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1、word 格式-可编辑-感谢下载支持上消化道癌筛查及早诊早治技术方案（2012年试行版）上消化道癌症主要包括食管癌、贲门癌和胃癌。本技术方案适用于在我国上消化道癌症 高发地区进行上消化道癌症的筛查及早诊早治。技术方案的核心内容是：在上消化道癌症高 发地区，对高危人群进行上消化道内镜检查，对发现的可疑病变进行活体组织病理学检查， 在一次内镜检查中可发现上消化道不同部位的病变，使筛查及诊断一步完成。内镜检查时必 须祛除食管、胃及十二指肠内黏液与气泡。在检查食管时，必须辅以碘染色及指示性活检； 对贲门癌高发位点（贲门脊根部黏膜胃体侧区域，交界线下2厘米内，10点至3点处）认真观 察，有任何形态学异常
2、时均须活检；依次观察胃内的各个部位，必要时辅以靛胭脂染色，有 任何形态学异常时均须活检。本技术方案的重点在于发现可干预的癌前病变及早期癌，并及 时予以治疗。筛查对象为上消化道癌高发地区40-69岁的人群。对发现的食管重度异型增生/原位癌、 贲门和胃高级别上皮内肿瘤及癌患者进行及时治疗；对其他癌前病变，或未能及时治疗的患 者，应定期进行随访。所有病变的诊断及转归的判定均以组织病理学检查为依据。技术方案的工作目标为：任务完成率100%,检出率达到相应地区的估算值，早诊率三 70%,治疗率85%，如有随访任务，随访率70%。注：1.任务完成率=实际筛查人数/任务人数X100%；2. 检出率=（食管重
3、度异型增生/原位癌+食管癌+贲门高级别上皮内肿瘤+贲门癌+胃高级别上皮内肿瘤+胃癌）三实际筛查人数X100%。检出率由专家组估算确定；3. 早诊率=（食管重度异型增生/原位癌+早期食管癌+贲门高级别上皮内肿瘤+早期贲门癌+胃高级别上皮 内肿瘤+早期胃癌）三（食管重度异型增生、贲门高级别上皮内肿瘤、胃高级别上皮内肿瘤及其以上病变） X100%；4. 治疗率=实际治疗例数三应治疗例数X100%；5. 早期癌：早期食管癌包括食管黏膜内癌及黏膜下癌，无淋巴结转移证据；早期贲门癌包括贲门黏膜内 癌及黏膜下癌，无论有无淋巴结转移证据；早期胃癌包括胃黏膜内癌及黏膜下癌，无论有无淋巴结转移 证据；6随访率=实
4、际随访人数三应随访人数X100%。7. 食管、贲门和胃三个部位的区分：食管入口至齿状线为食管部位，齿状线以下两厘米内为贲门部位， 齿状线以下两厘米至幽门为胃的部位。第一节 筛查人群一、筛查人群的选择采取整群抽样的方法，确定食管癌、贲门癌和胃癌发病率较高的乡或村作为筛查人群， 完成全人口注册登记。开展食管癌、贲门癌和胃癌健康知识宣传，提高食管癌、贲门癌和胃 癌健康知识的知晓率及高危人群的参与率。根据以往工作经验，40-69岁的高危人群约占总人口的37%，按照参加率为70%计算，如word 格式-可编辑-感谢下载支持每年筛查2000人，3年6000人，筛查组覆盖人群为：6000F70%F37%=2
5、3166人，划定目标人 群约2.5万人即可。二、适应证 身体健康，无心、脑、肺、肝、肾等重要脏器疾患者。正在服用抗凝血药物者须停药一 周后检查出凝血功能正常者方可进行内镜检查。三、禁忌证（一）严重心脏病，心力衰竭；（二）重症呼吸道疾病，呼吸困难，哮喘持续状态；（三）咽后壁脓肿，严重脊柱畸形，或主动脉瘤患者；（四）身体虚弱不能耐受内镜检查，或难以镇静自控者；（五）上消化道腐蚀性炎症急性期，或疑为上消化道穿孔者；（六）大量腹水、严重腹胀，或有重度食管静脉曲张者；（七）妊娠期妇女；（八）有碘过敏史者；（九）有出血倾向者（出凝血功能不正常）。第二节 知情同意书姓名：ID号：随访： 否 是 第 次 上消
