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1、浙江大学继续教育学院试卷模拟卷（一）课程代码名称_ 1705001药物分析_ 考试时间：90分钟 大 题一二三四五六七八总分得 分阅卷人-请保持卷面整洁，答题字迹工整。一、 单选题（共10题，每题1分，共10分，在正确答案上打“”或在括号内填上正确的答案编号）1. 中国药典组成（ D ）A.前言、目录、正文、附录 B.前言、药品标准、附录、指导原则 C.性状、鉴别、检查、含量测定 D.凡例、正文、附录、索引 E.原料、制剂、辅料、试剂2. 以下属于偶然误差的是（ C ）A.仪器误差 B.操作原因 C.室温变化 D.重复出现 E.试剂不纯 3. 具有直接三氯化铁反应的药物是（ D ）A.氯氮卓
2、B.维生素C C.醋氨苯砜D.对氨基水杨酸钠 E.乙酸水杨酸4. 用高氯酸滴定液直接滴定硫酸奎宁，1摩尔硫酸奎宁消耗几摩尔高氯酸（ E ）A. 1/3 B. 1/4 C. 2 D. 1/2 E. 35. 需要检查含量均匀度的制剂（ A ）A.小剂量片剂 B.软膏剂 C.小规格注射剂 6. LambertBeer定律A=lg（1/T）=ELC中，A、T、L分别代表（ B ）A. A吸光度，T光源，L液层厚度（mm）B. A吸光度，T透光率，L液层厚度（cm）C. A吸光度，T温度，L液层厚度（cm）D. A吸收系数，T透光率，L液层厚度（dm）E. A吸收系数，T透过系数，L液层厚度（cm）7.
3、 某药物中重金属限量为2ppm，表示（ B ）A.重金属量是药物本身重量的万分之二B.该药物中重金属含量不得超过百万分之二C.该药物中重金属量不得超过2.0g D.检查中用了供试品，检出了重金属E.该药物中重金属含量不得超过0.002%8. 反相色谱法中最常用的流动相是（ D ）A.乙醇-缓冲液 B.乙醇-水 C.四氢呋喃-冰醋酸D.甲醇-水 E.正己烷-异丙醇9. 中国药典采用电感耦合等离子体质谱法测定中药材中（ D ）A. 重金属 B.有关物质 C. 微量元素 D. 有害元素 E.特殊杂质10. 中国药典所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为（ B ）A.电位法 B.永停法 C.外指示剂
4、法D.不可逆指示剂法 E.电导法 二、配伍选择题（共10题，每题分，共15分，在括号内填上正确的答案编号）（13题共用备选答案）A.药典的正文部分 B.药典的凡例部分 C.药典的前言部分D.另行出版的配套丛书 E.药典的附录部分1. 药品红外光谱图（ D ）2. 药物溶解度的定义（ B ）3. 药用辅料的质量标准（ A ）（45题共用备选答案） 4. 重复性（ A ）5. 重现性（ E ）（68题共用备选答案） A. B. C. D. E. 6. 直接滴定法含量计算公式( B )7. 高效液相-内标法计算供试液中被测物浓度 ( C )8. 紫外对照品比较法计算供试液中被测物浓度( A )（91
5、0题共用备选答案）D.麦芽酚反应 E.戊烯二醛反应 9. 链霉素的特征反应（ D ）10. 维生素B1的特征反应（ C ）三、多选题（共5题，每题2分，共10分，在正确的答案上打“”或在括号内填上正确答案编号）1. 含量测定方法的验证指标包括（ ABCD ）A.线性与范围 B.精密度 C.准确度 2. 用TLC法检查药物中杂质时，通常有以下几种方法 （ ABC ）A以实验条件下显色剂对杂质的检出限来控制 B供试品溶液自身稀释对照法C杂质对照品法 D可能存在的杂质替代品对照法EC + D法3. 片剂的标示量即（ CE ）A.百分含量 B.相对百分含量 C.规格量D.每片平均含量 E.生产时的处方
