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1、1 范围 本文件规定了过程审核的目的、内容、职责及其程序。适用于公司产品的制造过程。2 目的 用于对制造过程质量能力进行评定，使过程达到受控和有能力，能在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控。3 职责 3.1 管理者代表a)主持策划并批准年度过程审核计划； b)批准每次过程审核的实施计划； c)负责审核策划，组织成立审核组，任命审核组长，审定过程审核报告；d)审核结果向最高管理者报告。3.2 审核组长a)制定过程审核实施计划，组织按计划进行过程审核；b)全面负责审核各阶段工作，对审核工作的开展和审核中发现的缺陷作最后决定； c)审定检查表； d)提交过程审核报告。3.3 审核员 a)在审核组长的领
2、导下，进行具体的过程审核工作； b)编制检查表，有效的策划并完成所承担的任务； c)对审核发现形成文件，报告审核结果； d)验证各审核部门所采取的纠正措施的有效性；3.4 质管部负责归口管理4 程序流程 程 序 流 程职责相关文件/记录编制年度过程审核计划过程审核准备过程审核实施评分与定级编写过程审核报告纠正措施及其有效性验证跟踪与验证 No Yes审核记录的存档质管部审核组审核组审核组审核组审核组被审核部门审核员质管部年度过程审核计划过程审核实施计划过程审核检查表不符合项报告VDA6.3过程审核过程审核报告质量记录控制程序5 工作内容 过程审核：为确定产品的制造过程及所涉及的活动在质量方面是
3、否满足计划安排，以及这些安排是否有效贯彻并适合于达到目标的方法性的、独立的审查。即使用于一个制造过程的总体也可用于这一制造过程的一个或多个工序。它只限于制造过程的质量要素，不涉及成本和期限要素。5.1 编制过程审核计划5.1.1 每年年初，质管部负责编制年度过程审核计划，经管理者代表审核、批准后实施。过程审核计划应对审核的准则、范围、频次和审核方法予以规定。5.1.2 公司每年至少进行一次过程审核，有特殊情况时，可适当增加过程审核的频次：a)产品质量下降； b)索赔及抱怨 ； c)生产流程更改；d)过程不稳定；e)强制降低成本；f)内部部门的愿望。5.2 过程审核准备5.2.1 成立审核组根据
4、过程审核计划，在进行审核前，管理者代表任命审核组长及审核组成员，组成审核组。审核员应是与被审核部门无关的人员，并具有审核员资格：具有审核ISO/TS16949标准要求的资格；熟练最新的标准和文献；审核人员应具备的专业知识；过程知识5.2.2 编写过程审核实施计划 每次审核前，审核组长编制过程审核实施计划。内容包括：a)确定审核过程的范围(应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次)。同时要确定其向外的接口；b)把过程划分为工序，对过程的文件资料进行研究，并确定影响过程的各种参数。文件资料包括：作业指导书、检验指导书、技术规范、FMEA、目标值(例如：PPM)、程序文件、审核结果、标准、顾客调查
5、报告、信息反馈等；c)确定审核员和被审核人员及其分工；d)审核时间安排。过程审核实施计划应提前发至被审核部门。让审核部门了解审核的目的和原因；审核程序及内容。当被审核部门对审核计划有异议时，可在审核前与审核组长协商作适当的调整。5.2.3 编制过程审核检查表审核员编制过程审核检查表。在审核时，审核员针对具体的过程可以完全采用，也可以选择一部分或增加提问。5.3 过程审核实施5.3.1 现场审核5.3.1.1 审核员通过交谈、查阅文件、检查现场、收集证据等形式按过程审核检查表进行审核，也可随机提问。审核结果要在现场与被审核部门意见达成一致，向被审核部门提出改进建议，以便被审核部门及时采取纠正措施
6、并及时记录在检查记录中。在审核时若发现严重的缺陷，必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。 5.3.1.2 现场检查结束后，审核组长召开审核组会议，总结整个检查过程，对不合格项进一步确认，并填写不符合项报告，与被审核部门的负责人交换意见，不合格项应得到其认可。不合格报告的内容包括： a)受审部门及负责人姓名； b)审核员姓名； c)审核依据； d)不合格事实的描述； e)不合格类型； f)采取的纠正措施及完成日期； g)纠正措施完成情况及验证。5.4 评分与定级按VDA6.3过程审核中第七章 评分与定级的规定执行。5.5 编写过程审核报告 审核组长编写过程审核报告，经管理者代表批准后，发至有关
7、部门。内容包括：审核人员、审核目的和范围、审核原因、审核结果描述等。 5.6 纠正措施及其有效性验证5.6.1 被审核部门按照审核组下发的不符合项报告组织有关人员制定纠正措施，并经审核员认可，经管理者代表审批后实施。5.6.2 纠正措施的实施 a)纠正措施应在计划的实施期限完成。如发生不能按期完成需向管理者代表说明原因，请求延期。批准后应修改措施计划； b)纠正措施实施中，应保存有关记录。5.6.3 纠正措施的跟踪和验证审核组对纠正措施实施情况进行跟踪。纠正措施完成后，审核员对纠正措施情况进行验证。验证的内容包括： a)计划是否按规定日期完成； b)计划中的各项措施是否都已完成； c)完成后的
8、效果如何，如果效果要长时间才能体现，可将其作为下次审核的内容； d)实施情况是否有记录可查。审核员验证并确认计划已完成，在不符合项报告验证栏中签字。5.7 审核记录及存档审核记录包括从准备审核到总结性的审核报告及纠正措施这一过程中的所有记录，这些记录应按质量记录控制程序的规定执行。 6引用文件 ZXQP-7.1-01产品质量先期策划控制程序ZXQP-4.2-02 质量记录控制程序7质量记录ZXQR-8.2-04-01年度过程审核计划ZXQR-8.2-04-02过程审核实施计划 ZXQR-8.2-04-03过程审核检查表ZXQR-8.2-04-04过程审核报告 ZXQR-8.2-01-01不符合项报告
