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1、产品质量承诺书在现在社会，在许多状况下我们须要用到承诺书，承诺书具有完全自愿的特点。写起承诺书来就毫无头绪？以下是我为大家收集的产品质量承诺书，希望能够帮助到大家。产品质量承诺书1甲方： (以下简称甲方)乙方：杭州阿琪玛电子商务有限公司 (以下简称乙方)基于诚信经营、商誉无价的基本商业原则，本着让会员欢乐消费的理念，双方承诺如下：一、 服务保障1.先行赔付服务：为保障会员的权益，会员在洋聪网在线购买产品或服务后，若甲方无法兑现产品或服务质量而导致会员权益受损，会员可向乙方提出退款赔付申请。乙方应刚好通知甲方，并和甲方依据会员提出的要求，共同进行调查并核实状况后，如共同认定会员权益确由甲方产品或
2、服务质量造成，乙方将为会员执行赔付流程，甲方再对乙方的上述赔付进行赔偿。如会员的权益受损非因甲方产品或服务质量导致，甲方将不担当任何责任。甲方和乙方承诺对不满足的会员24小时内致电回访。2.商户召回服务：为保障会员的权益，在有效期内，若甲方无法根据约定供应产品或者服务，且会员投诉较频繁，并且经过乙方协同会员和甲方进行调查了解，共同认定该项产品或服务达不到其承诺的品质保证，无法使会员满足，乙方有权终止该项产品或服务。乙方会提前通知全部购买本次产品或服务但未消费的会员，并承诺于召回启动后的7个工作日内，将款项全额原路退回会员的账户中，而甲方担当由此所造成的干脆损失。但会员的投诉非因甲方的产品或服务
3、缘由导致的，甲方对此不担当任何责任。二、消费过程中的问题处理1. 对于来自洋聪网的会员，假如对甲方产品或服务的有任何疑问，甲方必需立即通知乙方帮助解决，不得对会员提出任何不合理要求或者额外的要求，并保持专业的服务看法。2. 甲方保证前来消费的会员进行正常消费，并对自己经营场所的全部操作员工说明此次产品或服务活动的具体内容，让通过洋聪网的会员能够欢乐消费。3. 甲方保证向会员供应良好的询问服务，不设隐形消费或强逼会员参与其他的消费等不正值手段损害各方的利益及声誉。4. 如会员有与甲方有关的任何投诉，乙方在投诉发生后立即致电投诉的会员与甲方，具体了解事情发生的过程并协商解决，甲方对因自身产品或服务
4、引起的投诉需在投诉发生的24小时内在给出尽量让投诉会员满足的处理结果。三、本承诺书经甲乙双方签字盖章后生效，有效期直至双方合作结束。四、本承诺书中未尽事宜或执行过程中发生的其它问题，甲乙双方协商解决。五、本承诺书一式2份，双方各执1份。乙方会将本承诺书展示在洋聪网的相关页面上。甲方(公章)： 乙方(公章)：杭州阿琪玛电子商务有限公司授权代表(签字)： 授权代表(签字)：日期： 年 月 日 日期： 年 月 日产品质量承诺书2一、医用产品质量标准依照医疗器械生产质量管理规范，其内容如下：第一章总则第一条为保障医疗器械平安、有效，规范医疗器械生产质量管理，依据医疗器械监督管理条例（国务院令第650号
5、）、医疗器械生产监督管理方法（国家食品药品监督管理总局令第7号），制定本规范。其次条医疗器械生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、销售和售后服务等过程中应当遵守本规范的要求。第三条企业应当根据本规范的要求，结合产品特点，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，并保证其有效运行。第四条企业应当将风险管理贯穿于设计开发、生产、销售和售后服务等全过程，所实行的措施应当与产品存在的风险相适应。其次章机构与人员第五条企业应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，并有组织机构图，明确各部门的职责和权限，明确质量管理职能。生产管理部门和质量管理部门负责人不得相互兼任。第六条企业负责人是医疗器
6、械产品质量的主要责任人，应当履行以下职责：（一）组织制定企业的质量方针和质量目标；（二）确保质量管理体系有效运行所需的人力资源、基础设施和工作环境等；（三）组织实施管理评审，定期对质量管理体系运行状况进行评估，并持续改进；（四）根据法律、法规和规章的要求组织生产。第七条企业负责人应当确定一名管理者代表。管理者代表负责建立、实施并保持质量管理体系，报告质量管理体系的运行状况和改进需求，提高员工满意法规、规章和顾客要求的意识。第八条技术、生产和质量管理部门的负责人应当熟识医疗器械相关法律法规，具有质量管理的实践阅历，有实力对生产管理和质量管理中的实际问题作出正确的推断和处理。第九条企业应当配备与生
7、产产品相适应的专业技术人员、管理人员和操作人员，具有相应的质量检验机构或者专职检验人员。第十条从事影响产品质量工作的人员，应当经过与其岗位要求相适应的培训，具有相关理论学问和实际操作技能。第十一条从事影响产品质量工作的人员，企业应当对其健康进行管理，并建立健康档案。第三章厂房与设施第十二条厂房与设施应当符合生产要求，生产、行政和协助区的总体布局应当合理，不得相互阻碍。第十三条厂房与设施应当依据所生产产品的特性、工艺流程及相应的干净级别要求合理设计、布局和运用。生产环境应当整齐、符合产品质量须要及相关技术标准的要求。产品有特别要求的，应当确保厂房的外部环境不能对产品质量产生影响，必要时应当进行验
8、证。第十四条厂房应当确保生产和贮存产品质量以及相关设备性能不会干脆或者间接受到影响，厂房应当有适当的照明、温度、湿度和通风限制条件。第十五条厂房与设施的设计和安装应当依据产品特性实行必要的措施，有效防止昆虫或者其他动物进入。对厂房与设施的维护和修理不得影响产品质量。第十六条生产区应当有足够的空间，并与其产品生产规模、品种相适应。第十七条仓储区应当能够满意原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求，根据待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放，便于检查和监控。第十八条企业应当配备与产品生产规模、品种、检验要求相适应的检验场所和设施。第四章设备第十九条企业应当配备与所生产产品和规模
