天星培训执业药师之西药药剂学2014年冲刺讲义

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1、药剂学冲刺班筛号-目数1-105-802-246-1003-507-1204-658-1509-200最粗T3-不超过20%粗-24-不超过40%中 -45-不超过60%细-56-不少于95%最细-67-不少于95%极细-89-不少于95%粒径测定方法显微镜法、电感应法(库尔特计数)比表面积:所有的面积(外部+内部)孔隙率:(注意“率”没单位)真密度:自己实际粒密度:自己内部松也算进去堆密度:自己的+周围的缝隙 休止角:等边三角板的两个内角。接触角:压成一个粉饼,滴一滴水,渗进去了接触角就是0,润湿性最好的是0。 吸湿性:CRH值)一吸湿小,小一吸湿大。【X型题】1. 测定粉体粒径的常用方法有

2、A. 电感应法B.沉降法C.筛分法D.显微镜法E.水飞法【答案】ABCD【X型题】2. 常用的粉粒径测定方法有A.气体透过法B.电感应法C.沉降法D.筛分法E.压汞法【答案】BCD粉碎机球磨:生产极细粉冲击式:锤式、冲击柱式一用于脆性韧性流能磨:气流粉碎一不耐热的 胶体磨:湿法粉碎一混悬和乳剂 滚压粉碎:半固体的混合机水平圆筒、倾斜圆筒、V型、双锥形、立方形、容器固定(内部有桨叶)低共熔现象一两种固体加一起,化成液体了。干燥机常压箱式干燥流化床干燥(悬浮沸腾状态)喷雾干燥红外干燥微波干燥冷冻干燥结合水(慢)和非结合水(快)都可除去,一慢一快自由水(可)和平衡水(不可)一个可除去,一个不可除去干

3、燥因素:恒速段【表边水分走得快】降速段【内部水分去表面走的慢】干燥速度【表面 太干锁水分】倍散:药0.01-0.1时:十倍散药0.001-0.01时:百倍散药0.001以下时:千倍散10包超出差异限度不得多于2包,不得有1包超出限度1倍。散剂装量差异:% 装量(g)土 150.1 以下100.1-0.5土8 -0.5-1.5 7 1.5-65 6以上注射剂装量差异0.5以上 5%0.15-0.57%0.05-0.15 10%0.05及以下15% 颗粒剂装量差异% 装量(g)10-1.0及以下8 -1.0-1.5 7 1.5-65 6以上栓剂重量差异W1.0 10%1.0-3.0 7.5%3.0

4、 5%片剂装量差异0.30 以下 7.5%0.30及以上5%胶囊剂装量差异0.30 以下 10%0.30及以上7.5%软膏剂装量检查20g以下不少于标示量的93%20-50g不少于标示量的95%膜剂重量差异0.02及以下15%0.02-0.210%0.2 以上7.5%【A型题】1平均重量大于3.0g的栓剂,允许的重量差异限度为A. 1.0%B. 3.0%C. 5.0%D. 10%E. 15%【答案】C颗粒剂:大于一号筛,小于五号筛的总和不得多于15%颗粒剂工艺不用记,记住片剂工艺即可泡腾颗粒也只用记住泡腾片即可溶化性:10g加入20倍热水,5分钟全部融化。10袋超出差异限度不得多于2袋,不得有

5、1袋超出限度1倍【B型题】A.泡腾颗粒B.可溶颗粒C. 混悬颗粒D.缓释颗粒E.肠溶颗粒1. 酸性条件下基本不释放的制剂类型2. 含碳酸氢钠或有机酸的制剂类型【答案】E、A片剂崩解时限:舌下5min、普片15min、薄膜衣片30min、含片30min、糖衣片 1h、泡腾5min,咀嚼片不检可溶片(分散片)15-25 3min阴道片:融变时限泡腾:发泡量肠溶片胃液2h不崩,肠液pH6.8, 1h崩 结肠定位胃液2h不崩,pH7.5-8, 1h崩什么药测溶出度消化液中难溶的、与其他成分相互作用的、久贮后溶解度降低的、剂量小, 药效强,副作用大的第一法篮法,第二法浆法,第三法小杯法检查溶出的不检查崩

