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1、我国药品管理法中的药品特指（）。选择一项：A. 兽用药B. 以上都包括C. 农药D. 人用药品题目2还未回答满分4.00标记题目题干药品按药理作用分为（）。选择一项：A. 口服液、抗菌药、抗肿瘤药等B. 解热镇痛药、口服液、抗肿瘤药等C. 解热镇痛药、抗菌药、口服液等D. 解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等题目3还未回答满分4.00标记题目题干新药是指未曾在（）上市销售的药品。选择一项：A. 省内B. 中国境内C. 美国D. 全球题目4还未回答满分4.00标记题目题干从药品的社会价值和社会功能角度分类，消炎药属于（）。选择一项：A. 特殊管理药品B. 基本医疗保险用药C. 国家基本药物D. 国家储
2、备药物题目5还未回答满分4.00标记题目题干（）可以理解为一切与药有关的事务，也是药学事业的简称。选择一项：A. 药品经营B. 药学教育C. 药事D. 药品题目6还未回答满分4.00标记题目题干药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解，微观上，（）。选择一项：A. 是由若干个药学部门构成的一个完整的体系，包括药学教育、药品研发、药品生产、药 品经营、药品使用、药品监督等。B. 药事组织依法通过施行相关的管理措施，对自身的药事活动进行的管理，以取得经济或 社会效益的活动。C. 是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。D. 药事管理指国家通过立法，政府
3、通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、 合理、方便、及时。题目7还未回答满分4.00标记题目现行的（）是我国目前具有最高法律效力的药品监督管理规范性文件，是我国药品管理的 “根本大法”选择一项：A. 药品管理法实施条例B. 宪法C. 药品管理法D. 药品注册管理办法题目8还未回答满分4.00标记题目题干（）对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的 程序进行规定。选择一项：A. 药品注册管理办法B. 医疗机构制剂注册管理办法（试行）C. 药物非临床研究质量管理规范D. 药物临床试验质量管理规范题目9还未回答满分4.00标记题目题干（）是我国负责药品监
4、管的最高机构，它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政 监督和技术监督。选择一项：A. 区县级食品药品监督管理局B. 国家食品药品监督管理局C. 地市级食品药品监督管理局D. 省级食品药品监督管理局以下不属于药品检验机构的是（）。选择一项：A. 药品审评中心B. 中国生物制品鉴定所C. 省级药品检验所D. 地市级药品检验所题目11还未回答满分4.00标记题目题干我国药品管理现行立法程序大致可划分为（）。选择一项：A. 法律草案的审议一法律草案的提出一法律草案的通过一法律的公布B. 法律草案的审议一法律草案的提出一法律草案的通过一法律草案的公布C. 法律草案的提出一法律草案的审议一法律草案的
5、通过一法律草案的公布D. 法律草案的提出一法律草案的审议一法律草案的通过一法律的公布题目12还未回答满分4.00一般说来，当普通法与特别法的规定不一致时，优先适用特别法，指的是药品管理立法适用 原则中的（）。选择一项：A. 层级冲突适用规则B. 特别冲突适用原则C. 同级冲突适用规则D. 新旧法冲突适用规则题目13还未回答满分4.00标记题目题干（）的根本目的是纠正行政机关已做出的违法的具体行政行为。选择一项：A. 行政诉讼B. 行政复议C. 行政赔偿与行政补偿D. 申诉监督题目14还未回答满分4.00标记题目题干（）是药品管理法最根本的目的。选择一项：A. 保证药品质量B. 维护人民身体健康
6、和用药的合法权益C. 加强药品监督管理D. 保障人体用药安全题目15还未回答满分4.00()主管全国药品监督管理工作。选择一项：A. 地市级药品监督管理部门B. 国务院药品监督管理部门C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D. 区县级药品监督管理部门标记题目信息文本二、选择填空题(从后面的选项中选择合适的答案填空，每空4分，10个空，共40分)题目16还未回答满分4.00标记题目我国（）规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。选择一项：A. 仿制药B. 对象范围C. 药品不良反应报告和监测管理办法D. 药事法规E. 药品管理立法F. 中医药管理部门G. 自然科学H. 医疗机构制剂
7、注册管理办法（试行）I. 行政诉讼J. 药品管理法题目17还未回答满分4.00标记题目题干（）是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。选择一项：A. 药事法规B. 药品管理立法C. 仿制药D. 药品管理法E. 对象范围F. 医疗机构制剂注册管理办法（试行）G. 药品不良反应报告和监测管理办法H. 行政诉讼I. 自然科学J. 中医药管理部门题目18还未回答满分4.00标记题目题干（）是指由国家制定或认可，并由国家强制力保证实施，具有普遍效力和严格程序的行为 规范体系，是调整和保护公民在药事活动中为维护人体生命健康权益而形成的各种社会关系 的法律规范的总和。选择一项：A. 行政诉
