二甲双胍服用说明书(共5篇)

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1、篇一:盐酸二甲双胍片说明书盐酸二甲双胍片说明书【功能主治】. 格华止首选用于单纯饮食及体育活动不能有效控制的型糖尿病. 对于型或型糖尿病止 低血糖发生具协同作用格华止与胰岛素合用 特别是肥胖的型糖尿病 图片已关闭显示,点此查看防可增加胰岛素的降血糖作用 减少胰岛素用量. 格华止也可与磺脲类口服降血糖药合用您认为此药的治疗效果如何? 【主要成分】格华止主要成份为盐酸二甲双胍【包装规格】铝塑包装每片.g每板片每盒板【用法用量】应遵医嘱服药格华止应从小剂量开始使用每日二次 根据病人的状况或. 克逐渐增加剂量随餐服用 通常格华止(盐酸二可每周增加. 克或 图片已关闭显示,点此查看毫克对需进一步控制为了

2、更 甲双胍片)的起始剂量为. 克每周增加. 血糖患者好的耐受 克图片已关闭显示,点此查看每日一次 逐渐加至每日克分次服用成人最大推荐剂量为克 剂量可以加至每日毫克(即每次.每天三次)每日剂量超过克时 药物最好随三餐分次服用 【不良反应】格华止常见不良反应包括腹泻为大便异常流感症状低血糖潮热肌痛恶心头昏呕吐头晕胃胀指甲异常乏力皮疹消化不良出汗增加 腹部不适及头痛味觉异常 其它少见者 寒战格华止胸部不适 心悸体重减轻等二甲双胍可减少维生素 图片已关闭显示,点此查看b吸收但极少引起贫血 在治疗剂量范围内引起乳酸性酸中毒罕见【注意事项】. 口服格华止期间肾功能 应定期检查肾功能 以减少乳酸酸中毒的发生

3、 尤其是老年患者更应定期检查接受外科手术和碘剂X线摄影检查前患者应暂时停止口服格华止 图片已关闭显示,点此查看. 肝功能不良某些乳酸性酸中毒患者合并有肝功能损害. 应激状态 在发热昏迷感染和外科手术时因此有肝脏疾病者应避免使用格华止 服用口服降糖药患者易发生血糖暂时控制不良 此时必须暂时停用格华止. 对型糖尿病患者 改用胰岛素待应激状态缓解后恢复使用而应与胰岛素合用 不宜单独使用格华止 . 应定期进行血液学检查 格华止治疗引起巨幼红细胞性贫血罕见如发生应排除维生素 图片已关闭显示,点此查看b 缺乏. 即往服用盐酸二甲双胍片治疗 图片已关闭显示,点此查看 血糖控制良好的型糖尿病患者出现实验室化验

4、异常或临床异常测定包括血清电 (特别是乏力或难于表达的不适)应当迅速寻找酮症酸中毒或乳酸酸中毒的证据解质停 用酮体血糖血酸碱度乳酸盐但当进食过少 丙酮酸盐和二甲双胍水平 存在任何类型的酸中毒都应立即 开始其他恰当的治疗方法. 单独接受盐酸二甲双胍片治疗的患者正常情况下不会产生低血糖没有补充足够的热量 血糖须注意 或大运动量后 与其他降糖药联合使用 (例如磺脲类药物和胰岛素)饮酒等情况下会出现低. 老年衰弱或营养不良的患者以及肾上腺和垂体功能低下酒精中毒的患者更易发生低血糖 也应知道同时控制老年患者和服用0-肾上腺阻滞剂的患者的低血糖很难辨认患者应当了解盐酸二甲双 胍片治疗的潜在危险和益处饮食规

5、律运动的重要性 以及规律检测血糖 须注意以及选择治疗的方式 糖化血红蛋白肾脏功能和血液学参数的重要性. 须向患者解释乳酸酸中毒的危险性度呼气肌痛乏力 症状和容易发生乳酸酸中毒的情况 应立即停药当出现不能解释的过在二甲双胍治疗的随后 嗜睡或其他非特异性的症状时及时看医生 初期常出现胃肠道症状一旦患者坚持某一剂量治疗后出现胃肠道症状 通常与药物本身无关 出现的胃肠道症状可能是由于乳酸酸中毒或其他严重的疾病造成的【禁忌】. 肾脏疾病或下列情况禁用格华止 心力衰竭(休克)急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平三毫克/分升(男性).需要药物治疗的充血性心衰和其他严重心.严 重感染和外伤外科