6、解20片超出差异限度不得多于2片,不得有1片超出限度1倍 片剂辅料:黏合剂:MCC (微晶纤维素)MC、EC、CMC-Na (羧甲纤钠)HPMC (羟丙甲纤)PVP (聚维酮)崩解剂:MCC、CMS-Na (羧甲淀粉钠)L-HPC (低取代)PVPP (交联PVP) CCNa (交联羧甲纤钠)包衣膜:HPMC、HPC (羟丙纤)PVP、4号树脂 肠溶衣膜:1.2.3 号树脂、CAP、HPMCP、PVAP、StyM、EC (乙基纤) 填充剂MCC (微晶纤维素)-崩填黏三合一 可压性淀粉二预胶化淀粉 甘露醇:凉爽感 润滑剂硬脂酸镁微粉硅胶(助流剂)聚乙二醇与月桂醇硫酸镁片剂制备流程1. 原料处理

7、一2.制软材颗粒-3.颗粒干燥-4.压片-5.检查-6. 可能有包衣一 7.包衣后再检查一 8.包装1到3步,跳过4步,就是颗粒剂1到3步,装胶囊,就是胶囊剂糖衣包衣顺序由内而外记住四个字“隔粉糖色” 包衣时二氧化钛是遮光剂,胶囊壳也用 隔:35层,胶+糖,保护药粉:1518层,糖+滑石粉,消棱角糖:1015层,只有糖,牢固和甜味色:815层,糖+色素(有色糖浆)先浅后深,美观保护光敏 打光:川蜡+2%硅油隔离层用辅料10%玉米朊乙醇15-20%虫胶乙醇10%CAP乙醇10-15%明胶30-35%阿拉伯胶裂片一压力大、细粉多、太干、黏合不足松片一黏不足、压力小、太潮,细粉少黏冲一不干燥、不润滑

8、、表冲头面粗糙片重差异超限-粉不匀、冲头和冲模不吻合 崩解迟缓一黏太多、崩不足、压力大、吸潮 溶出超限:Noyes-Whitney方程【A型题】1下列辅料中,不可作为片剂润滑剂的是A.微粉硅胶B.糖粉C.月桂醇硫酸镁D.滑石粉E.氢化植物油【答案】B【A型题】2下列辅料中,可作为肠溶性包衣材料的是A.HPMCPB.HPCC.HPMCD.PVAE.PVP【答案】A【A型题】3. 在片剂中兼有黏合作用和崩解作用的是A.PEGB.PVPC.HPMCD.MCCE.L-HPC【答案】D【A型题】4. 胃溶型包衣材料是A.MCCB.HPMCC.PEG400D.CAPE.CMC-Na【答案】B【A型题】5.

9、 舌下含片给药属于哪种给药途径A.注射给药剂型C. 皮肤给药剂型E.腔道给药剂型【答案】D【B型题】A.1分钟E.60分钟D. 30分钟1. 普通片的崩解时限是2. 薄膜衣片的崩解时限是3糖衣片的崩解时限是【答案】C、D、E【B型题】A.硬脂酸镁C.乙基纤维素E. 硫酸钙1可作为片剂粘合剂的是2. 可作为片剂崩解剂的是3. 可作为片剂润滑剂的是【答案】D、B、A【X型题】1片剂中常用的崩解剂有A.羧甲淀粉钠C.交联聚维酮E.羟丙纤维素B.呼吸道给药剂型D.黏膜给药剂型C.15分钟B.5分钟B.羧甲基淀粉钠D.羧甲基纤维素钠B.聚乙二醇D.交联羧甲基纤维素钠【答案】ACD【X型题】2. 片剂中常

10、用的填充剂有B.糊精D.羧甲基淀粉钠0.30-3#A.淀粉C.可压性淀粉E.滑石粉【答案】ABC胶囊型号:装量体积从大到小 00000012345 常用0-5号0.75-0#0.55-1#0.40-2#0.25-4#0.15-5#肠溶胶囊外边包肠溶衣就是肠溶胶囊,也可甲醛化明胶软胶囊含水量不超过5%不能填充软胶囊的:低分子水溶性、挥发有机物;O/W型乳剂;醛类(醛类使明胶变性一也是微囊制 备原理之一)软胶囊制法:压制法、滴制法胶囊崩解时限(取6粒):软lh,硬30min,空胶囊10min软胶囊壁明胶:增塑剂:水=1:0.40.6:1 增塑剂:甘油、山梨醇遮光剂:二氧化钛防腐剂:尼泊金增稠剂:琼

