临床科室新药申购自评表

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1、临床科室新药申购自评表(对照每一个评价维度中的评价条目在评价结果处打。,除特殊注明外均为单选项)申请科室药品通用名适应证COPD评价维度评价条目(满分60分)评分评价结果参考文献(材料)及备注有效性诊疗规范推荐(国家卫生行政部门发布)20指南I级推荐(A级证据)18指南I级推荐(B级证据)17指南I级推荐(C级证据)16指南I级推荐(其他)15指南II级及以下推荐(A级证据)14指南II级及以下推荐(B级证据)13指南II级及以下推荐(C级证据)12指南II级及以下推荐(其他)11专家共识推荐100以上均无推荐(A级证据)80以上均无推荐(B级证据)6以上均无推荐(C级证据)4以上均无推荐(其

2、他)0安全性不良反应症状轻微,无需治疗(可继续用药)7不良反应症状较轻,需要处理(包括停药)60不良反应症状明显,需要处理(包括停药)5不良反应症状严重,危及生命,发生率0.1%4不良反应症状严重,危及生命,发生率0.1-1%3不良反应症状严重,危及生命,发生率1-10%2不良反应症状严重,危及生命,发生率10%1不良反应不清楚00特殊人群(可多选)儿童可用2老人可用1孕妇可用1哺乳期妇女可用1肝功能异常可用1肾功能异常可用10药物相互作用轻中度:一般无需调整用药剂量30重度:需要调整剂量2禁忌:禁止在同一时段使用1其他(可多选)不良反应均为可逆性1.5无致畸、致癌1.5经济性与在院同类药品相

3、比,日均药品费用更低30与在院同类药品相比,日均药品费用更高00国家医保国家医保甲类,且没有支付限制条件5国家医保甲类,有支付限制条件4国家医保乙类/国家谈判药品,且没有支付限制条件3国家医保乙类/国家谈判药品,有支付限制条件20不在国家医保目录10基本药物在国家基本药物目录3不在国家基本药物目录0采购平台情况贵州省招标平台公开招标品种3贵州省招标平台议价品种2贵州省招标平台无此品种00贮藏条件常温贮藏3常温贮藏,避光或遮光2.5U阴凉贮藏2阴凉贮藏,避光或遮光1.5冷藏/冷冻贮藏1药品有效期24个月3012-24个月20300); B级证据是指质量一般的meta分析、小型随机对照试验(样本量300).设计良好的大型观察性研究;C级证据是指无对照的单臂临床研究、病例报告或专家观点;其他是指无相关证据。3、“以上均无推荐”是指现有诊疗规范、指南或专家共识中均未推荐,证据的来源为单篇或多篇文献。4、经济性中需在备注中说明比较的同类药品名称及其日均药品费用,日均药品费用计算参考说明书常用剂量和药品零售价格计算。

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