8、讼B. 药品管理立法C. 自然科学D. 仿制药E. 药品管理法F. 中医药管理部门G. 药事法规H. 药品不良反应报告和监测管理办法I. 对象范围J. 医疗机构制剂注册管理办法（试行）还未回答满分4.00标记题目题干药事管理与法规学科具有（）与社会科学两方面的属性。选择一项:A. 药品不良反应报告和监测管理办法B. 药事法规C. 药品管理立法D. 中医药管理部门E. 自然科学F. 对象范围G. 医疗机构制剂注册管理办法（试行）H. 药品管理法I. 行政诉讼J. 仿制药题目20还未回答满分4.00标记题目题干加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用
9、，以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件是（）。A. 药品管理立法B. 自然科学C. 药品不良反应报告和监测管理办法D. 药品管理法E. 行政诉讼F. 对象范围G. 仿制药H. 中医药管理部门I. 医疗机构制剂注册管理办法（试行）J. 药事法规题目21还未回答满分4.00标记题目题干（）对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。选择一项：A. 药事法规B. 对象范围C. 行政诉讼D. 中医药管理部门E. 药品管理立法F. 仿制药G. 药品不良反应报告和监测管理办法H. 医疗机构制剂注册管理办法（试行）I. 药品管理法入自然科学题目22
10、还未回答满分4.00标记题目题干目前我国药品监管的行政机关还包括卫生行政部门、（）、工商管理部门、发展与改革委员 会等，它们和药品监管部门共同协作，对药品进行全面监管。选择一项：A. 对象范围B. 中医药管理部门C. 行政诉讼D. 药事法规E. 自然科学F. 药品不良反应报告和监测管理办法G. 药品管理立法H. 仿制药I. 医疗机构制剂注册管理办法（试行）J. 药品管理法题目23还未回答满分4.00标记题目题干（）是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、修改和废止药品管理法律规 范的活动。选择一项：A. 药品不良反应报告和监测管理办法B. 药品管理立法C. 中医药管理部门D. 对象范
11、围E. 仿制药F. 药品管理法G. 医疗机构制剂注册管理办法（试行）H. 药事法规I. 行政诉讼入自然科学题目24还未回答满分4.00标记题目题干根据司法最终原则，（）是解决争议的最后途径。选择一项：A. 行政诉讼B. 药品管理立法C. 药事法规D. 仿制药E. 对象范围F. 中医药管理部门G. 药品管理法H. 医疗机构制剂注册管理办法（试行）I. 药品不良反应报告和监测管理办法入自然科学题目25还未回答满分4.00标记题目题干药品管理法第二条：“在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监 督管理的单位或者个人，必须遵守本法。”明确了法规适用的空间范围和（）。选择一项：A. 医疗
12、机构制剂注册管理办法（试行）B. 药事法规C. 仿制药D. 自然科学E. 中医药管理部门F. 药品管理立法G. 药品管理法H. 行政诉讼I. 对象范围J. 药品不良反应报告和监测管理办法()是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程，是一项综合利用各门学科知识的精华 和高新技术的系统工程。选择一项：A. 新药研发B. 新药药学研究C. 新药临床研究D. 新药题目2还未回答满分4.00标记题目题干新药研发的内容总体上包括()。选择一项:A. 临床前研究、临床研究、生产及上市后研究B. 临床前研究、生产及上市后研究C. 临床前研究、临床研究D. 临床研究、生产及上市后研究题目3还未回答满分4.00标
13、记题目题干GLP认证的程序是（）。选择一项：A. 报送申请资料一首次会议一现场检查一末次会议B. 报送申请资料一现场检查通知一现场检查一末次会议C. 报送申请资料一现场检查一现场检查通知一末次会议D. 报送申请资料一现场检查一首次会议一末次会议题目4还未回答标记题目题干1、上个世纪60年代，发生了震惊世界的（），酿成世界历史上最大的“药害事件”。选择一项：A. “梅花K”事件B. 磺胺酏剂事件C. 博雅人免疫球蛋白事件D. “反应停”事件题目5还未回答满分4.00标记题目题干临床试验方案应当请（）进行审查。A. 临床试验参加单位B. 临床试验的负责单位C. 临床试验主要研究者D. 临床试验机构伦理委员会题目6还未回答满分4.00标记题目题干我国在药品注册管理上遵照（）。选择一项：A. WTO非歧视性原则、市场开放原则、公平贸易原则和权力义务平衡原则B. 市场开放原则、公平贸易原则、权力义务平衡原则C. WTO非歧视性原则、权力义务平衡原则、公平贸易原则D. WTO非歧视性原则、市场开放原则、公平贸易原则题目7还未回答标记题目题干()其应在现代医药理论指导下组方，其适应症用现代医学术语表述。选择一项：A. 中药B. 中药、天然药物组成的复方制剂C. 天然药物复方制剂
