药店挂证自查报告

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1、药店挂证自查报告药店挂证自查报告1某某市食品药品监督管理局： 按照市局关于印发某某市药品流通领域专项整治行动工作方案的通知 及省药品流通领域专项整治行动的精神和要求，我公司对照文件要求，认真进 行自查，现将自查情景汇报如下：1、企业“挂靠”、“走票”等出租出借证照的违法违规行为。2、企业对购销方资质审查不严格，进货来源把关不严，从非法渠道购进药 品、回收药品及不按规定销售药品的违法违规行为。3、企业购销药品未按照规定开具税票；增值税普通发票未做到随货同 行；税票上未列明购销药品的名称、规格、单位、数量、金额、购销单位名 称、购销双方的开户行及账号等资料；票、账、货、款不一致等违法违规行 为。4

2、、超范围、超方式经营和无证经营的违法违规行为。5、未经过新修订GSP认证、应当停止经营而未停止经营的行为。6、执业药师未在职在岗、未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂等国 家有明确管理规定的药品。7、药品零售连锁门店从零售连锁总部以外的公司购进药品，未严格审查资 质，未实施计算机系统管理，未索取税票，未查验、保存药品检验报告书 或其他违反新修订GSP的违法违规行为。8、中药饮片购进渠道不合法，销售无包装标示中药饮片等违法违规行为。9、经营企业计算机系统未使用或未按新版GSP要求对药品购销存各环节进 行有效控制的行为。自查人（公章）：日期：年日月药店挂证自查报告2 我店接到回国的会议通知，及时

3、召开会议传达部署工作，内部抓紧自查进 行自我纠正工作，对国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定进行严格自 查，并根据各自情况编制自查报告。我们药店根据要求认真进行了检查，检查 花了3天，现在报告了检查结果如下。一、人员1、共有员工3人，其中药学家2人，成立质量管理小组，发行工作岗位任 命文件，质量负责人000人兼审查院、验收院、接收院；审查人员000兼买 方、销售人员1人，重新签订有效的劳动合同，合资费用包括职位职称、职 位、工资等。2、本月开始工资签名发放记录和上班签名记录。3、今年药店制定了内部教育计划，每个季度都在完成教育记录和审查。4、工作人员建立了健康记录。对直接接触药品岗位的人员

4、进行严格的健康 检查。二、设备设施1、监测、调节温度的设备：2个温湿度计正常工作，每天记录，空调正常 工作，每月保养记录2、营业场所避光、通风、防潮、防虫、防鼠设备完好。3、满足冷藏药品保管的设备：两台凉柜24小时正常工作。4、药品零拆卸所需的放置工具，包装用品：一套零放置工具，几个包装专 用包。5、电脑系统：台式电脑每天操作药品进口销售，配备金博、宝芝林K6系统6、1J某01药店管理系统，小表打印机正常工作。目前，职员不擅 长学科运营，后期正在加强与金博的售后沟通训练。6、门店提示、警告顾客的品牌老化，失去美观。我们及时做出了更改，现 在已经换了新的警示牌。7、整个药店卫生还可以，但有些药角

5、的清扫不够干净。例如，每个柜台的 最下面一格内部打扫不彻底。当场对售货员进行批评教育，并要求今后必须改 正。三、药物管理1、特殊药品管理：修改含有麻黄碱的两个品种向日葵、小儿化痰、咳嗽颗 粒和双效酚、卡马敏胶囊，由专卖店专门管理，一次限制两盒，并进行相应的 销售登记。1、2、阴凉区药品管理：阴凉区空调正常工作，每天上午定期监测和记录一次 仓库温湿度，发现超出规定范围，及时采取监管措施。3、药品地区规划布局，养护：按照GSP要求分类展示，药品和非药品、耐 药、外药、异烟肼等分开保管，地区划分合理。货架上摆药比较规范，外包装 上有一些灰尘，需要人就地整备，制定养护及重点养护计划，每月进行。对有 效

6、期在6个月以内的药品，每月填写“劳动效药催收表”，并填写“劳动效药 促销表”。拆放与零药品容易缝合的药品卖场。容器设置检查等待区、退货区 和不合格区。而且，根据需要实施了停止点管理。4、药品购买和销售：药店填写了控制药品购进管理制度药品购买活动 的文件。坚持从证明齐全的合法企业进货，严格审查购买药品的合法性和可靠 性，要求供应单位售货员提供法人代表签名或盖章的委托书原件和岗证复印 件，并签订质量保证协议。药店需要首营企业与首营品种审核制度大品种和1大企业填写1大品 种申报批准表和1大企业批准表，并要求相关资料，得到1大品种、 1大企业 经营质量管理小组、公司领导的批准后才能开展业务。购买合同的

7、质量条款合 法制定标准。药店购买药品都有合法票据，建立完整的购买记录，确保票、账簿、货物 一致。没有非法回收药品。药店根据药品验收管理制度、必要验收、GSP要求，对购买药品的供应 单位、到达日期、品名、规格、配方、生产企业、数量、批准文、生产批号、 有效期、质量状况等，按项目验收、规定记录验收、经验合格。药店挂证自查报告3某某市食品药品监督管理局忠县分局：我店药房县连锁店，收到食药监200号文件后，高度重视，认真学习该 文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局关于加强药品零售 经营监管有关问题的通知，我店根据县食品药品监督管理局下发的关于开展 药品零售企业专项检查的通知的精神，我药店

