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1、中国药科大学成人教育学院 ( 辅导站)- 海南函授站 13 级学生毕业论文(专题) 论文题目 中药饮片制剂新技术超微细粉碎技术简介 作者姓名 * 学号_ * _实习单位 _*_ 指导教师 _ 单位_ _ 论文工作时间 : 2015 年 3 月 2015 年 7 月声 明我所呈交的毕业论文是本人在辅导老师指导下完成的。除了文中特别加以标注和致谢中所罗列的内容以外,论文中没有抄袭他人已经发表或撰写过的研究成果。论文若有不实处,本人愿意承担一切相关责任。 特此声明学生签名: 学 号: 日期: 年 月 日目 录摘要 .4摘要 (Summary).5第一章 中药制剂新技术简述.6第二章 超微细粉碎技术.
2、62.1 超微粉碎技术概述.62.2 超微粉碎技术应用特点.72.3 超微粉碎的实现及设备.82.4 超微粉碎技术存在的问题.10第三章 总结.11参考文献.12摘 要现代科技的发展大大改善了中药材的制剂的发展,新的工艺、新的设备及新的理论使中药的利用得以发展。本文对现代中药的提取、提纯、新的用药方式及制剂的新技术简单予以说明。重点介绍了中药的超微细粉碎技术的原理、设备类型、制剂特点。对新形式下超微细粉碎技术的应用优点进行介绍,对现代中医药应用过程中遇到的问题进行说明。关键词:中药 超微细粉碎 SummaryThe development of modern science and techn
3、ology has greatly improved the development of Chinese herbal preparation, the new technology, new equipment and new theory makes use of Chinese medicine to develop.In this paper, the modern traditional Chinese medicine extraction, purification, a new mode of administration and preparation of simple
4、new technique will be described.It focuses on the principles of fine grinding technology, device type, the characteristics of ultrafine Chinese medicine formulations.The application of merit under the new ultra-fine grinding technology will be introduced to the problems of modern Chinese medicine en
5、countered in the application process will be explained.Keywords: herbs, ultra-fine grinding第一章 中药制剂新技术简述中药的现代开发和应用是适应当代社会发展的需求,借鉴西方药剂技术,结合中药的特性,在对中医药传统经验的充分认识、理解、肯定的前提下,对中医药的创新和发展。科技的发展为中药制剂的发展提供了新技术、新设备、新工艺、新理论和新辅料等条件,使中药制造业的发展逐步摆脱工业技术落后、工艺单一、产品技术含量低、新产品新技术推广慢、竞争力弱等问题。也使中药资源的利用效率得到极大的提高。目前出现的中药制剂技术
6、繁多,有些处于实验阶段,有的已经可以小批量生产,有的也已经用于工业生产。常见的主要有超临界液体萃取技术、超声波提取技术、超微细粉碎技术、喷雾干燥技术、环糊精包合技术、微胶囊技术、冷冻干燥技术、中药缓释控制技术、中药靶向制剂技术等。目前大量应用于中药饮片区域的主要有超微细粉碎技术及中药颗粒制备技术,中药颗粒制备一般用提取后再喷雾干燥的方法实现,少量用冷冻干燥技术制备。本文重点对超微细粉碎技术进行简单介绍。第二章 超微细粉碎技术2.1 超微粉碎技术概述超微细粉碎是近几十年发展起来的一项新技术,指利用机械或流体的方法将物料颗粒粉碎至微米甚至纳米级微粉的过程。国外较多采用粒径小于3m的粉体称为微粉,中
7、国药典规定,极细粉为通过九号筛的粉料,粒径(754.1) m,中药材细胞尺寸一般为10-100m,结合药典及药材细胞大小,普遍认为中药微粉粒径应界定为小于75m。仅从微粒大小不足以反映出超微粉碎的实质内容,于是又提出了细胞级粉碎的概念,即达到破碎细胞壁的目的。物质经粉碎,表面积增加,引起了自由表面能的增加,帮不稳定。因自由能有趋向于最小的倾向,故微粉有重新结聚的倾向,使粉碎过程达到一种动态平衡,粉碎便停止在一定阶段。属于粉碎的范畴,是一种物理加工手段。2.2 超微粉碎技术应用特点中药经超微粉碎后,具有以下特点:1、改善现有中药固体制剂的品质。经超微粉后,可以不加辅料直接造粒,制备相应的制剂,改
