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1、医疗器械项目可行性研究报告医疗器械项目可行性研究报告此文档word版本下载后可任意编辑修改医疗器械项目可行性研究报告某某作为我国改革开放的窗口和高科技产业较为发达的地区，借助电子信息、通信等产业的区位优势，某某医疗器械产业发展势头和 产业规模在全国处于领先地位，成为我国最具影响力的医疗器械产业 聚集地之一。某某医疗器械产业以高新技术产品多、 企业自主开发能 力强、主流产品市场占有率高、产品性能稳定、自主品牌知名度高为 突出特点，形成了鲜明的 某某特色。在我国医疗器械行业中，“某某 制造”已经成为优质产品的象征和品质保障的标志。2012年，是我国“十二五”规划承上启下的关键一年，也是深圳市医疗器
2、械产业发展重要的一年。全面了解2012年度某某医疗器械产业发展现状，深入研究产业发展的困难和问题， 探讨产业未来的 发展趋势，寻求合理可行的产业发展模式和适合的产业发展重点技术 方向，对某某医疗器械产业未来十年的发展有着重要的指导意义。这也是本项目报告所要阐述的主题。本报告专为某某市政府科技部门政策研究而作，报告从某某医疗 器械产业发展现状入手，首先分析影响产业发展的各种有利或不利因 素，其次，对产业重点技术发展方向和改善产业环境的思路进行较为 深入的探讨，最后探究产业发展战略与策略，提出意见和建议，供决 策部门参考。#医疗器械项目可行性研究报告一、医疗器械产业发展现状（一）世界医疗器械贸易萎
3、缩，中国逆市增长受欧洲债务危机和新兴经济体经济减速影响，经过连续多年持续 增长之后，2012年世界医疗器械贸易出现回落趋势。据世界海关数 据统计，2012年上半年全球医疗器械贸易规模为2157. 43亿美元，同比下降了 3.43%左右，与此同时，以中国为代表的新兴市场，医疗 器械贸易仍然保持较强的增长势头，增幅达到13. 03%但增幅与2012 年相比有所下滑。2012年中国在世界医疗器械贸易中的地位仅次于 美国和欧盟，位列世界第三。美国是全球医疗器械产业最发达的国家，牢牢占据着世界医疗器械产业链高端领域，其医疗器械的产值和市场规模遥遥领先于其他国 家和地区。多年来，美国医疗器械产业的销售收入
4、、利润等指标一直 都占全球份额的40%以上，美国医疗器械大公司云集，前 30位公司 的市场销售额约占美国医疗器械总销售收入的75%欧盟医疗器械产值和市场规模位居世界第二，欧洲大约有22500家医疗器械生产企业，其中包括大型跨国公司，如西门子、飞利浦等“巨无霸”，同时也包括各类中小供应商，根据欧盟工业贸促联盟会 提供数据，欧洲医疗器械生产企业大多数都是中小型企业，在欧洲 80%勺医疗器械企业雇员少于 250人，同时，40%勺雇员分布在少于 20人的小公司当中。自2010年来的三年间，中国医疗器械进出口额持续增长，贸易 总额从2010年的226.56亿美元，增长到2012年的300.62亿美元，
5、年复合增长率高达 15. 19%远高于全球的平均水平。2012年，在全 球医疗器械贸易萎缩的大背景下，中国医疗器械贸易总额同比增长仍 高达13 03%其中出口额175.9亿美元，同比增长11.96%进口额 124.72亿美元，同比增长14. 56%贸易顺差51.17亿美元，同比增 长6.09%我国去年共从103个国家和地区进口了医疗器械，全年进 口额为124.72亿美元，同比增长14. 56%增幅与2011年相比下降 了 27个百分点。欧洲是我国医疗器械最大进口市场，进口额为46.95 亿美元、同比增长10. 97%所占比重为37. 64%北美洲为第二大市 场，进口额为40亿美元、同比增长17
6、. 93%比重为32.10%;亚洲排 第三位，进口额为34. 71亿美元、同比增长19. 71%比重为27.83% 三大洲所占比重达到 97. 57%其中，东盟、中东市场进口增长分别 为29. 35%H 26. 22% 高于其他市场增幅。虽然医疗器械国际市场形势不容乐观，但市场萎缩并未对资金投入产生过多的负面影响，企业创新热情不减。2012年，全球医疗器械企业仍然维持较高强度的研发投入，研发投入前十强企业分别为西 门子（17亿美元）、强生（16.8亿美元）、美敦力（15.5亿美元）、 飞利浦（10.3亿美元）、罗氏（10亿美元）、波士顿科学（8. 89亿美 元）、雅培（8. 482亿美元）、S
