项兽药质量管理制度

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1、兰坪群兴牧业公司兽药经营组织机构设置图2兰坪群兴牧业公司兽药经营企业质量管理机构职能图3兽药经营质量方针、目标和承诺4兽药经营质量管理制度5兽药GSP质量责任制度8首营企业与首营品种审核管理制度9兽药采购管理制度11兽药验收管理制度12兽药质量验收、养护、外观质量检查项目14兽药入库管理制度15兽药陈列管理制度16兽药储存与养护制度17兽药运输管理制度19兽药销售管理制度20兽药出库检查管理制度21环境及人员卫生管理制度23兽药不良反应报告制度24退回与不合格兽药管理制度26兽药质量事故、质量投诉管理制度27兽药经营记录、资料档案管理制度29质量管理培训、考核管理制度30总经理岗位职责31质量

2、管理负责人岗位职责32兽药仓库管理人员岗位职责34兽药销售人员岗位职责35兽医处方审核岗位职责36兽药质量检查验收程序37兽药养护程序39不合格兽药控制程序41兽药拆零销售程序43兽药经营组织机构设置图公司总经理(法人)副总经理-企业质量负责人采 购 部财 务 部质量管理员养 护 员批 发 部质 检 部门 市 部保 管 员验 收 员兽药经营企业质量管理机构职能图企业负责人(法人):确定企业的质量方针与目标,保证企业质量管理体系的有效运行,对本企业的质量管理工作负领导责任。企业质量负责人:贯彻执行公司经营理念和经营政策,组织推行及完善公司全面质量管理体系,并保证与企业质量管理工作相关人员充分行使

3、职权。采购和财务部:根据有关兽药经营质量管理的法律法规和公司的经营政策,保证所采购兽药的质量并最大限度降低采购成本。仓库和门市部:根据兽药经营质量管理的法律法规和公司的经营政策,确保兽药销售的合法性,负责兽药质量管理工作在本部门的执行。批发部:负责兽药在储运与运输过程中的质量管理工作,为质量管理机构提供准确可靠的养护数据。质检部:组织建立与运行和公司经营情况匹配的质量管理体系,并负责各项质量管理工作的实施控制和流程的改进。质量管理员:执行、指导与监督公司的兽药质量管理工作,促进质量管理工作的规范化和经营服务的专业化。兽药经营质量方针、目标和承诺1.目的:强化全员质量意识,提高兽药经营质量管理水

4、平2.适用范围:公司全体员工3.责任人:公司全体员工4.内容:本公司坚持“质量第一”的原则,全面贯彻落实兽药管理条例、兽药经营质量管理规范、云南省兽药经营质量管理规范实施细则等法律法规,加强基础管理,完善各项质量管理制度,确保各项质量管理制度的有效实施,强化全员的质量意识,提高员工素质,不断提高兽药经营质量管理水平。企业质量管理方针为:“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”。企业质量目标如下:确保企业经营行为的规范性、合法性;确保所经营兽药质量的安全有效;确保质量管理体系的有效运行及持续改进;不断提升公司的质量信誉及品牌效益;最大限度地满足客户的需求。企业质量承诺:我公司销售的兽药产品均为

5、兽药GMP企业生产的合格兽药产品;我公司保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。兽药经营质量管理制度1 目的:规范兽药经营,提高兽药产品质量2 适用范围:全体员工2 责任人:企业负责人4 内容:4.1 业务经营原则:4.1.1在兽药经营活动中,应严格遵循产品质量法、经济合同法、兽药管理条例及云南省兽药经营质量管理规范实施细则等有关法规要求办理。4.1.2在兽药经营工作中,应围绕着公司的战略目标,采取切实可行的措施,保障战略目标的完成。4.1.3以“云南省兽药经营质量管理规范实施细则”的要求,促进公司在业务经营活动中实现全面、全员、全过程的规范化管理。4.1.4在营销策略上,要继续追求市场占

6、有率的最大化,逐步实施总经销、总代理制,逐步发展营销网络。4.2业务经营计划:4.2.1制订业务经营计划,以市场需求为导向,企业营销策略为基础,作好严密的调研和科学预测。4.2.2在实施业务经营计划时,做到满足需求,防止脱销、勤进快销、合理库存,提高库存商品适销率,加速资金周转。4.2.3在贯彻执行业务经营半年度、季度计划中,按月分解完成指标,进行检查和及时修订调整。4.3购销对象选择原则:4.3.1购进兽药时应选择“证照”齐全,具法人资格,管理水平高,产品质量优并稳定,信誉高的合法兽药生产经营企业。4.3.2销售兽药不允许把兽药销售给“证照”不齐的兽药经营单位。4.3.3建立购销单位台帐档案

7、,每年对购、销对象进行一次分析和评价,巩固和发展企业信誉高、产品质量优的企业购销关系。逐步建立总经销、总代理制。4.4购销合同:4.4.1凡购进兽药,须依法签订合同,合同的签约人须是法人或法人委托人,应审核客户的资质,授权委托书。4.4.2购销合同签订的内容:4.4.2.1品名、规格、厂牌、单位、数量、单价、金额、包装;4.4.2.2质量标准、验收方式,进口兽药须提供口岸兽药检验所检验报告书并加盖供货方红色印章;4.4.2.3付款方式及期限;4.4.2.4交货地点及办法、费用承担;4.4.2.5双方单位信息;4.4.2.6双方其他约定条款。4.4.3购销合同的履行,合同一经签订应严格按期履行,

