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1、2019年药品质量保证协议书范例甲方:乙方：为保证所经营药品的质量，保障人体用药安全，根据药品管 理法和药品流通监督管理办法（暂行）有关规定，经甲乙双方 友好协议协商，签订质量保证协议书如下：一、甲、乙双方均为合法企业，并互相提供药品经营许可证 或药品生产许可证和营业执照复印件、经办人的法人委托书、 身份证复印件存档。二、质量条款1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质量要 求；整件包装的药品应附产品合格证；药品包装和标识应符合药品 包装、标签、说明书管理规定和货物运输的要求；2、进口药品（进口中药材）应提供加盖有乙方公章或质管机构 原印章的进口药品注册证（或医药产品注册证）（进口
2、药材 批件）、进口药品检验报告单（或加盖有“已抽样”字样的进 口药品通关单）复印件；按国家食品药品监督管理局生物制品批 签发管理办法要求实行生物批签发的药品还应提供加盖有乙方公章 或质管机构原印章的生物制品批签发合格证复印件；3、乙方提供的中药材、中药饮片质量应符合法定的质量标准（包 括省中药炮制规范）。发运中药材应有包装，必须注明品名、产地、 日期、调出单位等，并附有质量合格标识；中药饮片的标签应注明品 名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等，并附有质量合格标 识；实施批准文号管理的中药饮片需提供其批准文号批件，其包装必 须注明中药饮片的批准文号。4、乙方所提供的中药饮片其包装材料应选用
3、与药品性质相适应 及符合药品质量要求的包装材料和容器。5、乙方所提供的药品若出现质量问题，则由此引起的一切损失 均由乙方承担。三、乙方给甲方的购销凭证上注明乙方公司的全称，内容真实， 字迹清楚，不得任意涂改。购销凭证上的药品名称、规格、生产企业、 产品批号及数量等内容应与来货实物相一致并加盖公章，否则甲方有 权拒收。四、乙方提供的药品距生产日期不得超过六个月（进口药品有 效期不得少于一年，有效期只有一年的，不得超过4个月），同一品 规药品的批号，5件以内不能超过1个，20件以内不能超过2个。五、首营品种应附有加盖厂家质量检验机构原印章的出厂检验 报告单。六、药品在运输途中的破损、污染和甲方在销
4、售过程中发现的 非人为的破损，产品无批号、无有效期或产品在有效期内发生变质等 异常情况，乙方应无条件承担因此造成的一切损失包括：退货费用、 顾客投诉的赔偿费用、交通费用及手续费用等。七、因经营过程中发现假、劣药品，使甲方遭顾客投诉、被行 政部门处罚、或被媒体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的，乙方应 承担一切直接经济损失，并按每个品种XX元一XX0元进行赔偿（具 体视情节、损失轻重）。八、乙方供应的药品发生不良反应而使甲方遭顾客投诉或被媒 体曝光等给甲方造成经济、名誉损失的，乙方应承担全部赔偿责任。九、乙方提供给甲方有商品条形码的药品应能提供中国商品 条码系统成员证书。因条码冒用或盗用等造成的一切责任及费用均 由乙方承担。十、甲方验收时发现在运输过程中造成的破损、污染等，均由 乙方承担。十一、甲方按gsp要求及药品储藏要求储存药品。十二、此协议一式两份，甲、乙双方各执一份。其未尽事宜， 通过协商解决。十三、本协议自双方签订之日起生效，有效期从 年月 日至 年 月 日。甲方（签章）乙方（签章）代表人：代表人：年月日年月日