7、t. Jude医疗（6. 76亿美元）、柯惠（6.23 亿美元）和丹纳赫集团（4. 94亿美元）。Thomson I nnovati on数据库 的数据显示：世界各个国家/地区在2003 2012年期间申请的医疗器 械专利总数为680115件，其中93%勺专利来自于优先权专利排名前 10的发达国家/地区，美国和日本位居前两位，专利申请数分别为# -296499件和120284件，而中国的优先权专利数为 72873件，占全球的 10. 7%（二）某某医疗器械产业发展现状490图12 002-2012年深圳医疗器械二、三类生产企业数量变化企业數（家）据某某市药品监督管理局统计，截止2012年底，全
8、市共有医疗 器械生产企业525家，其中一类生产企业35家，二、三类生产企业 490家，同比增长6.06% 在某某市医疗器械行业协会的年度统计中，525家企业中有364家企业（以下简称“样本企业”）填报了相关数据，基本涵盖了全市 规模化生产的医疗器械企业，其统计数据可反映某某医疗器械产业的 发展现状。本文后续对某某医疗器械产业的数据统计，除专门说明外， 均以此作为统计口径。1、产业出口形势严峻，增速低谷再现按样本企业统计，某某医疗器械产业2012年度出口额为105.98 亿元人民币，占总产值的 54. 24%销售总额的55. 74%按2012年12月31日汇率（1美元=6.16人民币）计算，约为
9、17.20亿美元，同 比仅增长了 2.19%。图22002-2012年深圳医疗器械产业出口額增长情况统计数据显示，某某医疗器械产业2009年受全球金融危机影响， 出口增速有所放缓，之后的两年出口额出现较大幅度的反弹， 增速一 度高达24%以上，但2012年出口增幅再度下滑，仅为2.19%处于历 史低峰，与前两年的增长幅度相差近 10倍，产业出口形势严峻。影响某某医疗器械产业出口增幅下滑的原因较为复杂。首先，美元贬值和人民币升值，直接影响我国医疗器械产品的出 口竞争力，同时，由于 某某市产业升级转型，造成企业人工、用地等 成本增加，在产品价格方面市场竞争力明显降低。其次，某某医疗器械主要出口国为
10、欧美等发达国家， 受国际金融 危机影响，发达国家医疗器械市场疲软，虽然某某企业不断加大新兴 市场开拓力度，仍难以在短期内出现成效。此外，虽然某某医疗器械在国内处于技术领先的地位， 但与国际 先进技术相比，某某医疗器械产业的主流产品大多属于中端甚至低端 产品，在后金融危机时期，国际市场竞争愈加激烈，各国贸易保护更 加严重，中小企业的国际市场开拓更为艰难。与此同时，金融危机对某某医疗器械产业来说是一把“双刃剑”， 危机迫使某某医疗器械产业向高端发展。美元贬值有利于企业进行境 外投资，引进国际先进技术或直接收购国外研发团队乃至于企业，从而提升企业综合竞争力，促进某某医疗器械产业升级和国际化发展进 程
11、，为产业发展也提供了一定机遇。2、产业发展增速放缓，行业地位依然突出按样本企业统计，某某医疗器械产业总产值195.38亿元人民币,同比增长5. 73%年销售总额190.12亿元人民币，同比增长6. 89 % ；产销率为97. 31%企业纳税12. 62亿元人民币，同比增长6.9%利润29. 88亿元人民币，同比增长17.22%利税率为22. 35% 某某医疗器械企业大部分是自主品牌企业， 具有自主知识产权，个别OEh型图3 2002-2012年深圳医疗器械产业年产值增长情况统计数据显示，2012年某某医疗器械产业总产值增速放缓，排除与往年统计口径的差异（个别企业非医疗器械产品产值因素），产值增
12、幅约在10%左右，跌破10年来的最低点。然而，某某医疗器械 产业在国内仍具有举足轻重的地位， 产值和出口总额在国内城市（包 括直辖市）中位居前列，其医疗电子、高端影像等高科技医疗器械产 品仍独占鳌头，行业地位依然突出。某某医疗器械产业属外向型产业，受国际市场影响较大，产业 出口增幅下滑直接影响 某某医疗器械产业总体增长。此外，我国作为 全球最大的新兴市场国家，拓展国内市场成为企业应对全球市场形势 变 化的首选。近年来，某某企业加大国内市场开拓力度，产品内销比 例 逐年提高。但2012年，新医改的大批量集中采购趋于尾声，市场 需求同样放缓，也影响到 某某医疗器械产业的增长。图4 2012年深圳医疗器械产业出口与其他省市对比与国内其他医疗器械产业聚集区相比，某某基本保持了原有的行业地位。上海，是我国老牌医疗器械产业聚集地，城市面积和人口均 远超某某，2012年度，上海医疗器械产业销售产值（780家企业统计# -