6、化道癌筛查及早诊早治知情同意书 在您决定是否参加该筛查（或随访）之前，请仔细阅读以下内容。您可以和您的亲属、 朋友一起讨论，或请医生给予解释，然后做出决定。一、项目开展的背景和目的 癌症是严重威胁人民生命和健康的疾病，也是我国因病死亡的主要原因之一。目前因出 现临床症状就诊者，多为中晚期病人，治疗费用昂贵而且效果不佳，造成病人痛苦和家庭经 济沉重负担。医学研究和临床实践证实,癌症是慢性疾病，发生发展有一个过程，在此期间可以通过 科学有效的技术方法对人群进行筛查，及时发现癌前病变及早期癌。经有效治疗，可以阻断 癌前病变的发展和治愈癌症。早诊早治不仅病人痛苦小，经济花费少，而且病人可以很快恢 复健
7、康，与健康人一样工作生活。早诊早治是目前控制癌症的有效措施。 本项目是由国家财政拨付专款，由政府组织，并指定具体医疗单位负责实施的社会公益 项目。本次筛查是免费的，项目资金将支付您参加本次筛查的相关费用，但不包括治疗费用。word 格式-可编辑-感谢下载支持 治疗费用由您所参加的“新农合”或其他医疗保险和个人分担。本项目将在 医院进行。二、筛查过程 我们邀请年龄在40-69岁的当地居民，参加内镜检查。在内镜检查前有专门医师进行基 本信息问卷调查及一般体格检查，了解您身体的基本情况，以确定是否适宜进行内镜检查。在内镜检查时除肉眼观察，还要用碘液或/和靛胭脂染色，并从病变处取几块组织用以 准确诊断
8、。如果发现患有食管癌、贲门癌和胃癌或癌前病变（如重度异型增生 /原位癌、高 级别上皮内肿瘤），将按每个人的不同病况，安排相应的治疗。患重度异型增生/原位癌、高 级别上皮内肿瘤和黏膜内癌症者可行内镜下微创治疗。其它癌症患者可行手术或放、化疗。三、参加筛查可能的受益 如果您参加检查，可全面了解您的食管、贲门和胃的情况。对于本次筛查出的食管、贲 门和胃的重度异型增生/原位癌、高级别上皮内肿瘤、早期癌及癌患者，将会得到及时和优 先治疗。我们将负责为您提供治疗的便利和相关信息。四、哪些人不宜参加筛查具有下列情况者的，不宜参加筛查：严重心脏病，心力衰竭；重症呼吸道疾病，呼 吸困难，哮喘持续状态，有严重脑部
9、疾病者；咽后壁脓肿，严重脊柱畸形，或主动脉瘤 患者；身体虚弱不能耐受内镜检查，或难以镇静自控者；上消化道腐蚀性炎症急性期， 或疑为上消化道穿孔者；大量腹水、严重腹胀，或有重度食管静脉曲张者；有出血倾向 者（出凝血功能不正常），或正在服用抗凝血药物者，后者须停药一周后检查出凝血功能正 常方可进行内镜检查；妊娠期妇女；有碘过敏史者等。五、参加筛查可能带来的不适与不便 内镜检查和治疗时一般很安全。但也罕有检查和治疗过程中发生食管或胃出血、穿孔及药物反应（如碘过敏）等。对这些情况医生都有很好的预防措施和应急预案，即使发生罕有 危及生命。如果您想进一步了解情况，请与检查小组的医生联系。六、保密原则您的所
10、有个人资料将是保密的，由承担该项目的 医院妥善保存。任何有关本项目的公开报告将不会披露您的个人信息。我们将在法律允许的范围内，尽一切努力保护您的 隐私。我们将保存本项目所采取的标本资料，并可能在以后的研究中使用，标本上贴有带编码 的标签，不会出现您的姓名，您的所有信息将会保密。七、自愿原则是否参加本筛查项目完全取决于您的自愿。您可以拒绝参加本项目，或随时退出本项目， 您即使不参加或退出本项目也不会影响您的医疗或其他方面的利益。如果您选择参加本项word 格式-可编辑-感谢下载支持目，我们希望您能坚持完成全部筛查过程。八、如何获得更多的信息如果您对本筛查项目有任何疑问，可以与 医院 医生联系。地
11、址： 电话：九、自我申明我已阅读或听懂本知情同意书的讲解，理解了全部情况。一些问题已与相关人员讨论， 并得到满意解决，我同意参加此次筛查。参加者签字： 日期： 年 月 日十、证明人声明我已向受检对象宣读和解释了本知情同意书，受检本人已经理解并同意参加本项目。证明人签字： 日期： 年 月 日第三节 筛查程序一、知情同意所有参加本项筛查的群众都必须参加知情同意程序，该程序分两步进行。首先召集参加 筛查的群众，集中宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能的危险，宣读知情同意 书，回答群众的问题。然后由专人单独向每一个参加筛查的群众说明筛查的相关情况，进一 步回答不明白的问题，最后在自愿的原则下签
