《药事管理与法规考试历年真题汇编（精选）含答案25》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药事管理与法规考试历年真题汇编（精选）含答案25（22页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药事管理与法规考试历年真题汇编（精选）含答案1. 单选题：医疗机构配制制剂不需要A.质量管理组织B.配制管理、质量管理的各项制度C.销售记录D.检验仪器正确答案：C2. 单选题：医疗机构制剂许可证有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）。A15目前B30日前C3个月D6个月正确答案：D3. 多选题：根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关麻醉药品和精神药品零售说法正确的是A.麻醉药品不得零售B.第一类精神药品不得零售C.第二类精神药品不得零售D.药品零售企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务E.药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务正确答案：ABE4.
2、单选题：查处方（）。A对药品性状、用法用量B对临床诊断C对科别、姓名、年龄D对药名、剂型、规格、数量药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”正确答案：C5. 多选题：行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有（）。A.警告B.责令停产停业C.吊销许可证或者执照D.较大数额罚款正确答案：BCD6. 多选题：含有毒性中药饮片的处方（）。A.多次购药有效B.一次有效C.取药后处方保存2年备查D.取药后处方保存1年备查正确答案：BC7. 单选题：右图的专有专识()（印刷在最小包装顶面的正中处，颜色为宝石蓝色）A.易制毒化品专有标识B.兴奋剂专用标识C.疫苗专用标识D
3、.免疫规划专用标识正确答案：D8. 单选题：医疗用毒性药品管理办法规定，凡加工炮制毒性中药A.必须按照中华人民共和国药典B必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范C必须按照中华人民共和国药典或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范D一次有效，取药后处方保存2年备查E多次有效，取药后处方保存3年备查正确答案：C9. 单选题：A优先选用B只能选用C经验使用D越级使用根据以上材料，回答TSE题：TS二级以上医院购进抗菌药物中的国家基本药物是正确答案：A10. 多选题：有关互联网药品信息服务管理，下列说法正确的是（）。A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类B.提供互
4、联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号C.提供互联网药品信息服务的网站发布药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号D.提供互联网药品信息服务的网站不得发布处方药的产品信息正确答案：ABC11. 单选题：香港、澳门、台湾地区的医疗器械的注册证格式为（）。A.械注准B.械注进C.械注许D.械注备正确答案：C12. 多选题：关于中药饮片的说法，正确的有（）。A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品生产质量管理规范认证证书B.出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书C.批发零售中药饮片必须持有药品经营许可证、药品经营管理规范
5、认证证书D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签正确答案：ABC13. 单选题：区域性批发企业（）。A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药B.经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第一类精神药品C.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区需求D.申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为正确答案：B14. 单选题：药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专业才能的统一体现了职业道德的，体现了药学职业道德的A.激励作用B.促进作用C.调节作用D.约束作用E.督促作用正确答案：E15. 单
6、选题：下列有关运输证明的说法，错误的是（）。A.托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明B.运输证明应向托运或者自行运输单位所在地省级药品监督管理部门申请领取C.承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查D.运输证明有效期为1年正确答案：A16. 多选题：提起行政复议申请要符合的条件有（）。A.有具体的诉讼请求和事实根据B.有具体的复议请求和事实根据C.有合法的原告，有明确的被告D.申请人符合资格，有明确的被申请人正确答案：BD17. 单选题：某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据中华人民共和国药品管理法以及中华人民共和国药品管理法实施条例，属地药品监督管
7、理部门对该企业的处罚是A.警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.处以二万元罚款D.没收购进的药品正确答案：A18. 多选题：违反药品不良反应报告和监测管理办法规定的法律责任，药监部给予药品生产企业的处罚有（）。A.警告B.责令限期改正C.可以并处五千元以上三万元以下的罚款D.逾期不改的，处三万元以上五万元以下的罚款正确答案：ABC19. 单选题：下列不属于A型药品不良反应的是（）。A.毒性反应B.继发反应C.变态反应D.后遗效应正确答案：C20. 单选题：我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据药品召回管理办法，该药品召回行为的实施
8、者应是A.乙制药厂商B.疫苗销售地省级药品监督管理部门C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门D.甲药品批发企业正确答案：D21. 多选题：医师处方必须遵循的原则是（）。A.安全B.有效C.经济D.科学正确答案：ABC22. 单选题：药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于（）。A.刑事责任B.行政责任C.民事责任D.违宪责任正确答案：C23. 多选题：药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）。A.药品金额的准确性B.剂量、用法的正确性C.是否有重复给药现象D.处方用药与临床诊断的相符性正确答案：BCD24. 多选题：应以行贿或者受贿论处的行为有（）。A.经营者销售商
9、品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账D.经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款正确答案：BCD25. 单选题：为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当（）。A验收检查B定期清斗C清斗并记录D复核经营中药饮片的零售药店正确答案：B26. 单选题：制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是（）。A药事管理与药物治疗委员会(组)的职责B医疗机构制剂室的职责C医疗机构药师的职责D医疗机构临床医师的职责正确答案：A27. 单选题：根据互联网药品交易
10、服务审批暂行规定，关于互联网药品交易的说法，错误的是A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品正确答案：B28. 多选题：对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）。A.工艺处方B.配制人员C.配制地点D.配制数量正确答案：AC29. 多选题：建立国家基本药物制度的主要内容包括（）。A.目录遴选B.采购配送C.价格
11、管理D.规范基本药物使用正确答案：ABCD30. 单选题：审批发放麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的部门是（）。A.省级卫生行政部门B.设区的市级卫生行政部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门正确答案：B31. 单选题：有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是（）。A.应当有专用的场所和设施、设备储存药品B.应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放D.过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库(区)正确答案：D32. 单选题：生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以（）。A3年以下有期徒刑，并处罚金B3
12、年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C10年以上有期徒刑或者无期徒刑或者死刑D10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产正确答案：B33. 单选题：使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。A.标签和使用说明书B.使用说明书和大包装C.内包装和外包装D.乙类非处方药正确答案：B34. 单选题：属于麻醉药品的是（）。A麦角新碱B丁丙诺啡透皮贴剂C丁丙诺啡D地芬诺酯正确答案：D35. 单选题：以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是（）。A.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一C.药品通用名称的字体和颜色不得比药
13、品商品名称更突出和显著D.药品商品名称不得与通用名称同行书写正确答案：D36. 单选题：负责中药资源普查的机构是（）。A国家卫生计生部门B国家药典委员会C国家药品监督管理部门D国家中医药管理部门正确答案：D37. 单选题：关于药品说明书规定的说法，错误的是（）。A.非处方药应列出主要辅料名称B.注射剂应列出全部辅料名称C.化学药列出全部活性成分D.中成药组方中应列出全部中药药味正确答案：A38. 单选题：在药品零售过程中，最具特点的职业道德要求是A.科学严谨，实事求是B.指导用药，做好药学服务C.保护环境，规范包装D.以德为先，尊重生命E.团结协作，尊重同仁正确答案：B39. 单选题：药品说明书中未载明的不良反应，属于（）。A新的药品不良反应处理B新的药品不良反应C药品群体不良反应D严重药品不良反应正确答案：B40. 单选题：对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）。A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品检验机构正确答案：A41. 单选题：最小包装上标注有“免费”字样的是（）。A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第一类精神药品D.第二类精神药品正确答案：A42. 多选题：撤销行政许可的情形有（）。
