓治疗与妊娠) 21、Antithrombotic Therapy
6、 in Neonates and Children(新生儿和儿童的抗栓治疗)围绕这些关注点，抗凝药物合理有效的使用是核心问题。二， 抗凝药物1、 维生素K拮抗剂（VKA）2、 肝素类抗凝药物普通肝素（UFH）低分子肝素（LMWH）（如，依诺肝素enoxaprin或克塞、那曲肝素nadroparin或速避凝fraxiparin）戊聚糖及其衍生物（如，磺达肝癸钠fondaparinux或戊聚糖钠arixtra或磺达肝素fendaparin或安卓）3、 类肝素（如，达肝素钠dalterparin或法安敏fragmin）注：2和3类属于间接Xa因子抑制剂及间接凝血酶抑制剂。4、 直接Xa因子抑制剂利伐
7、沙班（rivaroxaban）或拜瑞妥阿哌沙班或艾吡沙班（apixaban）依杜沙班（edoxaban）推荐精选5、 直接凝血酶抑制剂（如，比伐卢定bivarudin、阿加曲班argatroban、达比加群dabigatran或达比加群酯dabigatran etexilate）6、 凝血发展阶段抑制剂7、 凝血始动阶段抑制剂-间接或直接Xa抑制类药物是目前最受关注的抗凝药物-如何充分发挥抗凝效果，同时避免出血并发症是关键问题-实验室检测方法的选择和监测方案的建立能帮助临床更合理地使用药物推荐精选三， 抗Xa检测（Anti-Factor Xa Activity Levels Detection
8、）发色底物法抗Xa检测直接针对药物抑制FXa的效果作评判，结果准确，体现真实的病人体内抗凝药物（直接或间接抑制Xa类）的抗凝效果。其原理是标本中的抗凝药物与AT形成的复合物或直接抑制Xa药物抑制试剂中过量添加的Xa因子。测量剩余Xa因子的剩余活性，这一剩余活性结果与标本中药物有效浓度成反比，以此估算实际药物抗凝效果，并以抗Xa单位表达。该方法较传统的ACT和APTT实验手段更为特异，并且不因病人本身凝血障碍、血小板减少症或血液稀释而受到干扰。此外，由于肝素类药物是通过AT发挥抗凝作用的，对于肝素类药物的监测需同时检测AT。AT低于70%时肝素类推荐精选药物抗凝效果降低，AT低于30%时肝素类药
9、物几乎失去抗凝作用，应换用其他抗凝药物。过去10-20年的临床数据表明，从APTT法转为抗Xa活性法可得到更为平滑的剂量响应曲线，并且检测结果更为稳定、只需要更少的血样和剂量调整步骤。四， 抗Xa检测的临床应用（见附件指南）-抗Xa检测方法的选择和监测方案的建立至少出于以下三方面的考虑：1、 基于药物特性的监测需求对于使用普通肝素的患者，通过抗Xa活性监测用药，便于调整剂量，可以更快达到抗凝治疗的目标，患者处于治疗范围内的时间更长，从而降低出血风险和血栓复发的几率，缩短住院时间。推荐对每个使用治疗剂量肝素的病人每天进行监测。有文献报道，针对VTE的治疗，应用APTT监测24小时内治疗浓度的达标
10、率只有57%，而依靠肝素监测者的达标率为87%。另有研究发现，依靠APTT监测，血栓复发/出血事件分别是6.1%/6.1%,而肝素监测的则为1.5%/4.6%。APTT组比肝素监测组每天多用4000U肝素。许多权威机构推荐把抗Xa活性作为普通肝素和低分子肝素监测、剂量调整的金标准，如l医院认证联合委员会（Joint Commission）：国家抗凝治疗患者安全指南 Anticoagulation National Patient Safety Goall药物安全使用协会（Institute for Safe Medication Practices ）：抗凝药物高警惕状态Anticoagula
11、nt High Alert Statusl体外生命支持组织(The Extracorporeal Life Support Organization)：2014 ELSO guidlinel9th ACCP：第九版美国胸科医师学会循证临床实践指南此外，由于普通肝素是通过AT发挥抗凝作用的，对于使用普通肝素的患者请同时检测AT。AT低于70%时肝素效果降低，AT低于30%时肝素几乎失去抗凝作用，应换用其他抗凝药物。对于低分子肝素，抗Xa活性是其监测、剂量调整的唯一方法和金标准，受到各大权威机构的推荐。对于使用低分子肝素的患者，无需每个使用者都监测，但是推荐对如下患者进行监测：推荐精选l 肾功能减
12、退患者，透析患者l 老年患者l 孕妇患者l 儿童、婴儿、新生儿患者l 肥胖患者l 出凝血异常，有出血或血栓风险的患者l 长期使用的患者此外，在调整LMWH剂量时（治疗量），首次注射后48小时内应该进行抗-Xa监测。抗Xa活性监测低分子肝素治疗时，主要是用来测定“峰”值，在治疗后3-4小时采血，此时血液中低分子肝素含量达到最高值。当患者被怀疑低分子肝素清除率不正常时，抗Xa活性应测定“谷”值。谷值试验采血时间为再注射低分子肝素之前，此时其含量最低。NOAC类药物有很多吸引人的特性，比如说和药物食物的相互作用较小，常规情况下无需进行监测等等。但是它们也有几个重要的局限之处。比如，NOAC类药物都没有有效的拮抗剂，服药患者一旦遭遇外伤极易出血，很可能危及生命。对于肾功能减退、高龄等患者应该注意出血危险，必要时需通过监测调整用药剂量。因此，至少以下情况下需要检测其抗凝活性：特殊人群：敏感人群，老年人，肾功能受损，肥胖患者威胁生命的情况出血，药物过量2、 基于病患特性的监测需求3、 基于基础疾病的监测需求推荐精选对最后部分2、3、最简洁的补充和部分有循证基础的治疗安全范围罗列 （注：可编辑下载，若有不当之处，请指正，谢谢!） 推荐精选