8、并定期检查合同执行情况。如有困难须以书面形式(电报、函件)通知对方进行注销或更改,并留底存查,否则将承担违约责任。4.4.4合同的管理,审核确保合同的合法性、有效性;保证合同的依法执行;分析合同履行情况,效益好坏;建立健全合同档案管理。4.5购销凭证和质量管理:4.5.1购销活动中应严格审查购销双方所使用的增值税发票的合法性,非增值税发票要做到格式统一规范适用。4.5.2收到供货方的收款凭证后,核对无误后,财会人员凭质量管理人员签章的付款凭证方可付款。4.5.3购销凭证应建档妥为保存,以利分析备查。4.5.4填制的购销凭证发票,要内容准确无误,票面干净整洁,经复核后,做到票货同行。4.6供货单

9、位与采购兽药4.6.1供货单位,应按“对供货单位和采购兽药的质量评估制度”规定,由采购人员填报“供货单位审核表”,经审核批准后方可经营。4.6.2凡采购的兽药,应按“对供货单位和采购兽药的质量评估制度”规定,由采购人员填报“采购兽药审核表”,经审核批准后方可经营。兽药GSP质量责任制度1 目的:明确员工质量责任,使之符合兽药经营质量管理规范要求。2 适用范围:全体员工3 责任人:全体员工4 内容:4.1本制度旨在使企业的兽药产品质量、工作质量、服务质量符合“云南省兽药经营质量管理规范实施细则”要求,适用于公司每个员工。4.2本制度依据云南省兽药经营质量管理规范实施细则要求制定。4.3总经理对公

10、司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。4.4质量负责人负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作,并对总经理负责。4.5业务部门及仓库管理人员为本部门的质量负责人,负责质量管理制度和质量法规,文件的具体执行,对商品的进、销、存进行严格的质量管理,严防购销假劣兽药。4.6企业全体员工都应按照“云南省兽药经营质量管理规范实施细则”要求,对本岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。4.7全体人员认真执行公司的各项管理制度,对现实的和潜在的质量问题不断地进行检查、发现,及时采取预防或补救的措施。4.8公司设立质量奖励基金制度,用于各种质量管理工作的奖励。首营企业与首营品种审核管理制度1 目的:确

11、认供货企业的合法资格和质量保证能力,保证购进兽药的合法性和质量。2 适用范围:首营企业与首营品种3 责任人:总经理、质量负责人、兽药采购人员4 内容:4.1企业对首营企业进行审核,供货企业应符合下述条件:4.1.1国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产企业生产或者兽药经营企业经营的;4.1.2进口兽药应当为国外企业依法在国内设立的销售机构或者依法委托的国内代理机构;4.1.3供货企业有较好的质量信誉、商业信誉和较强的供货能力。4.2企业首营品种进行审核,兽药产品应符合下述条件:4.2.1国内兽药应当为具有合法资格的兽药生产企业生产或者兽药经营企业经营的,进口兽药应当为国外企业依法在国内设立的销售

12、机构或者依法委托的国内代理机构销售的;4.2.2国内兽药应当为具有依法取得产品批准文号的,进口兽药应当为具有依法取得进口兽药注册证书的;4.2.3兽药包装、标签和说明书应当为符合国家兽药管理有关规定和储运要求的;4.2.4中药材应当为符合注明产地要求的;首营企业指购进药品时与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。4.3首营企业审核程序4.3.1由采购人员按规定填写“首营企业审批表”(QX-JL-01-00)。4.3.2质量负责人会同经营负责人对首营企业进行审核,必要时可到首营企业进行现场考察。4.3.3企业负责人批准。4.4首营品种审核程序4.4.1采购人员按规定填写“首营品种审批表”(

13、QX-JL-02-01)。4.4.2质量负责人会同经营负责人对首营企业情况进行审核。4.4.3企业负责人批准。兽药采购管理制度1.目的:加强兽药采购环节的质量管理,确保采购兽药的质量和合法性。2.适用范围:适用于本企业兽药采购的质量管理。3.责任人:兽药采购人员、质量管理人员4.内容:4.1 把质量作为选择兽药和供货单位条件的首位,严格执行“按需采购、择优选购,质量第一”的原则采购兽药;4.2 严格执行兽药采购程序,认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉等,确保从合法的企业采购符合规定要求和质量可靠的兽药。4.3 采购兽药应签订有明确规定质量条款的采购合同。如购货合同不是以书面形式确立

14、时,应与供货单位签订质量保证协议书,协议书应明确有效期限。4.4 严格执行对供货单位和采购兽药的质量评估制度,做好供货单位和采购兽药的审核工作,向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料,经审核批准后方可采购。4.5 采购兽药应有合法票据,做好真实完整的采购记录,并做到票、帐、货相符。兽药采购记录和采购票据应保存至超过兽药有效期一年,但不得少于两年。4.6 兽药采购记录应包括:采货日期、兽药通用名称(商品名)、剂型、规格、生产厂家、供货单位、采购数量、有效期、批号、采购人员、备注等内容。兽药验收管理制度1.目的:明确验收人员的责任,保证产品质量。2.适

15、用范围:验收人员3.责任人:验收人员4.内容:4.1兽药质量验收购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节,检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括:兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。但对兽药内在质量有怀疑时,应送法定兽药检验部门检验,合格后方可收货。4.1.1兽药质量检查验收兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。A. 兽药包装质量检查外包装:包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期;有关特定储运图示标志及危险兽药的包装印刷应清晰标准,危险兽药必须符合危险兽药包装标志的要求。内包装:兽药的每件包装中应有产品合格证,容器使用合理、清洁、干燥、无破损;封口严密,合格;包装印字应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签粘贴牢固。B. 标签和

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