12、署知情同意书。无论首次参加筛查，还是随访 检查，都应签署知情同意书。二、基本信息调查签署了知情同意书的群众接受基本信息调查，并填写基本信息调查表（表1）。基本信息 调查包括个人基本信息、生活方式、消化道病史及肿瘤家族史等。同时要进行一些基本的临 床问诊和体检以排除内镜检查禁忌证的患者,并填写临床检查表（表2）。随访者仍用首次筛 查登记时的ID号，并要写明第几次随访。三、内镜检查内镜检查的详细操作流程见第五节。同时填写内镜检查记录表（表3）。四、活检病理检查（一）如果在食管黏膜、贲门区黏膜和胃黏膜发现任何阳性或可疑病灶，应在相应区域 分别咬取活检，咬取活检的块数，视病灶大小及多少而定。活检标本处
13、理后，送病理检查， 同时填写病理诊断表（表4）。（二）如果经内镜观察和碘染色后食管未发现任何碘染色不着 色区域，不取活检。对贲门脊根部黏膜和胃大小弯与前后壁黏膜仔细观察后，如未发现任何 可疑形态学改变，可不取活检。五、临床治疗与随访根据临床治疗及随访原则，对患者进行治疗及随访。患者接受临床治疗后应填写治疗情word 格式-可编辑-感谢下载支持况登记表（表6）。所有筛查对象的检查项目都要通过质量控制表反映出来（表5）。应该治疗的患者如果拒绝临床治疗，请他签署拒绝治疗知情同意书（附录四）第四节筛查流程图图1 上消化道癌筛查及早诊早治流程图注：EMR:内镜黏膜切除术；ESD:内镜黏膜下剥离术;MBM
14、:多环套扎黏膜切除术；RFA:射频消融术。word 格式-可编辑-感谢下载支持第五节 内镜检查技术说明一、内镜检查前准备（一）应充分向受检者解释内镜检查的重要性，以及操作过程中可能的不适和配合的方 法。（二）详细询问病史和服药史，判断有无禁忌证或相对禁忌证。（三）检查前受检者禁食、禁水6小时以上。（四）检查前20分钟口服祛泡剂及祛黏液剂（如西甲硅油、二甲硅油及链霉蛋白酶等）， 以去除上消化道内黏液与气泡。二、麻醉选择（一）检查前5分钟给予1%利多卡因5ml （或利多卡因胶浆1 Oml）含服，或咽部喷雾麻 醉。（二）有条件的地区,在麻醉师配合下可以使用镇静麻醉下内镜检查（无痛胃镜）。三、消毒内镜
15、消毒程序为水洗、酶洗、清洗、2%碱性戊二醛浸泡消毒和清洗干燥五个步骤，应 严格按照卫生部医发2004100号文件规定的内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版） （附录三）进行。其它附件如喷管和牙垫等亦需经过清洗和消毒才可使用。活检钳等配件必 须灭菌后方可使用，或者使用一次性物品。四、内镜检查 受检者左侧卧位，医生同受检者简短而亲切地交谈，安抚和鼓励受检者，以期配合检查。然后经口缓慢插入内镜。从距门齿16cm开始，慢慢地推进内镜，仔细观察每1cm的食管黏膜 状态。观察未经内镜摩擦的正常黏膜和黏膜病灶的原始状态，谓之“进镜观察”。内镜进入 贲门时，一定要对贲门癌的高发位点（贲门脊根部黏膜胃体侧区域，交界线下2厘米内， 10 点至1点处）黏膜状态进行仔细的观察。胃黏膜要注意观察黏膜色泽、光滑度、黏液、蠕动 及内腔的形状等。再推进内镜至十二指肠降部后缓慢退出，边退边看，仔细观察整个上消化 道黏膜，谓之，“退镜观察”。如发现病变则需确定病变的具体部位、范围及形态，并详细 描述，同时拍照记录。五、食管观察从食管入口到食管胃交界线处，食管黏膜病灶有以下几种状态：红区，即边界清楚的 红色灶区，底部平坦；糜烂灶，多为边界清楚、稍凹陷的红色糜烂状病灶；斑块，多为 类白色、边界清楚、稍隆起的斑块状病灶；结节，直径在1cm以内，隆起
