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1、国家高技术产业化工程项目可 行 性 研 究 报 告项目名称：可吸收聚乳酸生物医学材料产业化工程项目申报单位：成都迪康中科生物医学材料有限公司地 址：四川省成都市高新西区迪康大道1号邮政编码： 611731联 系 人：李雪松电 话：02887848586传 真：02887848570申报日期：二四年八月二十八日编制单位：四川协合会计师事务所 可吸收聚乳酸生物医学材料产业化工程项目 目 录 第一章 总 论.41.1 项目名称41.2 承办企业41.3 可行性研究报告编制依据61.4 可行性研究的结论7第二章 项目建设的意义和必要性.92.1 项目建设的意义.92.2 项目的必要性.9第三章 项目技
2、术基础.113.1 项目关键技术来源和知识产权状况.113.2项目单位实施能力及核心技术人员基本情况113.3 产业化的前期准备工作.123.4 技术与工艺特点.12第四章 产业关联度分析14第五章 市场分析和拟建规模.175.1宏观环境及产业竞争分析.175.2市场分析215.3拟建规模28第六章 技术工艺路线、设备选型及主要技术指标6.1技术工艺路线296.2设备选型306.3 产品主要技术指标.33第七章 项目选址、原材料供应及外部配套条件347.1 主要原料、辅助材料.347.2 气象条件.357.3 外部配套设施.35第八章 建设方案.368.1 项目建设的整体规划原则.368.2
3、建设内容和规模.368.3总图布置.368.4建筑结构方案.378.5 给水排水方案.398.6 通风、空调及净化方案.408.7 供电.418.8防雷及接地.428.9 室内外照明.428.10通信、信息428.11 工程费用估算43第九章 环境保护、安全卫生、消防与节能459.1环境保护459.2安全卫生469.3 消防与节能.47第十章 实施管理、劳动定员和人员培训.4910.1 项目实施管理4910.2 劳动定员4910.3员工培训计划.49第十一章 建设工期和进度计划.51第十二章 投资估算与资金筹措.5212.1投资估算.52第十三章 经济效益分析5513.1 编制说明5513.2
4、 成本费用估算5513.3 销售收入估算5613.4 财务评价报表及指标5613.5 不确定性分析5713.6 财务评价结论58第十四章 风险分析5914.1政策性风险分析及对策.5914.2市场和竞争风险分析及对策.6014.3技术风险分析及对策.6014.4资金风险分析及对策.61附表及附件.62III第一章 总 论1.1 项目名称可吸收聚乳酸生物医学材料产业化工程项目1.2 承办企业1.2.1 基本情况企业名称：成都迪康中科生物医学材料有限公司所有制性质：股份制企业经营范围：公司主要从事国家“863”高技术项目超高分子量聚DL乳酸（PDLLA）及其骨折内固定系统的产业化实施工作，具体包括
5、：可吸收骨内固定器（钉、板、棒系列）；可吸收防粘连膜；可吸收手术内埋置导管；可吸收手术缝合线以及新型生物组织过程器件，并提供相关技术咨询、技术转让、技术服务（国家有专项规定的除外）。注册地址：四川省成都市高新西区迪康大道1号注册资本：3800万元人民币法定代表人：孙继林 1.2.2 公司简介成都迪康中科生物医学材料有限公司成立于二OOO年三月二十日，是一家由四川迪康科技药业股份有限公司和中科院成都有机化学研究所共同出资组建的现代化科技型企业，于二OO一年获得成都市高新技术企业称号（统一编号：0351201A0437）。公司以生物医学材料及医疗器械为主导产品，利用出资各方在资金、技术、市场方面的
