《特殊管理药品管理制度》由会员分享，可在线阅读，更多相关《特殊管理药品管理制度（11页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、-精品 word 文档值得下载值得拥有 -特殊管理药品管理制度第六章毒性中药材、中药饮片的销售和出库管理1.目的：规范毒性中药材、中药饮片的销售和出库管理。2.范围：毒性中药材、中药饮片的销售和出库。3.职责:3.1仓储部：负责毒性中药材、中药饮片的销售、出库复核工作。4.制度4.1毒性中药材、中药饮片应按照批准的供药责任区域进行销售。4.2应建立相应医疗机构的供药档案，内容包括麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡复印件、“麻醉药品和第一类药品采购明细”，采购人员身份证复印件等。4.3销售毒性中药材时，应当核实客户的资质文件、采购人员身份证明，无误后方可销售。4.4毒性中药材、中药饮片，应认真核
2、对印鉴卡内容和签字、盖章等印鉴，签字笔体和印章式样必须与备案一致，否则不得销售，发现异常情况应当向集团公司或者药监部门、公安机关报告。应按供药计划量销售，不得超量。销售毒性中药材、中药饮片时如发现异常情况时，应暂停销售，并向药品监督管理部门报告，-精品 word 文档值得下载值得拥有 -批准后方可继续销售,4.3毒性中药材、中药饮片不得使用现金交易。4.4毒性中药材、中药饮片的出库应由双人同时复核，仔细核对数量，检查质量状况，双人签字。4.5毒性中药材、中药饮片的退货：一般不允许退货。特殊原因需要退货时应同时交回麻醉药品空安瓿更换，并建立剩余中药材、中药饮片的销毁记录。5.支持性文件5.1特殊
3、药品出库复核记录第七章毒性中药材、中药饮片的运输管理1.目的：规范毒性中药材、中药饮片的运输管理。2.范围：毒性中药材、中药饮片的运输。3.职责:3.1仓储部：毒性中药材、中药饮片的押运工作。负责办理毒性中药材、中药饮片运输证明。-精品 word 文档值得下载值得拥有 -3.2仓储部：负责毒性中药材、中药饮片的运输工作。4.制度4.1运输毒性中药材、中药饮片，应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申领毒性中药材、中药饮片运输证明（简称运输证明）。运输证明有效期1年（不跨年度）。运输证明在有效期满前1个月应重新办理。运输证明应妥善保管，不得涂改、转让、转 借 。特殊管理药品管理制度6/
4、104.1运送毒性中药材、中药饮片的驾驶员必须两年以上驾龄，持证上岗，并经过运毒性中药材、中药饮片相关知识培训，培训合格后方可从事运输工作，保持相对稳定。每年培训时间不少于10小时。4.2毒性中药材、中药饮片必须用封闭式运输车运输，车况良好，应使用双锁。4.2接到毒性中药材、中药饮片运送任务时，必须先明确送货地点、行车路线和联系人电话地址。装车时，驾驶员和押运人员必须在现场监督所装物资的票据相符，装好后检查是否牢固可靠，应使用双锁锁好车门。-精品 word 文档值得下载值得拥有 -4.3应用封闭式专用车辆运输，有二人专人押运，中途不应停车过夜，不得办理其他事务，必须直接运到客户所在库房。在运输
5、途中司机要做好防晒防雨工作，不准疲劳驾驶，严格执行驾驶行车条例，并随时注意检查货物安全，不得中途改道、捎私货，不得和其它货物混装。不得隔夜运输，严防丢失。委托运输时必须按照国家规定办理相关手续方可托运，并保存相关资料备案。4.4交付时双方验货无误后办理有关交付手续，并要求买方代表在回执上签字认可。回执单按照销售票据的规定进行保管。5.支持性文件5.1毒性中药材、中药饮片运输记录第八章不合格毒性中药材、中药饮片的管理制度1.目的：规范不合格毒性中药材、中药饮片的控制管理，防止流 弊 。2.范围：不合格毒性中药材、中药饮片。3.职责:3.1药材公司：负责不合格品的控制管理，负责销毁不合格品。-精品
6、 word 文档值得下载值得拥有 -3.2质量管理部：监督不合格品管理，监督销毁。4.制度4.1对过期失效、残破等不合格品应进行控制性管理，在库房的不合格专区或专柜内存放，不得与其他药品混淆。4.2残破的毒性中药材、中药饮片应保留原包装。4.3报损销毁不合格品，应按照公司不合格药品管理制度、不合格药品控制程序履行相关的审批程序。4.4销毁不合格的精麻药品时，应向市食品药品监督管理局申请监督销毁，并做好销毁记录，保存相关管法律文书。5.支持性文件5.1不合格药品管理制度5.2不合格药品控制程序5.3不合格药品报损审批表5.4不合格药品销毁记录-精品 word 文档值得下载值得拥有 -国药乐仁堂石
7、家庄药材有限公司质量管理文件特殊管理药品管理制度7/ 10第八章毒性中药材、中药饮片的安全管理1.目的：规范毒性中药材、中药饮片的安全管理，建立安全评价机制。2.范围：毒性中药材、中药饮片的安全管理。3.职责:3.1药材公司：负责毒性中药材、中药饮片库房内部安全管理、存储、押运工作；定期会同其他部门进行安全评价。3.2仓储部：负责毒性中药材、中药饮片的运输安全；定期会同其他部门进行安全评价。3.3质量管理部：定期参加安全评价工作。4.制度4.1毒性中药材、中药饮片实行管理人员、保管人员、运输人员应保持相对稳定，实行专库、专人、专账管理，库区全天候监控，专车运输，与供应商和客户之间的货物交接做到
8、点对点、门对门，保证-精品 word 文档值得下载值得拥有 -储存运输期间的货物安全。业务活动中严格遵守经营管理的各项规定，严格审核客商的合法资质，按计划销售，发现异常时应向药品监督管理部门报告，批准后方可销售。4.2库区安全管理库区实行门卫24小时值守，非本单位车辆实行出入库登记制度。毒性中药材仓库实行24小时视频监控，监视器安装在监控室，有监管人员负责监查 。毒性中药材仓库视频至少能回放10天，毒性中药材管理人员应每10天做回放检查，发现工作异常、人员异常出入库等非正常情况作好记录，分析存在的安全隐患，报告相关部门处理。4.2毒性中药材如遇被盗或丢失应立即报告集团公司、当地公安机关和药品监督管理部门。4.3特殊管理
