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1、无尘室洁净度参照标准洁净度等级对照表发布时间:2010.12.08新闻来源:深圳汇龙净化-无尘车间设备生产厂家+洁净室净化装修工程公司阅读:4650次无尘室洁净度参照标准ISO14644根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)在0.1um5.0um范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um5.0um)、超微粒子(0.1um)和宏粒子(5.0um)。美国联邦标准(USAFederalStandard)209E(1992年)0.10.20.30.55.0135.07.503.001.00NA1035075.
2、030.010.0NA100NA750300100NA1000NANANA10007.010000NANANA1000070.3100000NANANA100000700单位:尘埃数量个/ft3中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准浮游菌个/立方0.5um5um米沉降菌个/皿.30min100350005110000350,0002,00010031000003,500,00020,0005001030000010,500,00061,800NA15国家药品监督管理局1999年8月1日发布实施基于0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表31-3.52-0210.0-M1-35.33M1.51
3、-13100-M2-3534M2.510-241,000-M3-3,5305M3.5100A+B4,0003510,000-M4-35,3006M4.51,0001,000-46100,000-M5-353,0007M5.510,000C400,000571,000,000-M6-3,530,0008M6.5100,000D4,000,0006810,000,000-M7-洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度3等级0.1um0.2um0.3um0.5um1um5um11022100241043100023710235841000023701020352835100000237001020035208322961000000237000102000352008320293735200083200293083520000832000293003520000983200002930000