8、结合通知，对照本药店的实际 情景，进行了认真对照检查。本店遵照药品经营质量管理规范的规定，从 各方面严格遵守，到达规定的要求，现将自查整改报告如下：一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责 人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的职业资格证书，取得了上岗 资格。二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规 定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜 台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有 关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的

9、药品，一律 凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行药品广告安全审查办法 等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被 食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确 介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以 药品向顾客介绍和推荐。五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情 景下，向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业 的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。在以后的经营工作中，本药店必须将更加严格要求，

10、做好各项工作。药店挂证自查报告4根据药品管理法、药品经营质星管理规范等相关法律法规及规章制 度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全，我门店药品经营的 相关环节进行自查，其自查情景如下：一、人员管理情景：1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求，我们店建立以企业法 人为主要职责人、以质量负责人为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求，门店质量管理负 责人每年制定年培训计划，并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培 训，同时建立培训档案。3、为了保证门店所经营药品的质量安全，每年对直接接触

11、药品的营业人员 及质量负责人进行一次健康体检，并建立其健康档案。二、设施设备情景：1、按照经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格 实行色标管理，标志明显。2、门店内干净整洁、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有适宜药 品储存的设施设备：空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。三、质量管理情景：门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度，如有不良事件的发生，质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。四、销售管理情景：1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变 更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。2、

12、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情景，已基本贴合药品经 营质量管理规范等相关法律、法规及规章制度的要求。药店挂证自查报告5北京市区药店，位于区号铺面，企业负责人，经营面积200平方米，共有 员工10人，经营品种4000余个，经营方式零售，经营范围为中成药、中药饮 片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品；从开业至今无违规经营，也未受到 顾客投诉，顾客反映较好，为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理， 保证人民用药安全、合理、有效，提高我店形象，确保顾客买到质量可靠的药 品，我店严格按照药品管理法、药品经营质量管理规范及实施细则

13、进行 药品质量管理，根据药品零售企业GSP认证检查评定标准进行自检自查，自查结果为“经过 GSP 认证”现将我店实施 GSP 情景的自查情景报告如下：一、管理职责 我店严格按药品经营许可证所批准的经营方式、经营范围从事药品经 营活动，所有证照悬挂于药店显著位置，方便群众监督。我店根据药品经营的 特点和特殊性，设立了具有药剂师职称的专职质量管理员，赋予“一票否决 权”，负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督，并定 期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。设立了兼职验收员， 负责对整个药店所有药品的质量验收；设立了兼职养护员，负责整个药店药品 的养护工作。制定了贴合药品

14、管理法、药品经营质量管理规范等法律法 规又适合我店运作的质量管理制度，使所岗位所有操作都实行制度化，避免 “以情管人”的随意性，保证了质量管理的连续性和可操作性。我店对质量 管理制度中的各项规章制度定期检查和考核，一般为每季度一次，并根据检 查考核对相关人员进行奖励和处罚，并建立记录。每年进行一次质量内部评 审，一般为每年的11月到12月，并建立记录。关键项3项，一般项13项。自 查考评结果关键项完全到达，一般项（6006）以外，均到达要求。其中条款 （6006）质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含 质量标准等的质量档案，我店善未到达。我们将在今后的工作中落实具体人员

15、逐步完善。二、人员与培训我店质量管理员为药剂师，贴合 GSP 管理要求。验收员、养护员、营业员 均为高中（中专）以上学历，到达 GSP 认证标准。所有人员都经西山区疾病预 防控制中心体检合格，无传染病、精神病等可能会污染药品的疾病，并持有健 康证。同时建立了员工档案、健康档案。我店所有人员经药品监督管理培训考 核，成绩合格后方可上岗。在岗后，根据我店制度定期由质量管理员进行在职 培训考核。并建立了培训档案。关键项4项，一般项8项。关键项完全到达， 一般项完全到达。三、设施与设备我店经营面积为 200 平方米，有贴合药品陈列要求要求的柜台 51 个，共61 米，并根据“四分开”原则将其划分为非药品区和药品区，药品区又划分为 处方药盒非处方药、外用药和内服药、易串味药单独陈列。营业有货架、柜台 齐备，销售柜组标示醒目，店面环境清洁卫生，地面平整，所有药品经营之路 管理工作配以电子计算机管理，并配有经昆明市技术监督局检验合格的温湿度 计一台，防尘工具、防潮用品、防虫用品、防鼠用品齐备，工作正常，到达 GSP 标准要求。关键项 3 项，一般项 10 项。关键项到达2 项（另6801 项为合 理缺项），一般项到达 7项（另 6705、6807、6808 项为合理缺项）。四、进货与验收 我店采购员严格按“按需采购、择优采购”的原则从通 GSP 认证的实力雄 厚、品种齐全的合法企业购入药品