11、脂胶囊特点:掩不良气味、生物利用度高、延缓释放或定位释放、弥补其它剂型不足不宜制成胶囊的:水溶液、稀乙醇溶液(有水不行)刺激强的(刺激胃的不行)易风化的(跑水的不行) 吸潮的(吸水的不行)【A型题】1下列辅料中,可作为胶囊壳遮光剂的是A.明胶B.羧甲基纤维素钠C.微晶纤维素D.硬脂酸镁E.二氧化钛【答案】E滴丸水溶基质:PEG、泊洛沙姆、明胶非水溶基质:硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、氢化植物油冷凝液油滴在水中,水滴在油中水溶基质的冷却液都是油性的:甲基硅油、液体石蜡、煤油、植物油 非水溶基质的冷却液都是水溶性的:水、有水乙醇、无机盐溶液【A型题】2下列辅料中,可作为丸剂水溶性基质A. 硬脂酸B.聚乙

12、二醇C.凡士林D.氢化植物油E.羊毛脂【答案】B【B型题】A. 醋酸纤维素B.单硬脂酸甘油酯C.山梨醇D.液体石蜡E.水1. 可作为软胶囊囊壁增塑剂的是2. 可作为非水溶性基质滴丸剂冷凝液的是【答案】C、E 栓剂特点 不经首过效应,全身作用,不受消化道破坏,不能不愿口服的 位置:距肛门6cm处的直肠上静脉(可吸收但有首过)距肛门2cm处的下静脉和肛门静脉直肠淋巴吸收油基质可可豆脂:分为四型,其中0型稳定在34C融化半合成脂肪酸甘油酯:椰子、山苍子、棕榈、硬脂酸丙二醇酯 由可可豆脂想到制备方法制备方法中必用到的润滑剂【A型题】1. 可可豆脂为栓剂的常用基质熔点是A.20 25C.30 35B.

13、25 30D. 35 40E. 40 45【答案】C【A型题】2. 发挥局部作用的栓剂是B.盐酸克伦特罗栓D.甘油栓A.阿司匹林栓C. 吲哚美辛栓E.双氯芬酸钠栓【答案】D水基质 甘油明胶:常用阴道栓,与鞣质、重金属有配伍禁忌聚乙二醇: 低熔点一PEG1000:PEG4000=96:4 高熔点一PEG1000 : PEG4000=75:25,外涂鲸蜡醇、硬脂醇减少刺激,鞣质、银盐、奎宁、水杨酸(使 软化)、磺胺、巴比妥(使分析) 润滑剂:“脱模用”操作:先涂脱模剂f注入f注入过量(为了冷缩)f切削多余f脱模 硬化剂:(鲸)(白)(棕榈、蜡、硬脂酸抗氧剂:丁羟茴香醚(BHA)、叔丁基对甲酚(BH

14、T)、没食子酸酯增稠剂:氢化蓖麻油、单甘、硬铝融变时限:水-60min,脂-30min【A型题】1下列辅料中,可以用作栓剂油溶性基质的是A. 聚乙二醇B.聚乙烯醇C.椰油酯D.甘油明胶E.聚维酮【答案】C【A型题】2. 采用水溶性基质之制备栓剂的融变时限是A.15分钟B.30分钟C.45分钟D.60分钟E.90分钟【答案】D【B型题】A.巴西棕榈蜡B.尿素C.甘油明胶D.叔丁基羟基茴香醚E.羟苯乙酯1. 可作为栓剂水溶性基质的是2. 可作为栓剂抗氧剂的是3. 可作为栓剂硬化剂的是【答案】C、D、A【X型题】1下列辅料中,属于油溶性抗氧剂的有A.焦亚硫酸钠B.生育酚(维生素E)C.叔丁基对羟基茴香醚D.二丁甲苯酚E.硫代硫酸钠【答案】BCD置换价计算理解:置换什么? “药物

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