《药事管理与法规含答案第25期》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药事管理与法规含答案第25期（11页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药事管理与法规含答案1. 多选题：有关中药饮片的生产经营，严禁的行为包括（）。A.药品生产企业外购中药饮片半成品B.药品经营企业从事饮片分包装、改换标签活动C.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片D.药品经营企业从不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片正确答案：ABCD2. 单选题：根据药品广告审查发布标准可以在大众传播媒介发布广告的药品是A氯雷他定片(OTC)B艾司唑仑片C.阿奇霉素分散片D曲马多片E复方樟脑酊正确答案：A3. 多选题：国家药品安全“十二五”规划的主要任务包括（）。A.全面提高国家药品标准B.强化药品全过程质量监管C.完善药品安全应急处置体系D.健全药品检验检测体系正
2、确答案：ABCD4. 多选题：提起行政复议申请要符合的条件有（）。A.有具体的诉讼请求和事实根据B.有具体的复议请求和事实根据C.有合法的原告，有明确的被告D.申请人符合资格，有明确的被申请人正确答案：BD5. 多选题：药品批发企业验证范围包括（）。A.冷库B.储运温湿度监测系统C.冷藏运输等设施设备进行使用前验证D.定期验证正确答案：ABCD6. 单选题：李某考试合格取得执业药师资格证书后，李某可以（）。A.直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业B.直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业C.经注册后，在注册所在省、市以执业药师身份执业D.经注册后，同时在多个单位以执业药
3、师身份执业正确答案：C7. 单选题：药品进口满5年的须报告该药品的（）。A新的药品不良反应B严重药品不良反应C新的和严重的药品不良反应D所有不良反应正确答案：C8. 单选题：A2个最小包装B3个最小包装C4个最小包装D5个最小包装根据以上材料，回答TSE题：TS非含麻黄碱类复方制剂含特殊药品复方制剂非处方药一次销售不得超过正确答案：D9. 单选题：有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（）。A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任D.药品生产、经营企业应加强对
4、药品销售人员的管理正确答案：C10. 单选题：非处方药目录的临床原则不包括（）。A.应用安全B.疗效确切C.价格适宜D.使用方便正确答案：C11. 多选题：关于药品销售的说法，正确的是（）。A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品B.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药C.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药D.药品零售企业经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片正确答案：ABC12. 单选题：药品广告合理用药宣传可以含有的内容是（）。A.使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的内容B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C.药品说明书中适应
5、症或者功能主治的内容D.含有“家庭必备”或者类似内容的正确答案：C13. 单选题：下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是（）A.药品再评价B.药品不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药品召回正确答案：C14. 单选题：非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（）。A.经济性B.稳定性C.安全性D.有效性正确答案：C15. 单选题：张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246XXXX号、沪食药监械（准）2012第216XXXX、京药监械（准）2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购
6、买了其中的一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。如果某零售药店不同意退货与张某发生争议，下列关于双方解决争议的方式中，错误的是()A.向卫生行政管理部门提请仲裁B.继续协商和解C.请求消费者权益保护协会调解D.向人民法院提起诉讼正确答案：A16. 单选题：抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以（）。A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.要求患者到其他医疗机构购买使用D.对患者说明情况，请患者自行解决正确答案：A17. 单选题：A执业药师资格人员B药学专业学历人员C中药学专业中专学历人员D高中文化程度人员根据药品经营质量管理
7、规范回答TSE题：TS药品单体药店法定代表人必须是正确答案：A18. 多选题：建立国家基本药物制度可以实施的措施有（）。A.对基本药物实施公开招标采购，统一配送B.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物C.基本药物全部按基本医疗保障药品报销目录D.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例正确答案：ACD19. 多选题：第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当（）。A.凭执业医师出具的处方销售B.按规定剂量销售C.将处方保存2年备查D.不得向未成年人销售正确答案：ABCD20. 多选题：关于医疗机构处方开具、调剂和管理，正确的有（）。A.药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核
8、B.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D.药师应当对麻醉药品处方按年月日逐曰编制顺序号正确答案：AD21. 单选题：在核定药品零售企业经营范围时，应先核定（）。A.经营人员B.营业场所C.经营类别D.地域环境正确答案：C22. 单选题：医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是（）。A.罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处方方可调配B.每张处方不得超过7日用量C.连续使用不得超过7天D.处方保存3年备查正确答案：B23. 单选题：根据医疗用毒性药品管理办法，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌
9、，执业药师调配处方时A.应当给付川乌的炮制品B.应当给付生川乌C.应当拒绝调配D.每次处方剂量不得超过3日极量E.取药后处方保存l年备查正确答案：A24. 单选题：国务院常务会议通过的中华人民共和国药品管理法实施条例（国务院令第360号）是A行政法规B地方性法规C部门规章D地方政府规章正确答案：A25. 多选题：药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）。A.新药监测期内的化学药品B.进口满5年的生物制品C.新药监测期内的中药和天然药物D.首次进口5年内的疫苗正确答案：ACD26. 单选题：国家一级保护野生药材物神为（）。A严重减少的主要常用野生药材物种B资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种C濒
10、临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种D分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种正确答案：C27. 单选题：药品质量特性不包括（）。A.安全性B.经济性C.稳定性D.有效性正确答案：B28. 单选题：A处方药B非处方药C放射性药品D中药材根据以上材料，回答TSE题：TS不得发布广告的药品为正确答案：C29. 单选题：对某市药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服的，公民提出行政复议的时效一般为（）。A15日B60日C3个月D6个月正确答案：B30. 单选题：可以零售的是（）。A麻醉药品和医疗用毒性药品B麻醉药品和第二类精神药品C麻醉药品和第一类精神药品D第二类精神药品正确答案：D31. 多选题
11、：列入第二类精神药品管理的是()零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是()纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是()A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂正确答案：BCD32. 单选题：药品广告审查发布标准规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是A.使公众误解不是用该药品会患某种疾病加重病情的内容B.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容C.以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的D.含有“家庭必备”或者类似内容的E.药品说明书中的内容正确答案：E33. 单选题：基层医疗
12、卫生机构只能选用（）。A.国产抗菌药物B.国家基本医疗保险药品目录收录的抗菌药物品种C.基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种D.同类产品中价格低的抗菌药物正确答案：C34. 单选题：不得在市场销售的是（）。A.未实施批准文号管理的中药材B.医院制剂C.预防性生物制品D.中药饮片正确答案：B35. 单选题：根据药品经营质量管理规范，药品批发企业质量管理制度的内容不包括A.质量管理文件的管理B.计算机系统的管理C.处方药销售的管理D.质量事故、质量投诉的管理正确答案：C36. 单选题：跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业，须经批准的部门是（）。A省级卫生行政部
13、门B国家卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门正确答案：D37. 多选题：以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是（）。A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.不得在医疗机构之间调剂使用D.不得办理变更配制场所的手续正确答案：AB38. 单选题：不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的是（）。A药品标准被取消的药品B主要用于滋补保健作用的药品C处方药D非处方药正确答案：B39. 单选题：依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定可以零售的是A麻醉药品和医疗用毒性药品B麻醉药品和第二类精神药品C麻醉药品和第一类精神药品D第二类精神药品正确答案：D40. 单选题：为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为（）。A定点医疗机构B零售连锁药店C医疗机构D定点零售药店正确答案：D41. 单选题：药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）。A.新药监测期内的药品B.国家基本药物目录中的药品C.首次进口5年内的药品D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品正确答案：B42. 单选题：若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应（）。A.药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品B.应联系甲药师等待其本人回来予以纠正C.为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再
