CD424.01质量记录

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1、湖南崇德工业科技有限公司质量记录控制程序第 1 页 共 12 页第 1 页,共 3页编制质管部批准陈广摄周少华程序文件文件编号Q/CD 424.01-200910版次CE制/修订日期201090年8月10日1 目的对质量记录进行控制,以提供产品符合要求和质量管理体系有效运行的证据,为实现可追溯性和采取纠正措施、预防措施提供依据。2 适用范围适用于本公司质量管理体系运行和产品实现过程中的所有相关的质量记录的控制。3 相关文件Q/CD423.01-2010 文件控制程序Q/CD650-2010 质量信息控制程序4 职责4.1 质管部负责质量记录的监督管理。4.2 各部门负责本部门质量记录的管理和保

2、存。5工作程序5.1 质量记录的建立5.1.1 程序文件中所建立的质量记录在相关的程序文件中已经设计建立,其主要有以下几方面的质量记录:管理评审记录;教育、培训、技能和经验的记录;产品实现过程及其产品满足要求的证据;与产品有关的要求的评审结果及由评审引起的措施的记录;设计和开发的输入记录;设计和开发评审的结果及必要的措施记录;设计和开发验证的结果及必要的措施记录;设计和开发确认的结果及必要的措施记录;设计和开发更改评审结果及必要的措施记录;设计和开发更改的记录;供方评价结果以及由评审而采取的必要措施记录;对过程的确认记录;产品的唯一性标识、批次管理的记录;顾客财产丢失、损坏和不适宜情况的记录;

3、检定或校准测量设备的记录;当测量设备不符合要求时对以往测量结果的确认记录;测量设备校准和验证的结果;内部审核的记录;指明授权放行产品的人员、产品的检验和试验的记录;产品不合格的性质及随后采取的任何措施,包括批准的让步记录;纠正措施的记录;预防措施的记录;关键过程的首件检验实测数据、过程质量记录;新产品试制过程和采取的任何措施记录。5.1.2 各单位各类质量记录的建立及保存期限见ZJ424.01管理部门保存期见各单位质量记录清单(附录A),军品的质量记录须能提供产品实现过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足要求的程度;记录的保存时间须满足顾客要求和法律法规的要求,与产品的寿命周期相适应。5.

4、1.3 生产部、技术部负责对供方的质量记录内容及保存等提出要求,并按要求实施控制。5.1.2 生产和服务提供过程中对过程进行监视和测量所需的记录,在编制过程作业文件(如工艺卡、作业指导书等)时,在编制文件时同时设计、审批。5.1.3 产品监视和测量所需的记录除在产品监视和测量控制程序中已规定之外,在检试规范等检验文件中予以设计、审批,由质管部管理。5.1.4 其他有关质量的规章制度等需要的记录,在相应的规章制度中建立、审批。5.1.5 4 各部门编制本部门的的质量记录清单(ZJ424.01-01)需,并报质管部汇总,质管部编制全公司质量记录清单。5.2 记录表格的编号办法 5.2.1 程序文件

5、中质量记录编号ZJ .- 该文件中记录顺序号 程序文件编号 质量记录代号5.32.2 工艺文件中质量记录编号GJ .- 该文件中记录顺序号 工艺文件编号 工艺记录代号5.32.3 其它质量记录编号 ZJ - 记录顺序号 部门代号 产品检试记录代号5.32.4 部门代号01行政部企管部 QG 02 投资部财务部-CW 湘潭分公司03 长沙分公司0403CS 质管部QZCG 销贸营销部SM YX 技术中心部ZS JS 生产部SZC 财务部ZH供应部GY核电办HD5.32.5 记录右上角编号是记录的流水号可用年月日加顺序号,如2006.09.001即为2006年 9月第一份记录。5.32.6 记录填

6、写质量记录应采用耐久的纸质填写,字迹清楚,数据真实、正确,并保持清楚完整,如因笔误更改时,数字或判断性语言应采用划改,更改人在划改处盖章。所有超过三年保存期的质量记录应须用碳素墨水笔填写;质量记录签名必须是全名,所有的签名或盖章应注明日期,如因笔误更改时,数字或判断性语言应采用划改,更改人在划改处盖章。5.4 3 记录管理5.43.1 各部门负责定期收集、保管各自分管的记录(包括来自供方的记录),记录收集后按月(季、年)装订成册,产品检验记录按成套产品进行归类成专卷,编目并给出唯一性的标识,整齐摆放,以便于检索,并指定专人保管,储存要防止变质、损坏、丢失。5.43.2 查阅记录应取得部门负责人

