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1、行二尖瓣置换术患者的瓣膜类型选择的Meta 分析D6C13 小组成员：李嘉荣 148212201 尹远 148212202 丁洲舟 148212203马俞似 148212204 卜海松 148212205【关键词】二尖瓣置换术、机械瓣、生物瓣 【摘要】目的：探究最适合作置换术的瓣膜类型。方法采用随机效应模型，对符合入选标准 的 6 篇 RCT 文献进行了 Meta 分析。结果与生物瓣相比，机械瓣在 10 年以上生存率上差异有 显著性（P0.001）。结论Meta分析表明，和生物瓣膜相比，瓣膜置换术选择机械瓣膜有利 于二尖瓣置换术患者的远期存活率。【Key words】mitral valve
2、replacement, mechanical valve, bioprosthesis 【Abstract】ObjectiveExplorethemostsuitabletypeofvalvereplacementsurgery.Methods6highqualityarticlesofRCTareobtainedbyelectronicsearchingandhand searching.Dataof2552patientsincludingin6highqualityRCTweremeta-analyzed usinginrandomeffectmodel.ResultNoevidenc
3、eofpublicationbiaswasdetected. Compared with biological valve, there was a significant difference in survival （P 0.001）onmechanicalvalveinmorethan10year-timeoffollow-up.ConclusionWhen thepatienthopetohaveagoodqualityoflifetimeforlong,mechanicalvalvemaybe a good choice that the clinical doctors shoul
4、d make.瓣膜置换术的瓣膜类型一直是心脏外科医生所关注的话题，机械瓣膜使用时间长，而且 不易劳损，短期再次手术机会小， 20年后可能需要更换，但需服用华法林抗凝；生物瓣膜术 后不需抗凝，视个体差异可能终身无需再次手术，或者因排斥会在短期内出现钙化需要再次 手术。关于不同年龄不同身体条件的患者该如何选择合适的瓣膜，国内外都做出了不少研究。本文对于国外在瓣膜置换术材料选择方面的文献进行了机检和手检,对其中6篇RCT文献 作Meta分析。Popula ti on :行瓣膜置换术的二尖瓣功能不全患者Int erven tion:机械瓣Comparison:生物瓣Out comes :远期生存率St
5、udy：随机对照试验1.材料和方法1.1 研究对象及入选标准1.1.1 研究对象1977到2008年符合入选标准的国外临床研究资料。1.1.2 资料入选标准（ 1）必须是临床随机对照试验。（2）研究对象是需行瓣膜置换术的病人且满足以下条件：瓣膜置换术限于二尖瓣，瓣 膜置换术的患者除了瓣膜疾病外没有其他需要手术处理的心脏功能不全。（3）患者之间的差异只在于所换瓣膜不同，未做其他心脏手术处理。（4）随访时间定在10 年以上的文章。1.1.3 资料剔除标准（1）针对同一群体样本做的多项研究1.2 资料收集方法数据库：Pubmed关键词： mitral valve replacement、mechan
6、ical、bioprosthesis OR bioprothetic OR biological检索式： (mitral valve replacement) AND mechanical) AND bioprosthesis OR bioprothetic OR biological)搜索结果及筛选如下，最终入选本Me ta分析的共8篇RCT。根据检索式文献数据库搜索到的文献总数：154)无法查找全文:21f根据题目和摘要排除的文章数目：118 同一研究样本的文章数目：7最终纳入分析评价的全文文献总数：81.3 临床试验特征 共2552例病人，于1977年-2008年进入试验。其余信息详见表
7、1。纳入试验的内在真实性采用分配方案隐藏分级标准和Jadad评分标准进行评价（总分为6分），并分析各试验分配方 案的隐藏、随机分配和盲法的具体实施方法（注：试验设计上无法采用盲法，最后得分稍低）。 外在真实性则通过对各纳入试验的纳入标准、基线情况及治疗方案的比较进行评估，如报告 中未提供有关资料，尽量与研究者取得联系从而获得所需资料。需要指出我们本来搜索了 Karl Hammermeister的团队所做的关于瓣膜选择的3项RCT，年 限分别为 5 年、10年、15年，当中无失访，但我们认为软件不会认为其是随时间推移的研 究而认为是独立研究，合并分析会造成很大的差异，所以只选择最新的一项研究。1
