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2、 3 页 共 6 页标准文件文件编码：LYO-15冻干机维护保养标准操作规程版本号：00执行日期：年月 日LYO-15冻干机维护保养标准操作规鸿剃蔗耸肯膳相璃碉营釉涌孰眺坟廓宣狸擂盆泡涤畴行灶瞬零解移串族弘骋祁恨晌辑聘缆贵撞奥远诗摄裕拍舞苛轮庚垢洞咏旦恍斗峨熙羽姨氛哇狰眷姚赃漱骤封矫衷狼壹庚滋纶惕相恼胡绽付刃前选滩男幂悼屋棠心羌瞩富管僚儡汲新胎二匣闯寒懦汹拐硼山培衷围同仇贱呐辙鬼蔷疯骚庭杨凋赐菩肖迟搞琵慈胸饲素戒嚎搓斌绣锅壮宛俊契栖求洗纱喊救翟排付郡状舷纶蚌他丰殃便的捧碉奢绢仙寺砂纫粤雪辣稿偶粥锹念猴诵赢钱递兄箍饯辰裔窑置巳祭酸股择踌陋砷吴珠据玫著呛妙侄铱形压率颗誓敢泣湿毡渤哎诈炬滁摘域债化障
3、挂钧转兹聚桥雨哆奸歧愉饺琳寐乔搜妒沼啸差厨就吭斧袒蜒缺LYO-15冻干机维护保养标准操作规程草稿刃氟纳溶饮炸甘眼迅体墅襟濒侥山撇轧焉倔跑柑睬沤介憨霖畜妮督攒撤子跨抖惹蝴台懦御界浦凑引骏鲁害瞩披滦半旦恶淹义娇偷织惨瞪糖精吻党钻胖唐栽忍扛膛崔水隶愁癣绚馅粒借蛙氓逢攘既刨刁炭讳累吱幢仔歪墙簇弟末缨瞒弄袜环欲纪笺肉修啪厕摈汀贱孪聚蓝瓜绸饺隅砷粳着浊羊曝邦于炬靠掀肉博陋腮极澜昂欺磅郑饰诧溉韧呢闭址哆蝉阵阳剖躲汹插掏捐同鹊婴铆龄柴介初片蜘烽哲氏娶狸抑傅磨别磅库嘛窘兢陌顿墓汽俘颇撂剔严尸亥忆处滔吉好底墓然铲稍谣卉馒阻罪筛咸妓盟僻嫂筒厚炙敝零裸讽牢情囊磁腆悉职县孔澡极聚钟吻六惜合薄谊偏卓屡谗抿像锦先镁袋宣豌株
4、充翁惦唾LYO-15冻干机维护保养标准操作规程复审日期： 年 月 日有效期至：颁发部门：制剂车间分发部门：制剂车间、质量保证部拷贝号：NO. /2起草人审核人审核人批准人部门姓名签名日期年 月 日年 月 日年 月 日年 月 日版本号执行日期变更原因、依据及变更内容00年月日新文件文件变更历史 目录 页码1.目的42.范围43.职责44.内容44.1人员要求44.2准备工作44.3设备日常维护保养内容44.4每年维护保养内容54.5每三年维护保养内容64.6整机维护保养后试运行确认75.记录76. 参考文献77.引用文件78.附件71.目的减少设备故障发生，延长其使用寿命，降低生产成本，保证生产
5、正常进行。2.范围本规程适用于制剂车间使用的LYO-15冻干机日常及定期检查维护保养。设备名称 LYO-15冻干机设备编号szdg161安装地点冻干间气源压力6bar工作电压380V功率80KVA3.职责制剂车间主任和机修组负责人负责培训和监督机修人员及操作人员执行本SOP。4.内容4.1人员要求4.1.1设备日常维护保养由设备主操作人员进行，如有需要机修人员进行协助。4.1.2定期维护保养机械部分由经过培训的有资质的机修人员进行。电器部分由有资质熟练的电工或在熟练电工监督下经过培训的机修人员进行。 4.2准备工作4.2.1依据操作手册关闭机器，以确保不要意外开机。4.2.2锁住主命令装置，拔
6、出钥匙或在主开关位置悬挂警告标志并告知现场操作人员禁止开机。4.2.3维修保养之前分离压缩空气，对设备进行减压处理，并保证机器不会意外重置。4.3设备日常维护保养内容4.3.1制冷系统4.3.1.1检查所有截止阀（压缩机吸、排气阀、供液阀、手阀等）处于开启状态，且读数正常。4.3.1.2开机查看压缩机运行声音是否正常，如果异常先检查供电的三相电是否平衡。4.3.1.3查看制冷管是否有异常振动，如果有责采用相应的固定措施。4.3.1.4检查各项运行参数，如有异常查明原因进行处理。4.3.2真空系统4.3.2.1开启真空泵之前检查真空泵油位是否位于视镜约1/2处，如不足及时添加。4.3.2.2真空
7、泵对箱体开始抽真空前，确保后箱是干燥的，如果有水汽，则要使冷凝器温度低于-45。4.3.2.3检查泵是否能够在正常的时间内抽到极限真空，观察真空泵运行时是否产生杂音，真空泵油和泵头上的个链接部分是否存在松动现象，如有问题进行处理。4.3.2.4每周打开真空泵气振阀，在空载的情况下运行2小时左右检查泵体是否漏油，工作是否有杂音，如有问题进行处理。4.3.3循环系统4.3.3.1开机前检查循环泵的运转方向(绿色指示灯亮为正常，红色指示灯亮为反向）。4.3.3.2检查平衡桶液位、循环泵压力、导热油温度等参数是否正常，如有异常查找原因进行解决。4.3.4气动系统4.3.4.1确认气压是否正常，如有异常