8、变制剂外观,增加其溶解度,溶出度、吸收率、附着力、生物利用度等参数。如水蛭普通散的粒度为(1506) m。水蛭经超微粉后,90%的粒度为水蛭粒度普通散的1/4,50%的粒度为普通散的1/15,且颜色变浅,腥味降低,质地细腻。2、改善中药制剂工艺。相比传统的水飞、碾、舂等粉碎技术,超微粉碎可明显缩短生产周期,降低成本,提高效率,同时生产的粉体粒径更小,提高药物的临床疗效。3、提高有效成分的提取率。由于超微粉的中药细粉体粒度细微均匀,比表面积增加,孔隙率增大,再加上破壁率一般在90%以上,有效成分无需再通过细胞壁,能较好的分散、溶解在轸肠液中或提取液中,可提高药物的生物利用度或有效成分的提取率,提
9、高原料的综合利用率。将知母分别进行普通粉碎(80目)和超微细粉碎,测定拔葜皂苷元含量,结果超微粉拔葜皂苷元含量平均为1.42%,粗粉为1.29%,可见经超微粉碎后拔葜皂苷元含量平均高出10%。提高了利用率。以市场最多见的破壁灵芝孢子粉为例,其主要测定有效成分为灵芝多糖,在37、沸水浴、水煎煮三种条件下,未破壁孢子粉多糖含量分别为0.38%、0.80%、0.92%,而破壁孢子粉多糖含量分别为0.83%、1.50%、1.56%,破壁与未破壁的孢子粉灵芝多糖含量分别提高118.4%、87.5%、69.6%,说明破壁后的灵芝孢子粉多糖含量远远高于未破壁的。采用细胞级粉碎设备,将天麻进行细胞级粉碎,以天
10、麻素含量为评价指标,与普通方法粉碎(80-12目)比较,结果提取180min 时天麻超微细粉碎中的天麻素含量为0.333%,普通粉中天麻素含量为0.210%,前者较后者高58.6%,而且细胞级微粉中天麻的其他成分含量都比天麻普通粉碎中的高。4、增强药效 经超微粉碎后,有效成分溶出量大大增加,有效成分的溶出利用不再透过细胞壁,可更加有效的吸收,相当于药量的增加。2.3 超微粉碎的实现及设备一、超微细粉碎的分类超微细粉碎分为干法粉碎和湿法粉碎,干法粉碎更为常用。干法粉碎又分为常温粉碎及低温粉碎。常温粉碎是在保证温度不会过高的情况下进行粉碎,有一定的设备降温措施。低温粉碎的原理,是利用般非金属材料都
11、明显存在“低温脆性”性质,表现为随着温度的降低,拉伸强度、硬度增设,塑性与韧性降低,呈现脆性,而且有一个脆性转变温度,当达到或低于此训诫时,物料表现出类似玻璃的性质。另外,物料在快速降温的情况下,各部位不均匀收缩而产生内应力,极易引起薄弱部位破裂和龟裂,导致物料内部组织结合力降低,当受到一定冲击力时,极易破碎成细粉。低温粉碎分三种状态:1、先将物料在低温下冷却,达到低温脆化状态,迅速投入常温态的粉碎机中进行粉碎;2、待粉碎原料为常温,粉碎机内部为低温的情况下进行;3、物料与粉碎机内部均呈低温状态粉碎。二、超微粉碎设备随着现代科技的发展,不同类型的超微粉碎设备不断推出,目前比较典型的有辊压式粉碎
12、机、辊碾式粉碎机、球磨式粉碎机、介质搅拌式研磨机、高速旋转式粉碎机、气流式粉碎机、近些年研发的振动式超微细粉碎机及各种低温、超低温粉碎机。辊压式粉碎机、辊碾式粉碎机主要是利用辊筒或研磨棒之间的摩擦、碰撞、挤压、剪切、撕拉等力将物料粉碎。球磨式粉碎机、介质搅拌式研磨机、高速旋转式粉碎机主要是利用研磨介质的撞击力。三、振动式超微粉碎机简述目前粉碎纤维性材料更多使用振动式超微粉碎机。振动式超微粉碎机粉碎与球磨机类似,利用介质间的力来达到粉碎目的。采用振动粉碎工作原理,根据物料的不同特性,运用高速撞击力和剪切力,使物料在磨筒内受到介质的高加速度撞击、切磋、挤压、切割等作用,可在极短时间内达到理想的粉碎
13、效果。物料在粉碎过程中呈流态化,使每一个颗粒具有相同的受力状态,在粉碎的同时达到精密混合(分散)的效果。经过调节加速等参数,可以实现以粉碎研磨为目的或精密混合(混合)为主要目标的作业。以XDW-F100J振动式超微粉碎机来介绍结构组成:控制柜、电机、磨筒(带夹套水冷)、上料盒、悬挂弹簧及支架、上料滑动轨道、不锈钢辊约60根。操作过程:把物料粗碎、烘干、冷却;操作控制柜把整个磨筒和上料盒放下,卸掉料盒;把经过粗碎(粒径在40mm以下)的物料装满料盒,经推车滑轨置于磨筒下方,上料盒固定在磨筒上,操作控制柜,把磨筒与上料盒升高;整体翻转磨筒与上料盒,物料进入磨筒;设定粉碎时间,启动设备,电机转动并同时启动了磨筒夹套冷却水的水泵进行设备冷却;根据物料特性,一定时间后(一般为15-30分钟)粉碎完成;操作翻转磨筒及上料盒使上料盒位于磨筒上方;设备运转,以