6、量4. 色谱分析中系统适用性试验包括（ ABE ）A.柱效 B.分离度 C.重现性 D.线性 E.拖尾因子5. 紫外光谱法鉴别药物时常用的测定方法有 （ ACDE ）max或同时测定minB.标准图谱对照法值D.经化学处理后，测定其反应产物的吸收光谱特性四、名词解释（共5题，每题3分，共15分）1. 特殊杂质是指在特定药物的生产和贮藏过程中引入的杂质，即为某药物所特有的杂质。2. 限度检查不要求测定杂质的准确含量，只需检查杂质是否超过限量。3. 即百分吸收系数，其含义是当被测物浓度为1%，液层厚度为1cm时，测得被测物的吸光度。4. 滴定度指每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测药物的质量（mg
7、）。5. RP-HPLC即反相高效液相色谱，为流动相极性大于固定相的一种液相色谱技术，用于非极性至中等极性化合物的测定。五、是非分析题（共2题，每题5分，共10分，下列叙述如有错，请改进）1. 测定某药物的炽灼残渣：750炽灼至恒重的坩埚重，加入样品后共重，依法进行炭化，750炽灼3h，放冷，称重，再炽灼20min，称重。根据二次重量差，证明已恒重，取两次称量值的平均值计算炽灼残渣百分率。答：错。炽灼至恒重的第二次或以后各次称重应在规定条件下继续炽灼30min后进行，此题中仅炽灼20min，故不能判定其已恒重。若已恒重，应取最后一次称量值计算。2. 制剂含量测定时，方法的选择应着重考虑中间体、
8、辅料、分解物、内源性物质的影响。答：错。制剂含量测定方法的选择应着重考虑辅料、制剂生产过程和贮藏过程中产生的杂质影响，对于复方制剂还应考虑另一成分对测定的干扰。而此题中指出的“中间体”是原料合成过程中产生的，“内源性物质”是生物样品中的干扰成分，均不属于制剂分析时需着重考虑的问题。六、计算题（共2题，每题10分，共20分。3题中选做2题）1. 维生素C注射液含量测定：精密量取维生素C注射液适量（相当于维生素C ），依法操作，以淀粉为指示液，用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的维生素C。已知：注射液规格2mL:，取维生素C
9、注射液4.00mL，碘滴定液F=1.005，消耗碘滴定液(0.05mol/L)22.45mL，计算本品相当于标示量的百分含量？答：维生素C注射液含量=99.34%2. 检查某药中重金属限量：取样1.5g，依法测定，含重金属不得过百万分之十，应吸取标准铅溶液（10mg pb/mL）多少mL？答：应吸取标准铅溶液（ml）=1.5（ml）3. 对乙酰氨基酚的含量测定：取本品，精密称定（101.2mg），置500mL量瓶中，加甲醇100mL溶解，加水至刻度，摇匀。精密吸取5mL，置100mL量瓶中，加水至刻度，作为供试液。另用相同溶剂配制对乙酰氨基酚对照液（10.2g/mL），于244nm处，以水为空
10、白，分别测定供试液和对照液的吸光度，按公式10C（A样/A对）计算供试品中对乙酰氨基酚的mg数。式中C代表对照液浓度。测得供试液的吸光度为 0.435，对照溶液为0.441。计算对乙酰氨基酚的百分含量？并解释上述计算公式中10的由来。答：对乙酰氨基酚%=100%=99.42%式中10为稀释倍数和浓度单位换算：10=七、问答题（共2题，每题10分，共20分）1、 试述药品检验程序及各项检验的意义。答：检验程序：取样分析（包括：性状、鉴别、检查、含量测定）报告。取样均匀、合理，应具有科学性、真实性和代表性；性状 指外观、色泽、物理常数等，综合反映药品内在质量；鉴别依据药物的化学结构和理化性质进行鉴
11、别，用来判断药物的真伪；检查采用限度试验法，判断药物的纯度；含量测定 采用理化方法，测定有效成分的量；原始记录与报告真实、完整、详细地记录实验过程和结果，原始记录不得涂改，是重要的第一手资料。报告应对检验结果作出明确的结论。2. 药物制剂分析有何特点？答：制剂分析具有如下特点：（1）鉴别、含量测定：必须考虑辅料是否有影响，原料药分析用的方法制剂不一定能用，对于复方制剂还需考虑共存的其他有效成分的影响，故制剂的鉴别和含量测定宜选择专属性高的方法。（2）检查：一般不重复原料药的项目，主要检查制剂过程中产生的杂质和贮存过程中产生的降解物等。（3）制剂需进行常规检验或一些特殊检验，如含量均匀度、溶出度等检查。（4）制剂的含量限度要求不同，大多以相当于标示量的百分含量表示。
