右旋糖酐70氯化钠注射液

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1、右旋糖酐70氯化钠注射液说明书【药品名称】通用名:右旋糖酐70氯化钠注射液曾用名:商品名:英文名:Dextran 70 Sodium Chloride Injection汉语拼音:Youxuantanggan 70 LOhuana Zhusheye本品为右旋糖酐70与氯化钠的灭菌水溶液。右旋糖酐70系蔗糖经发酵后生 成的高分子葡萄糖聚合物,其平均分子量为70000。【性状】本品为无色、稍带粘性的澄明液体,有时显轻微的乳光;味咸。【药理毒理】本品为血容量扩充剂,静注后能提高血浆胶体渗透压,吸收血管外水分而增 加血容量,升高和维持血压。血浆容量的增加与右旋糖酐的输入量有关。但其扩 充血容量作用较右

2、旋糖酐40强,几无改善微循环及渗透性利尿作用。此外,本 品还可使某些凝血因子及血小板的活性降低,因而还有一定的抗血栓作用。本品具有强抗原性。鉴于正常肠道中有产生本品的细菌,因此,即使初次注 射本品,部分病人也有过敏反应发生。主要为皮肤、粘膜过敏反应。【药代动力学】静脉注入后,本品血中浓度在最初3-4小时内下降较迅速,以后下降缓慢, 在血循环中存留时间较长,部分暂时贮存于网状内皮系统被逐渐代谢成葡萄糖为 机体利用。本品部分以原形经肾排泄,1小时排出30%,24小时60%,仅少量由 肠道排泄。【适应症】1. 休克防治各种低血容量休克如出血性休克、手术中休克、烧伤性休克等。2. 预防手术后静脉血栓形

3、成和血栓性静脉炎。【用法用量】静脉滴注,用量视病情而定。常用剂量每次500ml。休克时,通常快速扩容 的剂量为500-1000ml,每分钟注入20-40ml,推荐使用的最大剂量是每日 20ml/kg,为预防术后发生静脉栓塞,可在术中或术后给予500ml,第2天继续 给予500ml,对于高危患者,疗程可达到10天。【不良反应】1. 过敏反应:少数患者可出现过敏反应,表现为皮肤瘙痒、荨麻疹、恶心、 呕吐、哮喘,重者口唇发绀、虚脱、血压剧降、支气管痉挛,个别患者甚至出现 过敏性休克,直至死亡。过敏反应的发生率约0.034.7%。2. 偶见发热、寒战、淋巴结肿大、关节炎等。3. 出血倾向:可引起凝血障

4、碍,使出血时间延长,该反应常与剂量有关。4. 红细胞聚集作用:随着右旋糖酐的分子量加大,红细胞聚集更多更明显。【禁忌症】1. 充血性心力衰竭及其它血容量过多的患者禁用。2. 严重血小板减少,凝血障碍等出血患者禁用。3. 心、肝、肾功能不良患者慎用。4. 有过敏史者慎用。【注意事项】1. 首次输用本品,开始几毫升应缓慢静滴,并在注射开始后严密观察5-10 分钟,出现所有不正常征象(寒颤、皮疹等)都应立即停药。2. 对严重的肾功能不全,应降低剂量并严密监测尿量和肾功能。3. 避免用量过大,尤其是老年人、动脉粥样硬化或补液不足者。4. 重度休克时,如大量输注右旋糖酐,应同时给予一定数量的血液,以维持

5、 血液携氧功能。如未同时输血,由于血液在短时间内过度稀释,则携氧功能降低, 组织供氧不足,而且影响血液凝固,出现低蛋白血症。5. 对于脱水病人,应同时纠正水电解质紊乱情况。6. 每日用量不宜超过1500ml,否则易引起出血倾向和低蛋白血症。7. 本品不应与维生素C,维生素B12维生素双嘧达莫及促皮质素,氢化 可的松,琥珀酸钠在同一溶液中混合给药。8. 本品能吸附于细胞表面,与红细胞形成假凝集,干扰血型鉴定。输血患者 的血型检查和交叉配血试验应在使用右旋糖酐前进行,以确保输血安全。【孕妇及哺乳期妇女用药】不可在分娩时与止痛药或硬膜外麻醉一起作为预防或治疗之用。因产妇对右 旋糖酐过敏或发生类过敏性反应时可导致子宫张力过高使胎儿缺氧。有致死性危 险或造成婴儿神经系统严重的后果【药物相互作用】1. 与肝素合用时,由于有协同作用而增加出血可能。2. 与庆大霉素、巴龙霉素合用会增加肾毒性。【儿童用药】【老年患者用药】【药物过量】本品过量可出现低蛋白血症、出血倾向等。【规格】500ml: 30g右旋糖酐70与4.5g氯化钠。【贮藏】在25C以下保存。【包装】【有效期】【批准文号】【生产企业】企业名称:地 址:邮政编码:电话号码:传真号码:网 址:

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