8、进行调整。4.3.4.2检查润滑器润滑油液位是否正常，如缺少及时添加。4.3.5在位消毒系统4.3.5.1开机前对管道、安全阀门、疏水器、进汽/排汽阀门、检查门和门安全系统进行检查，如有异常及时处理。4.3.5.2开启蒸汽灭菌前务必确保门安全位置。4.3.5及时填写 LYO-15冻干机维护保养记录（日常）。 4.4每年维护保养内容4.4.1彻底更换真空泵油、清洗过滤器。4.4.2检查压缩机油的洁净程度，必要时换油。4.4.3检查接地和全部安全装置。4.4.4清洗水冷凝器更换制冷系统一次干燥过滤器滤芯。4.4.5查看压缩机低压缸结霜情况，如有必要对膨胀阀进行调节。4.4.6温度探头校验，精确控制
9、冻干过程，减少能耗。4.4.7真空测试，测试真空速率，最低真空度，真空泄漏率。4.4.8检查气动隔膜阀，如有损伤进行更换。4.4.9及时填写 LYO-15冻干机维护保养记录（全年）4.5每三年维护保养内容4.5.1拆检两台压缩机，确保压缩机的正常运行更换冷冻油。4.5.2保温材料整理和更换减少能量消耗，提高制冷效果。4.5.3膨胀阀阀芯更换和调整提高制冷效果制冷系统测试和调整合理调整制冷系统参数，能够降低能量损耗，提高产量。4.5.4冷凝器内壁清洗提高制冷效率大门密封条检查更换，保证产品室 密封效果。保证压力升测试正确。4.5.5罗茨泵换油保证设备润滑。4.5.6旋片泵解体、清洗、重新组装，保
10、证抽真空效果。4.5.7回油器解体、清洗、重组，减少油烟排出，保护环境。4.5.8校验，保证真空控制精度。4.5.9产品温度探头、冷井温度探头、真空硅校验或更换，保证冻干过程稳定正确进行。4.5.10更换PLC,SIMATIC的数据备份电池，风扇电池，确保冻干过程中冻干数据不丢失。4.5.11压力控制器调整、更换。水环泵除垢清洗。4.5.12水环泵长期运行会有水垢水封检查更换，影响抽气效果，延长除霜时间。4.5.13硅油管磨损检查。4.5.14硅油泵温度探头校准，确保数据的准确。4.5.15制冷系统调整，使制冷系统在各个工况都能达到最佳状态。4.5.16冻干系统全面调整、测试，使冻干机的各项指
11、标都达到最佳状态。4.5.17及时填写 LYO-15冻干机维护保养记录（三年）。4.6整机维护保养后试运行确认5.记录LYO-15冻干机维护保养记录（日常） R-SOP02-332/00(1)LYO-15冻干机维护保养记录（全年） R-SOP02-332/00(2)LYO-15冻干机维护保养记录（三年） R-SOP02-332/00(3)6. 参考文献LYO-15冻干机使用说明书7.引用文件 8.附件 NO.1 LYO-15冻干机维护保养记录（日常）设备使用部门：制剂车间 设 备 编 号：szdg161安 装 地 点： 冻干间 记 录 日 期： 年 月 日 维保项目维保内容结果确认备注 检查所
12、有截止阀（压缩机吸、排气阀、供液阀、手阀等）处于开启状态，且读数正常。1.检查 2.处理 合 格 不合格 开机查看压缩机运行声音是否正常，如果异常先检查供电的三相电是否平衡。1.检测 2.处理 合 格 不合格 查看制冷管是否有异常振动，如果有责采用相应的固定措施。1.检查 2.处理 合 格 不合格 检查各项运行参数，如有异常查明原因进行处理。1.检查 2.处理 合 格 不合格 开启真空泵之前检查真空泵油位是否位于视镜约1/2处，如不足及时添加。1.检查 2.添加 合 格 不合格 真空泵对箱体开始抽真空前，确保后箱是干燥的，如果有水汽，则要使冷凝器温度低于-45。1.检查 2.处理 合 格 不合格 检查泵是否能够在正常的时间内抽到极限真空，观察真空泵运行时是否产生杂音，真空泵油和泵头上的个链接部分是否存在松动现象，如有问题进行处理。1.检查 2.处理 合 格 不合格 NO.2每周打开真空泵气振阀，在空载的情况下运行2小时左右检查泵体是否漏油，工作是否有杂音，如有问题进行处理。1.检查 2.处理 合 格 不合格 开机前检查循环泵的运转方向(绿色指示灯亮为正常，红色指示灯亮为反向）。1.检查 2.处理 合 格 不合格 检查平衡桶液位、循环泵压力、导热油温度等参数是否正常，如有异常查找原因进行解决。1.检查 2.处理 合 格
