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1、APQP实施阶段及要求项 目 要 求顾客的呼声（含市场调研结果和同类产品的维修记录）有关法律、法规的要求企业的业务计划和营销策略*竞争对手同类产品的指标同类产品可靠性数据对产品/过程具有某些新的特性和采用新材料、新工艺的设想*顾客对产品进行识别的方法1输入r第阶 段名称：产品质量策划阶段一一从概念提出到新项目开发计划批准目的：确保对顾客的要求和期望有一个明确的了解，提供比竞争者更好的产品来满足 用户的要求。过程：产品质量先期策划研究顾客的需求和项目的要求确定产品/过程基准*确定产品的设计目标、指标和各项要求说明：具体的设计任务和目标，应从顾客的呼声中转化而来可靠性指标可基于顾客要求、项目目标，
2、也可米用竞争对手的可靠性指标可靠性，应该用概率和置信度来表示质量指标基于持续改进的目标（PPM，缺陷水平等）初始材料清单和初始过程流程图是基于对产品/过程的设想产品/过程特殊特性的明细表，是基于企业的经验和顾客的要求，以及类似的 FMEA的分析产品/过程设计基准的确定是基于对企业目前状况与基准之间差距的了解，以及缩小差距的想法和计划企业的业务计划和营销策略为产品质量计划设定了框架产品设计目标实现计划是把目标分解为许多要求的基础上制订的。使用工具：质量功能展开（QFD）* 标杆管理（Benchmarking）1输出r产品保证计划，包括产品的设计目标、任务及编制说明可靠性和质量指标初始材料清单，初
3、始过程流程图，初始产品/过程特殊性明细表说明：此输出需要经过批准才能进入第二阶段批准书输入第阶 段名称：产品设计和开发阶段一一从项目的批准到初始样件的制作目的：确保开发的产品满足顾客的要求，又能在预定的时间内以顾客可接受的价格和 要求的数量交付给顾客，同时还要顾及企业投资成本和利润过程：产品的设计和开发同步进行可制造性设计和装配设计对产品设计可行性进行评估说明：产品设计和开发过程中应包含：DFMEA的采用、产品设计和开发的策划、按策 划规定定期进行设计评审、初始样件的制作、设计确认等设计评审是防止问题和误解的有效，是监测进度和向管理者报告的途径。设计评 审应开展一系列活动及其评价，这些活动至少
4、应包括：1）设计输入和输出2）计算机模拟和台架试验的结果3）DFEMA4）可制造和可装配设计的评审5）试验设计（DOE ）和装配产生的变差造成的后果6）破坏性试验7）设计验证和设计验证的进展8）采用综合试验计划和报告对部件和总成的产品和过程确认设计验证是指产品设计是否满足输入的各项要求可制造性和可装配性是指：1）设计、概念和功能对制造变差的敏感性2）制造和装配的难易程度3）尺寸公差4）可调整性5）搬运方便性6）维修接近性和直视性7）产品性能要求8）部件数对产品设计和可行性进行评估，旨在保证设计的产品既满足顾客要求， 又可评估在 制造过程可能出现的潜在问题使用的工具：DFEMADOEDVP&R
5、（是一种表式，用于设计验证跟踪，中译名为设计验证计划和报告）输出（1）负有设计职能的部门或组1）DFMEA2）可制造性和装配设计3）工程图样（包括数学模型和数据）4）材料规范、工程规范和设计更改记录5）设计验证和评审6）制造初始样件计划（2）负责制造过程的部门或组1） 在进行DFMEA和可制造性和可装配性设计涉及的对新装备、工装、量具、实验设备 和设施的要求。2）初始样件制造的控制计划3）在初始识别特殊特性的基础上，再次识别和标识 说明：在这阶段结束，要提供一份设计可行性报告，QS9000要求以小组可行性承诺的形式提 交给顾客或管理者设计可行性报告输入第阶段名称：制造和控制系统的研究阶段一一从
6、初始样件到开始试生产目的：保证开发出有效的制造过程，它保证满足顾客需求和期望，又能减少投入和降低 制造成本过程：产品制造过程的开发和设计 PFMEA产品包装（包含内部的分隔部分、外包装、单个包装）的设计和开发*初始过程能力研究计划的制订对产品/过程的质量体系评审制订试生产控制计划和测量系统分析计划说明：在产品制造过程的开发设计进行时，还要同步编制场地及平面布置图、特性矩阵 图，提出基础设施设计要求、测量系统分析计划和初始能力研究计划产品包装设计应保证产品在使用时的完整性对产品/过程的质量管理体系的评审，要确保任何额外控制和程序上的变更都应在 质量手册中予以反映，同时也应在控制计划中出现特性矩阵
7、图是用来表示过程参数和制造工位之间关系的图表测量系统分析计划应包括哪些量具（含备用量具）要做线性、准确度、重复性和再现 性,谁来做，哪部门负责初始能力研究计划应以控制中被标识的特性为基础予以展开场地平面布置图应包含检测点、中间维修站、有缺陷材料的贮存区使用的工具：检杳清单 PFMEA输出V第 四 阶 段名称：试生产阶段从开始试生产准备到能进行批量生产目的：通过试生产验证制造过程的设计和开发验证产品和过程能否满足顾客的要求查找正式批量生产时可能出现的问题和解决办法使质量策划得到确认过程：*试生产准备过程1）完成正式生产用的工装、设备、环境和设施的采购、装调和验收（含机器能力 的测量和符合要求）2
8、）有关各类人员的培训3）对测量系统进行了分析和评价4）规定（一般由顾客确定）试生产最小数量试生产的运行1）生产节拍得到了验证或得到了试生产的生产能力2）最终可行性得到了验证3）初始过程能力得到研究4）为生产确认试验、生产件批准和过程评审提供了条件5）质量策划得到确认*包装评价生产控制计划的制订说明：试生产是指采用正式生产工装、设备、环境（包括生产操作者）、设施和节拍时间， 来进行正式生产前的生产生产件一一必须使用正式使用的工装、量具、原材料、操作者、场地、环境和正 式生产工艺生产的产品生产件批准的目的是验证生产件和试生产是否满足预定要求，是否符合技术要求生产确认试验是指在由正式生产工装和制造过
9、程制造出来的产品能否满足按工程 标准进行的工程试验包装评价是制产品在正常运输中免受损伤和在不利环境中得到保护使用的工具： MSA PPAP SPC输出试生产生产确认试验测量系统评价？包装评价初始过程能力研究生产控制计划-生产件批准准备好完成所有策划要求的文件 说明：在完成本阶段工作之后，由管理者组织对质量策划的要求完成情况进行评审。其评审文 件和记录的形式可用质量策划总结和认定报告的形式。产品质量策划总纟结和认定报告I输入第五阶段名称：量产成熟阶段开始正式量产到产品质量稳定（约一个月）目的：生产满足用户的产品，使产品质量趋向稳定通过量产来评价质量策划有效性（此工作从试生产开始）可获得经验，为下阶段改进奠定基础过程：严加控制纠正不合格对不合格采取纠正措施说明：在这量产成熟阶段，将会显示出特殊（系统误差）和普通（随即误差）变差和不 合格。这时应据生产用控制计划中的反应计划予以解决4交付和服务中的问题也应及时解决使用的工具: SPC控制计划输出!减少变差的途径和消除缺陷的方法交付和服务中发现问题的解决办法，在考虑: 日期顾客反馈意见记录这类问题时，也要顾及质量、价格和交付