9、相匹配的生产设备、工艺装备等，并确保有效运行。其次十条生产设备的设计、选型、安装、修理和维护必需符合预定用途，便于操作、清洁和维护。生产设备应当有明显的状态标识，防止非预期运用。企业应当建立生产设备运用、清洁、维护和修理的操作规程，并保存相应的操作记录。其次十一条企业应当配备与产品检验要求相适应的检验仪器和设备，主要检验仪器和设备应当具有明确的操作规程。其次十二条企业应当建立检验仪器和设备的运用记录，记录内容包括运用、校准、维护和修理等状况。其次十三条企业应当配备适当的计量器具。计量器具的量程和精度应当满意运用要求，标明其校准有效期，并保存相应记录。第五章文件管理其次十四条企业应当建立健全质量
10、管理体系文件，包括质量方针和质量目标、质量手册、程序文件、技术文件和记录，以及法规要求的其他文件。质量手册应当对质量管理体系作出规定。程序文件应当依据产品生产和质量管理过程中须要建立的各种工作程序而制定，包含本规范所规定的各项程序。技术文件应当包括产品技术要求及相关标准、生产工艺规程、作业指导书、检验和试验操作规程、安装和服务操作规程等相关文件。其次十五条企业应当建立文件限制程序，系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件，至少应当符合以下要求：（一）文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当根据限制程序管理，并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录；（
11、二）文件更新或者修订时，应当按规定评审和批准，能够识别文件的更改和修订状态；（三）分发和运用的文件应当为相宜的文本，已撤销或者作废的文件应当进行标识，防止误用。其次十六条企业应当确定作废的技术文件等必要的质量管理体系文件的保存期限，以满意产品修理和产品质量责任追溯等须要。其次十七条企业应当建立记录限制程序，包括记录的标识、保管、检索、保存期限和处置要求等，并满意以下要求：（一）记录应当保证产品生产、质量限制等活动的可追溯性；（二）记录应当清楚、完整，易于识别和检索，防止破损和丢失；（三）记录不得随意涂改或者销毁，更改记录应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清楚可辨，必要时，应当说明更改的理由；（
12、四）记录的保存期限应当至少相当于企业所规定的医疗器械的寿命期，但从放行产品的日期起不少于2年，或者符合相关法规要求，并可追溯。第六章设计开发其次十八条企业应当建立设计限制程序并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和限制。其次十九条在进行设计和开发策划时，应当确定设计和开发的阶段及对各阶段的评审、验证、确认和设计转换等活动，应当识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口，明确职责和分工。第三十条设计和开发输入应当包括预期用途规定的功能、性能和平安要求、法规要求、风险管理限制措施和其他要求。对设计和开发输入应当进行评审并得到批准，保持相关记录。第三十一条设计和开发输出应当满意输入要求，包括选
13、购、生产和服务所需的相关信息、产品技术要求等。设计和开发输出应当得到批准，保持相关记录。第三十二条企业应当在设计和开发过程中开展设计和开发到生产的转换活动，以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证，确保设计和开发输出适用于生产。第三十三条企业应当在设计和开发的相宜阶段支配评审，保持评审结果及任何必要措施的记录。第三十四条企业应当对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满意输入的要求，并保持验证结果和任何必要措施的记录。第三十五条企业应当对设计和开发进行确认，以确保产品满意规定的运用要求或者预期用途的要求，并保持确认结果和任何必要措施的记录。第三十六条确认可采纳临床评价或者性能评价。进
14、行临床试验时应当符合医疗器械临床试验法规的要求。第三十七条企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时，应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准。当选用的材料、零件或者产品功能的变更可能影响到医疗器械产品平安性、有效性时，应当评价因改动可能带来的风险，必要时实行措施将风险降低到可接受水平，同时应当符合相关法规的要求。第三十八条企业应当在包括设计和开发在内的产品实现全过程中，制定风险管理的要求并形成文件，保持相关记录。第七章选购第三十九条企业应当建立选购限制程序，确保选购物品符合规定的要求，且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。第四十条企业应当依据选购
15、物品对产品的影响，确定对选购物品实行限制的方式和程度。第四十一条企业应当建立供应商审核制度，并应当对供应商进行审核评价。必要时，应当进行现场审核。第四十二条企业应当与主要原材料供应商签订质量协议，明确双方所担当的质量责任。第四十三条选购时应当明确选购信息，清楚表述选购要求，包括选购物品类别、验收准则、规格型号、规程、图样等内容。应当建立选购记录，包括选购合同、原材料清单、供应商资质证明文件、质量标准、检验报告及验收标准等。选购记录应当满意可追溯要求。第四十四条企业应当对选购物品进行检验或者验证，确保满意生产要求。第八章生产管理第四十五条企业应当根据建立的质量管理体系进行生产，以保证产品符合强制性标准和经注册或者备案的产品技术要求。第四十六条企业应当编制生产工艺规程、作业指导书等，明确关键工序和特别过程。第四十七条在生产过程中须要对原材料、中间品等进行清洁处理的，应当明确清洁方法和要求，并对清洁效果进行验证。