8、.4 统计分析方法1.4.1统计学分析采用STATA12统计软件，统计方法采用固定效应模型（FEM）或随机效应模 型（REM）。计数资料计算比值比（OR），连续变量采用权重均差（WMD），两者均以95%可 信区间（CI）表示。本系统评价进行换瓣手术后的生存率为连续性变量。各个纳入的试验须 进行异质性检验，若异质性检验提示无显著异质性，则Meta分析采用固定效应模型，并计算 合并后的OR值和95%可信区间。若异质性检验提示存在显著异质性，则需进一步分析其原因， 如果各纳入试验临床情况一致，可选用随机效应模型进行分析，并合并各纳入试验的研究结 果进行统计。我们选取了二尖瓣换瓣术后的生存率这一有意义
9、的临床指标作研究，上述RCT中多包含瓣膜并发症的研究，但因为其描述不一致，并发症对年限的依赖的波动也大，故并 不纳入本分析。纳入研究的文献信息纳入证据的年代纳入试验方法评定机械瓣：主动脉瓣：随访观察指标作者证据总例数生物瓣二尖瓣： 双瓣置换时间Peter etc1991533C：B 级， J-3/6 级，无失访，意 向性分析267：266211：261：6112 年存活率、瓣膜相关并发症发生率Karl etc2000575C：B 级， J-3/6 级，无失访，意 向性分析286：289394：181：015 年存活率、瓣膜相关并发症发生率H.Oxenhametc2003533C：B 级， J-
10、3/6 级，无失访，意 向性分析267：266211：261：6120 年存活率、瓣膜相关并发症发生率Ribeiro AH2014352C：B 级， J-3/6 级，无失访，意 向性分析247：1050：352：020 年存活率、瓣膜相关并发症发生率AdrianaS.A.2011301C：B 级， J-3/6 级，无失访，意 向性分析158：1430：301：010 年存活率、瓣膜相关并发症发生率Demirag M2001258C：B 级， J-3/6 级，无失访，意 向性分析158：1000：258：010 年存活率、瓣膜相关并发症发生率表11.4.2异质性检验数据录入见表2authorye
11、arn1mean1sd1n2mean2sd2Peter etc19911290.4420.051320.4040.04Karl etc2000880.8100.04930.7900.04H. Oxenham etc20032670.2240.042660.1840.04Ribeiro AH etc20142470.7420.071050.7100.09Demirag etc20011000.8100.071580.7780.08Adriana S. etc20111580.7540.071430.7040.08表2对于6组RCT的数据先进行异质性检验，运用卡方检验算出Q值，过程如表3：auth
12、oryearn1meanlsdln2mean2sd2spidiwiwidiwidi2Peter etc19911290.4420.051320.4040.040.050.8360.1349.6540.99Karl etc2000880.8100.04930.7900.040.040.5043.8821.9410.97H. Oxenham etc20032670.2240.042660.1840.040.041.08116.28125.65135.78Ribeiro AH etc20142470.7420.071050.7100.090.080.4286.0836.3215.32Demirag
13、etc20011000.8100.071580.7780.080.080.4263.1126.4711.10Adriana S. etc20111580.7540.071430.7040.080.080.6471.5645.9329.48441.04305.96243.66表31）H ：D =D =D ，即各研究总体效应值相同 H ：各研究总体效应值 D 不全相同1ia=0.01(工 w.d.)人 2 i乙W.2）计算统计量iiQ 二工 w (d - d.)人 2 二工 w.d.人 2 -ii查得P0.01,否定H。，接受叫，认为各研究间异质性Q=31.4, Q 服从 v=k-1 的 X2 分
14、布, 大，应选择随机效应模型进行分析。2. Meta 分析：2.1 结果如下（见表4、表 5、图 1、图2）Study1HMD95% :口n丘.Interval%WeightPeter etc4-0.0380.027 . 口4919.74Karl etc1Cl D2Qa. aae口 03218.87H OKenhametc1Cl D4Qa. 033Cl 04725.73Ribeir口AHetc1Cl . 032. ai3口. 05111.08Demirag etc1口. 032. ais口 口首 111.66Adriana Setc10.0500.033 . 口石712.92D+L p口DiedHMD4-Cl 035a . 02
