《无菌操作间的要求》由会员分享，可在线阅读，更多相关《无菌操作间的要求（3页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
附件：无菌操作间的要求：1工作室应矮小、平整，面积只需长4 米、宽 3 米左右，高2.5 米，内部装修应平整、 光滑，无凹凸不平或棱角等，四壁及屋顶应用（防火彩钢板）材质，便于擦洗及杀菌。 工作台面应是不锈钢（306）台面。2. 室内采光面积大，从室外应能看到室内情况。3. 为保证无菌室的洁净，无菌室一侧需设缓冲走廊，走廊旁再设缓冲间，其面积可小于 无菌室。4. 无菌室、缓冲走廊及缓冲间均设有净化灯（相当于40W日光灯、有净化罩）3个及供 消毒空气用紫外灯（30W） 2个，杀菌紫外灯离工作台以1米为宜，其电源开关均应设 在室外。5. 无菌室与缓冲间进出口应设平开门（外拉），门与窗平齐，门缝要封紧，两门应错开, 以免空气对流造成污染。6. 应有净化通风功能和温度控制功能。7微生物无菌室洁净度应按照GMP （2010）的B级（动态）/C级、GB 50687-2011的口 级（动态）/皿级（静态）和GB 50478-2008的10000级相当于ISO的7级，也即我们 常说的10000级标准来建设。8机制彩钢板的厚度应在50mm以上。无菌操作间草图预计：长 4米 宽3米 高 2.5米1、2、3、4、备注单门700mm窗 1500*1200 二个传递窗600*600mm缓冲走廊宽1000mm