6、大手术.已知对盐酸二甲双胍过敏急性或慢性代谢性酸中毒岛素治疗 三毫克/分升(女性)或肌酐清除异常)图片已关闭显示,点此查看肺疾患临床有低血压和缺氧等 包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒和糖尿病酮症酸中毒需要用胰.酗酒者.接受血管内注射碘化造影剂者.维生素图片已关闭显示,点此查看叶酸缺乏未纠正者应暂时停用格华止【孕妇用药】不推荐孕妇使用格华止哺乳期妇女应慎用格华止必须使用格华止时应停止哺乳【儿童用药】-岁型糖尿病患者使用格华止的每日最高剂量为mg 不推荐岁以下儿童使用格华止【老年用药】岁以上老年患者使用二甲双胍时以上的患者使用格华止应谨慎并定期检查肾功能通常不用最大剂量不推荐岁除非其肌酐清除率检查

7、表明其肾功能未降低【药物相互作用】. 单剂联合使用二甲双胍和格列苯脲未发现二甲双胍的药代动力学参数改变 图片已关闭显示,点此查看.二甲双胍与咲塞米(速尿)合用auc均下降终末半衰期缩短二甲双胍的auc增加但肾清除无变化地高辛吗啡普鲁卡因胺奎尼丁奎宁雷尼替同时咲塞米的 cmax 和肾清除无改变. 经肾小管排泌的阳离子药物(例如氨氯吡咪丁用氨苯蝶啶甲氧苄氨嘧啶和万古霉素)理论上可能与二甲双胍竞争肾小管转运系统 调整格华止及/或相互作用药物的剂量发生相互作因此建议密切监测. 二甲双胍与西咪替丁合用除半衰期改变 二甲双胍的血浆和全血 auc 增加但两药单剂合用 未见二甲双胍清西咪替丁的药代动力学未见变

8、化. 如同时服用某些可引起血糖升高的药物状腺制剂雌激素口服避孕药苯妥英如噻嗪类药物或其他利尿剂烟碱酸拟交感神经药糖皮质激素酚噻嗪甲 钙离子通道阻滞剂和异烟肼等时 要密切监测血糖而在这些药物停用后要密切注意低血糖的发生. 二甲双胍不与血浆蛋白结合因此与蛋白高度结合的药物例如水杨酸盐 后者主要与血清蛋白结合氨苯磺胺氯霉素丙 磺舒等与磺脲类药物相比不易发生相互作用. 除氯磺丙脲 患者从其他的口服降糖药转为用格华止治疗时通常不需要转换期服用氯磺丙脲 的患者在换用格华止的最初图片已关闭显示,点此查看周要密切注意量发生低血糖因为氯磺丙脲在体内有较长滞留易导致药物作用过. 二甲双胍有增加华法林的抗凝血倾向.

9、 树脂类药物与格华止同服可减少二甲双胍吸收 篇二:二甲双胍格列本脲胶囊说明书来源快易捷医药网【药品名称】二甲双胍格列本脲胶囊【英文名】metformin hydrochloride and glibenclamide capsules【汉语拼音】erjiashuanggua geliebenniao jiaonang【主要成分】本品 为复 方制 剂,其组 分为 格列 本脲和盐 酸二 甲双胍 。 格 列本 脲化 学名 称:n-2-4-(环已氨基图片已关闭显示,点此查看 )羰基氨基磺酰基苯基已基-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。化学结构式:分子式:c23h28cln3o5s分子量:494.01盐酸二甲

10、双胍化学名称:1,1-二甲双胍盐酸盐。化学结构式:分子式:c4hlln5 hcl分子量:165.63【性状】 本品为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒。【药理毒理】药物作用本品为口服抗高血糖药格列本脲和盐酸二甲双胍组成的复方制剂。盐酸二甲双胍可减少 肝糖原的生产,降低肠对糖的吸收,并且可通过增加外周糖的摄取和利用而提高胰岛素的敏 感性。格列本脲为磺酰脲类降糖药,主要通过刺激胰岛B细胞分泌胰岛素产生降血糖作用。毒 理研究遗传毒性:格列本脲、二甲双胍致突变试验结果为阴性。生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2计,约为人最大日推荐剂量的150 倍),或服用二甲双胍600mg/kg

