药品追溯管理制度流程

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1、精心整理1、目的:为保证药品质量安全,建设来源可查、去向可追、责任可究的药品全链条追溯体系,制定本制度。2、依据:药品经营质量管理规范。3、适用范围:适用于本公司药品追溯系统的管理。4、责任:公司各部门。5、内容:5.1、公司应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有 关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。5.2、药品追溯系统由计算机管理环节,药品电子监管上报环节,票据追溯环节,物流追溯环节,采购、销售流 向查询环节,财务款项检查环节统构成。5.3、通过加强各环节的管理、控制,建设来源可查、去向可追、责任可究的药品追溯体系,实现药品可追溯, 保证

2、药品质量。5.4、计算机管理环节:建立符合质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等经营全过程管理及质量控制要求的计算 机系统,各类数据的录入、修改、保存等操作应当符合授权范围、操作规程和管理制度的要求,保证数据原始、 真实、准确、安全和可追溯。5.5、药品电子监管上报环节:按国家规定要求扫描药品电子监管码的药品在入库,出库时扫描药品电子监管码,验收员扫描药品电子监管码的 入库信息,仓管员扫描药品电子监管码出库信息。质量管理员负责电子监管信息维护与更新,核注核销,并确保 上报信息及时、完整、准确。确保可追溯到每一个最小销售包装。所有药品采购、销售记录每周上传省药监数据上报系统,实

3、现药品可追溯到每批次。5.6、票据追溯环节:仔细核对相关票据,确保票,账,货,款一致,实现可追溯。药品到货后,收货验收人员应对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。随货同行单(票) 应与公司留存的印章、随货同行单(票)样式的一致,内容包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、 规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。精心整理财务人员应认真审核供货单位提供的发票。发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等 发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。销售药品 应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致。5.7、物流系统环节:5.8、采购、销售流向查询环节5.9、财务款项检查环节:财务人员对照采购、销售记录核对款项来源流向,确定款项流向和药品流向一致,做到票、账、货、款一致

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