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1、iso-风险和机遇评估分析表最新文档(可以直接使用，可编辑 最新文档，欢迎下载）风险和机遇评估分析表类型风险及机遇的识别风险及机遇的评估风险及机遇应对措施执行情况类别外部因素及相关方描述风险和机遇发生可能性严重性等级执行部门时限外部因素法规要求法律、法规内容的变化风险：公司通过了欧盟、韩国药监部门的检查，公司部分产品作为原料药在以上区域进行销售，公司对当地国的法律法规是否充分收集评估，并转化为公司制度执行，符合新法规要求机遇：公司产品机构调整，给公司带来潜在的客户44=16高20505 5019 候40429 9DED 鷭30328 7678 癸29882 74BA 璺*28011 6D6B
2、浫28627 6FD3 濓1.主要职能部门按照要求加强相关产品销售区域所在地法律法规的收集评价QA室、企管部、安环部、生产制造部全年2.贸易部门加大市场开拓贸易部、国际贸易部全年行业标准的变化风险：公司现有的制度，是否符合新行业标准的要求机遇：行业生产环境变化，给公司带来潜在的客户43=12一般1.主要职能部门按照要求加强法律法规的收集评价QA室、企管部、安环部、生产制造部全年2.贸易部门加大市场开拓贸易部、国际贸易部全年相关方要求37919 941F 鐟:36579 8EE3 軣m监管部门的监管力度风险：监管部门监管力度的加大，如公司执行不规范，可能存在被查处的风险机遇：行业生产环境的变化，
3、给公司带来新的发展机遇43=12一般1.各级部门严格按照公司的规章制度开展相关工作生产车间、物资储运部、QC室全年2.职能部门加大公司内部制度执行情况的检查QA室、企管部、安环部、生产制造部全年供应商的要求风险：原材料市场不稳定，希望签订的年度合同和保底价格，带来的采购和资金风险机遇：原材料可能会降低23=6一般对公司影响较大的大宗原材料做好年度采购计划总经理室、物资采购部、进口物资管理部21036 522C 刬20059 4E5B 乛30859 788B 碋t32030 7D1E 紞m,全年外部因素相关方要求客户的需求风险：客户对产品质量标准提高，以及对供应周期和售后服务的期望值提升，给公司
4、生产、质量和售后管理提出新的要求机遇：市场竞争的加剧，公司管理水平的提升，会给公司带来潜在的发展机遇44=16高1.QA室加强与客户进行质量标准制定的沟通，统一双方的标准和检测方法QA室、QC室、贸易部、国际贸易部全年2.生产部门做好生产计划的安排，保证生产计划的执行生产制造部、生产车间全年3.贸易部门加大客户交流沟通，及时处理客户的需求和意见QA室、贸易部、国际贸易部全年第三方的要求D23100 5A3C 娼26225 6671 晱33454 82AE 芮21760 5500 唀32199 7DC7 緇风险：公司运行中可能会对第三方产生不利的影响，或是第三方的要求公司目前无法满足，由此造成的
5、冲突机遇：第三方要求会完善公司的管理水平23=6一般各职能部门加强与第三方的沟通，对第三方的要求及时进行处理，必要时及时提交公司高层进行资源配置，降低第三的抱怨QA室、企业管理部、物资采购部、安全环保工程部全年技术新领域、新设备、新工艺风险：公司现有的工艺、设备如果比较落后，造成产品的成本较高，缺少市场竞争力。机遇：通过引进新的设备、工艺，提高公司的工艺水平，降低产品成本，提高公司的市场竞争力34=12一般公司根据目前的技术水平，制定的技术攻关和设备改造计划，先关职能部门予以有效落实。安全环保工程部、生产制造部、生产车间、研究所全年专利有效期i20590 506E 偮IUm32561 7F31
6、 缱E35240 89A8 覨风险：公司产品专利有效期到期，影响产品的生产和销售机遇：市场其他公司产品专利过期，转化为公司产品，新的发展机遇23=6一般注册部对公司的专利效期定期进行评审，防止公司专利在有效期内。同时收集市场上到期产品的专利，及时提交公司高层进行评估。注册部全年ISO9001/ISO14001/ISO45001标准条款对比表ISO9001,14001,OSHAS18001 大分类条款小分类区分4.组织的情况4.1理解组织及其环境Q-ESH4.2理解（员工-SH）及其它相关方需求和期望Q-ESH4.3确定管理体系(质量/环境/职业健康安全)的范围Q-ESH4.4质量管理体系及其过
7、程/环境/职业健康安全管理体系Q-ESH5.Leadership（领导作用）5.1领导作用和承诺Q-ESH总则（Q）Q-ESH以顾客为关注焦点(Q)Q5.2方针Q-ESH制定质量方针（Q）Q-ESH沟通质量方针（Q）Q-ESH5.3组织的岗位，责任和权限Q-ESH5.4参与与协商SH6.策划6.1应对风险和机会的措施Q-ESH总则E环境因素E合规义务E措施的策划E总则SH危险源识别和职业健康安全风险评价SH危险源辨识SH职业健康安全风险和其他职业健康安全管理体系的风险评价SH识别职业健康安全机遇和其他机遇SH确定适用的法律法规要求和其他要求SH措施的策划SH6.2（质量/环境/职业健康安全）目