7、同意,需要借出查阅或翻印者应出具借条或报告,经部门负责人签字认可,并及时归还,以防遗失。5.43.3 超过保存年限,由保管员填报ZJ423.02质量记录处理审批表(见附录B)经部门负责人审核报管理者代表批准后方可销毁处理。5.5 质量记录保存期分长期、中期和短期三种,具体年限由记录编制部门根据记录性质在清单上明确,军工产品质量记录保存期限与产品同寿命。6 相关记录 ZJ424.01 质量记录清单 各单位质量记录清单ZJ424.02 质量记录处理审批表1 湖南崇德工业科技有限公司质量记录控制程序第 1 页,共 3页编制质管部批准陈广摄程序文件文件编号Q/CD 424.01-2009版次C制/修订

8、日期2009年8月10日附录A 湖南崇德工业科技有限公司各单位质量记录清单(ZJ424.01)质管部序号内容备注/保存期限1质管部文件和质量记录总目录2文件和质量记录销毁记录4年3自编的管理制度、工作规范和岗位职责4年度质量目标建立、完成情况报告4年5质量经济性(质量成本)综合分析报告4年6内审记录4年7预防和纠正措施单4年8不合格品审理纠正、纠正措施单4年9管理评审资料及相关纠正与预防措施记录4年10质量信息月统计分析刊物2年11工艺纪律检查记录2年12信息反馈单2年13会议纪要及其落实情况记录4年14临时管理规定4年15计量器具临时校对记录3年16计量器具周期检定原始记录3年17测量设备偏

9、离校准状态传递单4年18过程试验记录(如嵌线耐压试验等)军品的8年,民品的3年19不进入成台记录的合格证、探伤报告单、理化试验报告单、外包特殊过程质量记录等军品的8年,民品的3年20产品履历簿、试验报告至产品寿命期21首件鉴定记录至产品寿命期22设备大、中修计划和验收记录4年23设备一、二级保养计划和验收记录4年24设备精度检查计划和验收记录、加工能力工艺认可记录4年25设备上计算机软件的确认记录4年26设备巡检情况记录2年生产部序 号内容备注/保存期限1生产部文件和质量记录清样总目录2文件和质量记录销毁记录4年3自编的管理制度、工作规范和岗位职责4生产部质量目标、实施记录1年5合格供方名录每

10、年更换一次6供方档案目录及档案长期(或被取消资格后3年)7临时更换(开辟)新供方申请表1年8需加强监控合格供方名单每年更换一次9采购计划表、采购件材料验收单、合同和协议与产品寿命相适应10库房保管员保存资料(材料验收单、入库合格证、库存器材帐、领料单等)物资发放完毕后10年11工装请制单、请修单、复制单8年12会议纪要及其落实情况记录4年13工作通知单、产品完工存栈单10年14月度生产作业计划2年15临时外委审批表、产品转批申请表4年16新产品试制前准备状态检查记录4年 17关键过程、特殊过程一览表,关键过程“三定”表18特殊过程控制记录(归纳成台记录的除外)军品的保存8年民品的保存3年19会

11、议纪要及落实情况记录、业务联系书4年20质量跟踪卡、合格证、质量标识移植卡军品8年、民品3年21工装履历卡、生产验证记录和工装图样至该工装销帐22已销帐的工装帐页4年23产品资料专卷(技术处理单、不合格品通知单等)4年24二类工装明细表25设备点检、交接班本1年26临时外委审批表、产品转批申请表4年27电子媒体文件长期28设备巡检情况记录2年29设备精度检查计划和记录、设备一、二级保养验收记录收收4年技术部序号内容备注/保存期限1技术部文件和质量记录清样总目录2文件和质量记录销毁记录长期3自编的管理制度、工作规范和岗位职责4技术部质量目标、实施记录2年5设计开发计划、修改计划报告、计划检查记录

12、产品定型后4年6会议纪要及其落实情况记录4年7设计和开发评审会议资料汇编册军品至产品寿命期,民品10年8工艺评审会议资料汇编册9产品质量评审会议资料汇编册10产品鉴定会议资料汇编册11技术状态更改审批记录、偏离许可审批记录12现行有效标准资料清单13受控标准借阅登记14产品专卷(包括:设计和开发输入评审书、技术处理单等临时技术文件、工作通知单、专用工装请制单、更改许可书、新产品变更计算方式的计算单、新产品类似设计比较分析书等)长期(产品定型后,专卷归档资料室)15产品型式试验报告长期16故障报告表和纠正措施报告表产品寿命期17过程能力评定报告及验证记录4年营销部序号内容备注/保存期限1营销部文件和质量记录清单2文件和质量记录销毁记录4年3自编的管理制度、工作规范和岗位职责4营销部质量目标二级展开、实施记录2年5会议纪要及其落实情况记录、业务联系书4年6与产品有关要求的评审记录(包括合同、

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