6、优势，走产、学、研结合之路，发展自主知识产权、培育企业核心竞争力，开发具有国际水准的生物医学材料及其在医学领域应用的高科技产品。公司注册资本3800万元人民币，注册地成都市高新区，法人代表：孙继林。公司主要从事国家“863”高技术项目超高分子量聚DL乳酸（PDLLA）及其骨折内固定系统的产业化实施工作，具体包括：可吸收骨内固定器（钉、板、棒系列）；可吸收防粘连膜；可吸收手术内埋置导管；可吸收手术缝合线以及新型生物组织过程器件，并提供相关技术咨询、技术转让、技术服务（国家有专项规定的除外）。成都迪康中科生物医学材料有限公司产权明晰、制度完善、对内对外经济关系清晰。公司下设研发部、物料部、生产部、
7、技术部、销售部、市场部、财务部、行政部、质保部等10个部门；现有正式职工200人，其中：博士2人、硕士5人、大专以上学历占80%；具有高、中初级职称30人，公司人员配置合理、素质较高，具有相当的专业技术水平。成都迪康中科生物医学材料有限公司主要领导人基本情况如下：法人代表：孙继林，男，41岁，总经理： 李雪松，男，财务部经理：刘琴，女，该公司自2000年3月成立以来，建立了完善的法人治理结构，规范公司运作机制，大力推进企业信息化建设。企业信息流、资金流、物流高度融合，整个管理流程井然有序。1.2.3企业在同行业中的地位迪康中科公司以生物医学材料及医疗器械为主导产品，利用出资各方在资金、技术、市
8、场方面的优势，走产、学、研结合之路，发展自主知识产权、培育企业核心竞争力，开发具有国际水准的生物医学材料及其在医学领域应用的高科技产品。二OO一年三月四川省卫生厅（川卫科教发20013号文）将迪康中科可吸收骨折内固定螺钉作为2001年科技成果推广计划项目，同年荣获优秀高新技术企业称号；二OO二年我公司获得由四川省人民政府颁发的年度四川省优秀新产品二等奖，同年国家计委（川计高技20022239号文）同意将成都迪康中科生物医学材料有限公司可吸收聚乳酸生物医学材料及系列制品列入国家高技术产业发展项目计划。骨折内固定螺钉于2001年获得由四川省科技厅和四川省卫生厅颁发的科学成果鉴定证书（川科鉴字200
9、1第054号），以及国家药品监督管理局的产品注册证（注册证号：国药管械（准）字2002第3460807号）；推出了50多种不同规格的可吸收骨折内固定螺钉，并完善了可吸收骨折内固定螺钉的配套手术器械；开发出“树脂矫形绷带”，该产品属于新一代外固定材料，是传统石膏绷带的理想换代产品，有着广阔的市场前景，完全可以替代进口产品，可作为公司主要产品可吸收骨折内固定器的配套产品；开发出系列可吸收医疗器械（可吸收内固定钉板系统、可吸收医用防粘连膜、可吸收缝线等）产品。成都迪康中科生物医学材料有限公司的目标计划在未来5年内建成中国乃至亚洲最大的医用可吸收材料生产基地。成都迪康中科生物医学材料有限公司将充分发挥
10、其科研优势，保持与国外生物医学材料研究同步发展，积极推行现代企业管理制度，以人为本，科技至上，建立快速转化和产业发展的良好运行态势，成为国内生物医学材料、新型医疗器械，药物控制释放等的研究开发基地、学术推广中心和产业基地。在中国的生物医学材料领域，迪康中科公司创造了不凡的业绩：l 建立了国内最大规模的生物医学材料原料生产基地l 可吸收骨折内固定产品首次填补国内空白，实现该类产品的国产化l 在国内生物材料产业领域，规模、产值、利润均名列第一，拥有很高的知名度和影响力。1.3 可行性研究报告编制依据(1) 当前国家优先发展的高技术产业化重点领域指南（2001年度版）；(2) 国家计委关于组织国家高
11、技术产业发展项目计划的实施意见（计司高技函1999010号）；(3) 国家计委关于继续组织实施生物技术产业化专项的通知（计司高技函2000021号）；(4) 国家计委、建设部联合制定的建设项目经济评价方法与参数（第二版）；(5) 企业会计准则等有关现行中国财税财会法规；(6) 成都市有关高新技术最新优惠政策；(7) 有关生物医学材料产品市场的调查资料；(8) 迪康科技药业股份有限公司提供并承诺其真实性的有关资料。1.4 可行性研究的结论1.4.1 项目建设内容“可吸收聚乳酸生物医学材料”产业化工程选址位于成都市高新技术产业开发区西区，占地48亩，总建筑面积35097m2，拟建成亚洲第一条年产聚乳酸2万吨、可吸收螺钉10万枚、可吸收钉板5万套、可吸收缝线150万根及膜5万张四条生产线
