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1、药事管理与法规考试模拟卷含答案1. 多选题：列入国家基本药物目录药品的条件不包括（）。A.中华人民共和国药典收载的品种B.国家基本医疗保险药品目录中的品种C.国家卫生行政部门、药品监督管理部门颁布药品标准的品种D.具有多家药品生产企业生产的品种正确答案：BD2. 单选题：下列情形应按劣药论处的是（）。A.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品B.污染变质的药品C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品D.未注明生产批号的药品正确答案：D3. 单选题：制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是（）。A药事管理与药物治疗委员会(组)的职责B医疗机构制剂室的职责C医疗机构药师的职责D医疗机构
2、临床医师的职责正确答案：A4. 单选题：有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）。A.甲类非处方药为红色B.乙类非处方药为绿色C.甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷D.乙类非处方药所使用的标签可单色印刷正确答案：D5. 单选题：具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调配毒性药品时，其处方剂量不得超过A.一日极量B.二日极量C.四日极量D.五日极量正确答案：B6. 单选题：组织制定国家基本药物目录的政府部门是（）。A卫生行政部门B公安部门C人力资源和社会保障部门D工业和信息产业部门正确答案：A7. 单选题：对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（）。A.药品品种、规格、适应症、
3、剂型及给药途径不同B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同正确答案：C8. 单选题：注销药品经营许可证的情形不包括（）。A.药品经营许可证有效期届满未换证的B.药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的C.药品经营许可证遗失或被盗的D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的正确答案：C9. 单选题：进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）。A.5日内B.7日内C.15日内D.30日内正确答案：D10. 单选题
4、：某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业将库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为谋私利购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到因服用该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。根据上述信息，该药品生产企业刑事责任的认定，正确的是()A.构成生产、销售假药罪B.构成生产、销售伪劣产品罪C.构成生产、销售劣药罪D.构成无证生产、经营药品罪正确答案：B11. 单选题：有关医疗机构药品储存养护的说法，
5、错误的是（）。A.应当有专用的场所和设施、设备储存药品B.应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放D.过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库(区)正确答案：D12. 单选题：关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是（）A.特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册B.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定C.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验正确答案：C13. 单选题：定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精
6、神药品原料药只能按照计划销售给（）。A.全国性批发企业B.区域性批发企业C.麻醉药品和第一类精神药品制剂生产企业D.第二类精神药品制剂生产企业正确答案：C14. 单选题：国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）。A药品生产许可证B进口药品注册证C医药产品注册证D医疗机构执业许可证正确答案：B15. 单选题：药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年正确答案：C16. 单选题：提供虚假的证明、文件资料样品取得药品经营许可证的（）。A处违法所得2倍以上5倍以下的罚款B处违法所得1倍以上3倍以下的罚款C处2
7、万元以上10万元以下的罚款D处1万元以上3万元以下的罚款正确答案：D17. 单选题：国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次（）。A2年B3年C4年D5年正确答案：C18. 单选题：执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为（）。A.3年，6个月B.3年，3个月C.5年，6个月D.5年，3个月正确答案：B19. 单选题：有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是（）。A.“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药B.分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名C.必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书D.处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别正确答案：B20. 多选题：
8、行政处分的种类包括（）。A.警告B.罚款C.赔偿损失D.开除正确答案：AD21. 多选题：根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当A.服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务C.注意收集药品不良反应信息D.理解同行收受药品回扣的行为E.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐正确答案：CE22. 单选题：根据疫苗流通和预防接种管理条例，不属于第一类疫苗的是A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C.公民自费并且自愿受种的其他疫苗D政府免费向公民提供的疫苗
9、D.公民应当依照政府的规定受种的疫苗正确答案：C23. 单选题：药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是（）。A.血液制品B.中药饮片C.化学原料药D.中成药正确答案：A24. 单选题：中华人民共和国反不正当竞争法规定经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于A.侵犯商业秘密行为B商业贿赂行为C招标投标中的串通行为D搭售或附加其他不合理条件的行为正确答案：D25. 单选题：保护期分别为30年、20年、10年的是A一级保护的野生药材物种B二级保护的野生药材物种C三级保护的野生药材物种D中药一级保护品种正确答案：D26. 单选题：根据互联网药品信息服务管理办法，下述说
10、法错误的是A.经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为5年B.非经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为5年C.未在网站主页显著标注资格证书编号，限定期限内拒不改正的非经营性网站由工信部门罚款300元D.未取得资格证书从事互联网药品信息服务，情节严重的处罚机构是工信部门正确答案：C27. 单选题：医疗机构麻醉药品专用处方至少保存（）。A1年B2年C3年D5年正确答案：C28. 单选题：有关保健食品的说法，错误的是（）。A.保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品B.功能类保健食品以治疗疾病为目的C.营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的D.对人体不产生
11、任何急性、亚急性或者慢性危害正确答案：B29. 单选题：医疗机构抗菌药物调整周期原则上为（）。A半年B1年C2年D3年正确答案：C30. 单选题：卫生部部委会议通过的药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)是A法律B行政法规C地方性法规D部门规章正确答案：D31. 单选题：甲医疗机构未经批准，从乙医疗机构购进其生产的丙制剂，货值金额5万元。药品监督管理部门对甲医疗机构做出的行政处罚，不妥当的是A.责令改正B.没收购进的丙制剂C.罚款5万D.罚款20万正确答案：C32. 单选题：药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）。A.及时报告药品不良反应B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应
12、C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应D.按规定报告所发现的药品不良反应正确答案：D33. 多选题：国家药品标准不包括（）。A.外国政府部门颁布的药品标准B.国家药品监督管理部门颁布的药品标准C.药品注册标准D.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范正确答案：AD34. 多选题：对进口满5年的药品，应报告的不良反应包括（）。A.药物相互作用引起的不良反应B.所有可疑的不良反应C.服用后导致住院时间延长的不良反应D.服用后引起死亡的不良反应正确答案：CD35. 单选题：下列不属于医疗用毒性西药品种的是A.士的宁B.毛果芸香碱C.阿托品D.阿橘片正确答案：D36. 单选题：国家基本药
13、物零售指导价格说法正确的是A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业B.国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业C.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可不执行统一零售指导价格D.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售E.药品生产经营单位经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售正确答案：A37. 单选题：A有效期至2013年10月30日B有效期至2013年11月C有效期至2013年10月31日D有效期24个月某片剂的有效期为2
14、年，请根据以下情景选择合适的有效期标注形式。根据以上材料，回答TSE题：TS其生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为正确答案：A38. 单选题：药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）。A处方药B甲类非处方药C乙类非处方药D处方药和甲类非处方药正确答案：D39. 单选题：根据关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是（）A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门
