注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸说明书

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1、注射用丁二磺酸腺背蛋氨酸说明书通用名:注射用丁二磺酸腺甘蛋氨酸生产厂家:意大利雅培制药批准文号:H20210408药品规格:0. 5g*5瓶药品价格:385元【商品名】思美泰【通用名】注射用丁二磺酸腺首蛋氨酸【英文名】Ademetionine 1, 4 Butanedisulfonate for Injection汉语拼 h ZhuSheYongDingErHuangSuanXianGanDanAnSuan【主要成分】丁二磺酸腺苜蛋氨酸【性状】思美泰为白色冻干块状物。【适应症】适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积;适用于妊娠期肝内胆汁郁积。【用法用量】初始治疗:使用注射用丁二磺酸腺苜蛋氨酸,

2、每天500-lOOOmg,肌肉或 静脉注射,共两周。维持治疗:使用丁二磺酸腺苜蛋氨酸肠溶片,每天1000-2000mg, 口 服。【药理作用】现己发现,肝硬化时肝腺甘蛋氨酸的合成明显下降,这是因为腺仃蛋氨 酸合成酶催化必需氨基酸蛋氨酸向腺甘蛋氨酸转化的活性显著下降-50与所致。这种代谢障 碍使蛋氨酸向腺背蛋氨酸转化减少,因而削弱了防止胆汁郁积的正常生理过程。结果使肝 硬化患者饮食中的蛋氨酸血浆清除率降低,并造成其代谢产物,特别是半胱氨酸、谷胱甘 肽和牛磺酸利用度的下降。而且这种代谢障碍还造成高蛋氨酸血症,使发生肝性脑病的危 险性增加。有研究证明体内蛋氨酸累积可导致其降解产物如硫醇,甲硫醇在血中

3、的浓度升 高,而这些降解产物在肝性脑病的发病机理中起重要作用。由于腺甘蛋氨酸以使款基化合 物合成增加,但不增加血循环中蛋氨酸的浓度,给肝硬化患者补充腺甘蛋氨酸可以使一种 在肝病时生物利用度降低的必需化合物恢复其内源性水平。【药代动力学】【不良反应】即使长期大量应用亦未见与思美泰相关的不良反应。改变用药习惯或增 加用药剂量同样未见不良反应的报告。对思美泰特别敏感的个体,偶可引起昼夜节律紊乱, 睡前服用催眠药可减轻此症状。保持片剂活性成份稳定的酸性环境使有些患者服用思美泰后会出现烧心感觉和腹部坠涨;以上症状均表现轻微,不需中断治疗。另外,若出现其它 症状,请与医生联系。【注意事项】1、注射用冻干粉

4、针须在临用前用所附溶剂溶解。2、静脉注射必须非常缓慢。3、有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必须在医生指导下服用本品,并注意血氨水 平。4、请不要使用过期药品。5、请远离热源。6、若粉针安甑由于储存不当而有微小裂口或暴露于热源,结晶由白色变为其它颜色 时,应将本品连同整个包装去药房退换7、对驾驶或操作机械的能力无影响。【禁忌】对思美泰过敏者。【批准文号】注册证号H20210408【规格】0. 5g*5支/盒另附5支5ml注射用溶剂【贮藏】密封,阴凉干燥保存。【有效期】三年。【生产单位】意大利雅培制药思美泰针的功效与作用思美泰针适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积;适用于 妊娠期肝内胆汁郁积。问:注射用丁二磺酸腺甘蛋氨酸的注意事项有什么?答:1、注射用冻干粉针须在临用前用所附溶剂溶解。2、静脉注射必须非常缓慢。3、有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必须在医生指导下服用本品,并注意血氨水平。4、请不要使用过期药品。5、请远离热源。6、若粉针安甑由于储存不当而有微小裂口或暴露于热源,结晶由白色变为其它颜色 时,应将本品连同整个包装去药房退换。7、对驾驶或操作机械的能力无影响。感谢您的阅读,祝您生活愉快。

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