8、标及其实现的策划Q-ESH环境目标E实现环境目标的措施的策划E职业健康安全目标SH实现职业健康安全目标的策划SH6.3变更的策划Q7.支持7.1资源Q-ESH总则Q-ESH人员Q基础设施Q过程运行环境Q监视和测量资源Q总则Q测量的可追溯性Q组织知识Q7.2能力Q-ESH7.3意识Q-ESH7.4沟通(Q)/信息交流（E）/信息和沟通（SH）Q-ESH7.5文件化信息Q-ESH总则Q-ESH创建和更新Q-ESH文件化信息的控制Q-ESH8.运行8.1运行的策划和控制Q-ESH总则SH控制层级SH8.2产品和服务要求Q顾客沟通Q产品和服务有关的要求的确定Q产品和服务有关的要求的评审Q产品和服务要求
9、的更改Q8.2应急准备和响应E8.2变更管理SH8.3产品和服务的设计和开发Q总则Q设计和开发策划Q设计和开发的输入Q设计和开发控制Q设计和开发的输出Q设计和开发的变更Q8.3外包管理SH8.4外部提供的过程、产品和服务的控制Q总则Q控制类型和程度Q提供给外部供方的信息Q8.4采购SH 8.5生产和服务的提供Q生产和服务提供的控制Q标识和可追溯性Q顾客或外部供方的财产Q防护Q交付后的活动Q更改控制Q8.5承包商SH 8.6产品和服务的放行Q8.6应急准备和响应SH 8.7不合格输出的控制Q9.绩效评价9.1监视、测量、分析和评价Q-ESH总则Q-ESH顾客满意Q合规性评价E法律法规要求和其他要
10、求的合规性评价SH9.2内部审核Q-ESH总则E内部审核方案E内部审核目标SH内部审核过程SH9.3管理评审Q-ESH总则Q管理评审输入Q管理评审输出Q10.改进10.1总则QE10.1事件、不符合和纠正措施SH10.2不合格和纠正措施QE10.2持续改进SH持续改进目标SH持续改进过程SH10.3 持续改进QE新版ISO9001与ISO22000标准整合体系条款对应表综合管理手册GB/T 19001-2021GB/T 22000-20061.范围1.范围4.3确定管理体系的范围1.范围2.规范性引用文件2.规范性引用文件2.规范性引用文件3.术语和定义3.术语和定义3.术语和定义4组织环境4
11、.1公司及其环境4.2相关方的需求和期望4.组织环境4.1.公司及其环境4.2.相关方的需求和期望4.4管理体系及其过程4.4 .管理体系及其过程4食品安全管理体系4.1总要求5. 领导作用5.1.领导作用和管理承诺5.领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.管理职责5.1管理承诺以顾客为关注焦点5.1.2.以顾客为关注焦点5.2.方针5.2.1方针建立5.2.2方针沟通5.2.方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.2食品安全方针5.3 .岗位、职责、权限5.3.2 管理者代表、食品安全小组组长各级人员的职责与权限5.3.组织的角色、职责和权限5.4职责和权限5.5食品安全
12、小组组长6. 策划6.1风险和机遇的识别和应对措施6.策划6.1.应对风险和机遇的措施6.2.管理目标及其实现的策划6.3.变更的策划6.2.质量目标及其实现的策划6.3.变更的策划5.3.食品安全管理体系策划7. 支持7.1.资源人员、能力和意识7.支持7.1资源7.1.1.总则7.1.2.人员7.2.能力7.3意识6.资源管理6.1.资源提供6.2人力资源总则 6.2.2能力、意识和培训7.2.基础设施7.1.3.基础设施6.3.基础设施7.2前提方案7.3.过程运行环境7.1.4.过程运行环境6.4.工作环境7.2前提方案7.4.监视和测量资源7.1.5.监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.5.2测量溯源8.3.监视和测量的控制7.5.知识管理7.1.6.组织的知识7.6沟通外部沟通7.6.2.内部沟通7.4.沟通5.6沟通外部沟通内部沟通7.7.形成文件的信息7.5.成文信息7.5.1.总则7.5.2.创建和更新成文信息的控制4.2文件要求4.2.1总则4.2.2文件控制4.2.3记录控制7.7预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划的文件的更新8. 运行8.1.运行的策划和控制8.运行8.1.运行的策划和控制7.安全产品