11、/天(以mg/m2计,相当于人最大每天推荐剂量的2000mg的3 倍),未发现有致畸作用。最近一项研究表明,胎儿先天性不正常与孕妇孕期血糖异常有关, 因此建议尽可能使用胰岛素使孕妇血糖控制在正常水平。尽管尚不知道格列本脲是否在人乳中排泄,许多磺酰脲类药物已知是在人乳中排泄的。 哺乳期大鼠的研究结果显示,盐酸二甲双胍可分泌入乳汁,并可达到血浆中的水平。致癌性:大鼠连续给予格列本脲18个月,剂量达300mg/kg/天,未见致癌性;小鼠连续 给予 2 年也未见致癌性。二甲双胍给大鼠104周,小鼠91周,剂量分别为900mg/kg/天和1500mg/kg/天(以mg/m2 计,均相当于人每天最大推荐剂

12、量2000mg的4倍)的致癌试验,未发现致癌性。900mg/kg/天组成 的雌性大鼠有良性间质性子宫息肉增加的现象。【药代动力学】根据文献报道,口服单方盐酸二甲双胍500mg后,血药浓度达峰时间为服药后2.40.8 小时,峰浓度约2p g/ml,主要经肠道吸收,生物利用度为50%60%,与血浆蛋白结合率小 于5%,主要分布在胃肠道壁内、肾、肝和唾液内。二甲双胍不经肝脏代谢,大部分以原形经 肾脏排泄,消除半衰期为3.151.29小时。口服单方格列本脲后,血药浓度达峰时间为3.20.6小时,蛋白结合率为95%,在肝脏内代谢,主要代谢产物是4-反-羟基衍生物, 代谢产物几乎无降糖活性,通过胆汁和尿各

13、排出50%,消除半衰期为7.852.97小时。 单 剂量口服本品分别与单独使用格列本脲片和盐酸二甲双胍片的药代动力学参数相近。【适应症】1、用于单纯饮食控制和/或运动疗法血糖水平未得到满意控制2型糖尿病病人。2、可作为单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍治疗,血糖水平未得到满意控制的2型糖尿病病 人二线用药。【用法用量】个性化给药1、对于饮食与运动疗法已不能满意控制血糖的2型糖尿病患者,推荐开始剂量为1日1 次。1次1粒(格列本脲/二甲双胍:1.25mg/250mg),与饭同服。2、对于基线hbalc 9%或fpg 200mg/dl的初次治疗病人,开始剂量为1日2次,1日1 粒(1.25mg/250mg

14、),早晚饭时服。每隔两周,可增加本品的每日剂量,已达到最小的有效治疗 剂量。3、用于以前已服用过其他降糖药的病人,推荐开始剂量为1日2次,1次2粒(2.5mg/500mg) 或1日1次,1次4粒(5mg/1000mg)与饭同服。对于单用磺酰脲类或盐酸二甲双胍已不能很 好控制血糖的病人,推荐开始剂量为1日2次,1次2粒(2.5mg/500mg)或1日2次,1次4 粒(5mg/1000mg),与早晚饭同服。为避免低血糖,开始剂量不应超过以前所服的磺酰脲类或盐 酸二甲双胍的日剂量。日剂量逐步调整,每次增加量不超过2粒(2.5mg/500mg),直达到最小 的有效治疗剂量。4、建议最大日剂量不超过8粒

15、(10mg/2000mg)。【不良反应】1、胃肠道反应可有腹泻、恶心、呕吐、胃痛不适、口中金属味。2、有时有乏力、疲倦、头晕、头痛、皮疹。3、乳酸性酸中毒发生率很低,临床表现为呕吐、腹痛、过度换气、神志障碍、血液中乳 酸浓度增加而不能用尿毒症、酮症酸中毒解释。4、少见而严重的有黄疸、肝功能损害、骨髓抑制、粒细胞减少( 表现为咽痛、发热、感 染)、血小板减少症(表现为出血、紫癜)等。5、可减少肠道吸收维生素bl2,使血红蛋白减少,产生巨幼红细胞贫血,也可引起吸收 不良。【禁忌】以下患者禁用:1、肾脏疾病或肾功能不全(男性:血清肌酐;女性:血清肌酐三1.4mg/dl。或肌酐清除率异常),由心源性休克、心肌梗塞、败血症引起的肾功能不全。2、需药物治疗的充血性心衰。3、对二甲双胍或格列本脲过敏者。4、急慢性代谢性酸中毒,包括糖尿病性的酮症酸中毒。5、静脉肾盂造影或动脉造影前、重大手术以及临床有低血压和缺氧情况。6

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