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1、文档供参考，可复制、编制，期待您的好评与关注！ 附件： 药品检测车使用情况调查表1单位情况单位名称(盖章)：联系人：地 址：电 话： 传真：邮 箱：本单位使用的药品检测车车牌号： 车体编号： 车辆型号2组织机构和人员21药品检测车使用工作领导小组组长o局长 o主管局长 o药检所长 o稽查处长 o其他 22药监局负责检测车具体工作的部门处室 o稽查部门 o市场部门 o办公室 o其他 23药检所负责检测车具体工作的部门科室 o技术部门 o业务科室 o所办 o其他 24药品检测车人员组成 药品监督管理部门 人 药品检验机构 人 其他 人 25药品检测车技术人员结构组成高级职称 人 中级职称 人 初级
2、职称 人 其他 人26除国家培训外，是否进行过其他培训 o是 o否 (培训内容： )27经国家局培训后，药品检测车运行以来是否有人员变化 o是 o否28近期是否准备进行人员二次培训 o是 o否 o已进行过二次培训 (培训内容： )29药品检测车配备的人员是否在省级药品监督管理部门备案 o是 o否210每辆药品检测车的驾驶人员 o专职 o非专职211是否建立了药品检测车应用情况奖惩制度 o是 o否212对组织机构和人员组成、培训方面的建议和意见。3仪器和设备31现有的车载仪器设备是否能满足基层监督检验的需要 o是 o否（不能的原因： )32车载仪器设备的质量 o很好 o好 o一般 o不可靠 (不
3、可靠的原因： )33车载仪器设备中最常用的是o显微镜o近红外光谱仪 o薄层分析 o化学鉴别o信息查询34车载仪器设备出现问题能否及时进行维修 o能 o不能(不能的原因： )35车载所需供试品、对照品、试剂能否得到保障 o能 o不能(不能的原因： )36车载仪器设备是否由专人进行管理 o是 o否37是否制定了车载仪器设备的使用、维护、检修、保养等各项技术规程 o已制定o正在制定o未制定38是否制定了车载仪器设备的管理制度和档案 o已制定o正在制定 o未制定39检测车进行药品检测时，检测环境能否达到规定的温度(1028)和相对湿度(35-75)。 o能 o不能310车载仪器设备经常出现的问题。31
4、1对车载仪器设备的意见和建议4检测方法41现有的药品快速检测方法和项目能否满足基层实际监督需要 o能 o不能 (不能的原因： )42在基层的监督检查中最方便、快捷、可行的方法是 o近红外o显微镜 o化学鉴别 o中药材及饮片性状鉴别 o其他 43现有车载近红外检测存在问题的模型有那些44目前急需建立的常用药近红外模型有哪些45现有的检测方法和项目存在的问题46快检方法需要加强和改进的地方47是否计划根据本地区的特点自己确定近红外模型?5 药品检测车车载信息系统和药品检测车数据网络管理平台51是否能够通过药品检测车数据网络管理平台正常上报数据和下载更新文件。 o是 o否 (不能的原因： )52现有
5、的车载信息查询数据库的信息量能否满足基层现场监督检查的需要 o能 o不能（如果不能，请说明还需要增加哪些方面信息： ）53药品检测车车载信息系统数据库数据升级更新文件多长时间发布比较合适。 o半个月 o一个月 o一个季度54药品检测车数据多长时间上报一次比较合适。 o半个月 o一个月 o一个季度55药品检测车车载信息系统需完善及改进的措施和建议56药品检测车数据网络管理平台需完善及改进的措施和建议57在使用过程中碰到问题，是否拨打过药品检测车车载信息系统和药品检测车数据网络管理平台的技术支持电话(010-86319751) o是 o否技术支持服务态度： o好 o一般 o 差6 车辆状况61药品
6、检测车的车体空间能否适应现场检测的需要 o能 o可以 o不能 (不能的原因： )62现有的药品检测车车辆的运行情况 o良好 o一般 o较差 o很差(较差或很差的原因： )63 2006年配备的药品检测车是否已按相关要求改造成新式药品检测车外观。 o是 o否64药品检测车车辆存在的问题及改进的措施和建议7使用和管理71药品检测车的管理部门 o药品监督管理局 o药品检验所 o其他 72药品检测车的产权归属部门 o药品监督管理局 o药品检验所 o其他 73药品检测车出行计划有哪个部门制定 o药品监督管理局 o药品检验所 o其他 74药品检测车每月的平均运行次数 o5次 o610次 o1115次 o1
7、5次以上75药品检测车运行经费的保障部门 o药品监督管理局 o药品检验所 o 其他 76药品快速检测数据档案的建立部门 o药品监督管理局 o药品检验所 o 其他 77药品检测车在使用和管理中存在的最大问题8， 监管效能81药品检测车运行覆盖面(城镇以经营企业和医疗机构为基数；农村以乡镇为基数)o50以下 o50-60 o 61-70 o 71-80 o 80以上82基层监督检查的药品中，能用快检方法检测的品种比例o50以下 o50-60 o 61-70 o 71-80 o 80以上83基层监督检查的药品中，能用信息查询系统检测的品种比例 o50以下 o50-60 o 61-70 o 71-80
8、 o 80以上84通过快检车NIR初筛发现质量有疑异，经药品检验所检验后为不合格的品种比例为 o10以下 o10-25 o 26-30 o31-40 o 40以上85通过快检车中药快检方法初筛发现质量有疑异，经药品检验所检验后为不合格的品种比例o10以下 o10-25 o 26-30 o31-40 o 40以上86通过快检车化学快检方法初筛发现质量有疑异，经药品检验所检验后为不合格的品种比例o10以下 o10-25 o 26-30 o31-40 o 40以上87应用药品检测车后，药品监督抽验的效能有哪些变化?9 监督与检验的配合91药品监督部门与药品检验机构如何进行配合92在检测车的运行和管理中监督部门和检验机构所负的责任_93现存的主要问题以及建议、改进的措施10对药品检测车工作的看法、意见和建议11按照国食药监市(2006305号文药品检测车使用管理暂时规定第二十条的要求“每次出车前必须制定出车计划和工作计划”，请给出一次出车实例，包括出车计划、工作计划、完成检验数量、结果的分析等。 以上调查表请各省局组织辖区内药品检测车使用单位认真填写，并于2008年3月20日前汇总报至国家食品药品监督管理局药品市场监督办公室(北京市崇文区天坛西里2号)邮政编码：100050。 联系人：刘明理 电话：010-67095816 /
