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1、 香砂平胃颗粒辅助莫沙必利治疗功能性消化不良的效果研究 林秋龙，陈学淳，钟晓香（闽侯县人民医院内科，福建 闽侯 350119）功能性消化不良是发病率较高的胃肠道功能失衡疾病，起病缓慢，具有反复性和持续性的特征，其发病机制复杂，主要与上消化道运动功能障碍、精神心理、神经激素等有关，临床表现为上腹痛、食欲不振、上腹灼烧感、餐后饱胀等，影响患者的日常生活、工作等1，2。临床一般给予胃肠动力药物以改善肠胃功能，例如吗丁啉、莫沙比利等。莫沙必利作为苯甲酰胺衍生物对5-羟色胺有较强选择性，可以对胃肠道的胆碱能神经元进行刺激，进而使神经末梢释放乙酰胆碱3。乙酰胆碱一方面能促进胃蠕动和胃排空，加快患者胃肠运动
2、，另一方面其可以抑制胃内容物反流，对功能性消化不良患者有良好的临床效果4。但莫沙必利对消化不良的症状缓解效果有限，且治疗效果不稳定，在饱食或饥饿状态会影响药物的吸收和代谢，从而影响其疗效的稳定性。而香砂平胃颗粒适用于食湿互滞、消化不良、食欲不振的治疗5。本研究旨在探讨香砂平胃颗粒与莫沙必利联合治疗功能性消化不良的效果，现报道如下。1 资料与方法1.1 一般资料选取我院2020 年2 月2022 年2 月收治的功能性消化不良患者86 例作为研究对象。纳入标准：年龄1860 岁；均经胃镜检查确诊，符合罗马的相关诊断标准6；病程超过6 个月。排除标准：有腹部手术史者；肠应激综合征者；伴有肝肾功能不全
3、者；合并免疫系统疾病者；合并心脑血管病者；处于哺乳、妊娠期的女性；对治疗药物过敏者；存在心理、精神障碍者。根据随机数字表法将患者分为观察组和对照组，每组43 例。观察组：男24 例，女19 例；年龄2255 岁，平均年龄（41.507.80）岁；病程924 个月，平均病程（15.202.25）个月。对照组：男26 例，女17 例；年龄2358 岁，平均年龄（42.107.50）岁；病程922 个月，平均病程（15.374.27）个月。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。本研究经医院伦理委员会批准，患者知情同意并签署知情同意书。1.2 方法对照组给予枸橼酸莫沙必利片（江
4、苏豪森药业集团有限公司，规格：5 mg12 片，国药准字H19990315）饭前口服，1 片/次，3 次/d。观察组在对照组治疗基础上配合香砂平胃颗粒（云南腾药制药股份有限公司，国药准字Z53021652，规格:10 g15 袋），开水冲服，1 袋/次，2 次/d。1 周为1个疗程，两组患者均治疗4 个疗程。1.3 观察指标胃电图：采用EGEG5D2 型胃肠电图仪记录两组患者治疗前后胃电图，取胃窦部胃电图测定空腹的平均收缩波频率（Mean frequency of contraction，MFC）、收缩波幅值（Amplitude contraction，AC）。胃肠激素水平测定：所有患者于清晨
5、采集空腹静脉血4 ml，3000 r/min 离心10 min 后留取样本，置于低温冰箱中待测。采用酶联免疫吸附法测定胃动素（Motilin，MTL）和胃泌素（Gastrin，GAS）水平。匹兹堡睡眠指数量表（Pittsburgh sleep quality index，PSQI）评估：于治疗前后对两组患者采用PSQI 进行睡眠质量的评估，分数越高提示睡眠质量越差。不良反应发生率：观察治疗后的不良反应情况，包括头晕、口干及嗜睡等。疗效标准：根据相关标准7，治愈：临床症状完全消失，疗效指数超过90%；显效：症状减轻2 级以上；好转：症状减轻1 级及以上；无效：症状无变化；总有效率=治愈率+显效率
6、+好转率。1.4 统计学方法采用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析。计量资料以（s）表示，采用t检验；计数资料以n（%）表示，采用2检验或Z检验。以P0.05 表示差异有统计学意义。2 结果2.1 两组临床疗效比较观察组治疗总有效率高于对照组（P0.05），见表1。表1 两组临床疗效比较n（%）2.2 两组胃动力学比较治疗后，两组MFC 和AC 高于治疗前，且观察组高于对照组（P0.05），见表2。表2 两组胃动力学比较（s）表2 两组胃动力学比较（s）注：与同组治疗前比较，*P0.05组别 n MFC（次/min）AC（V）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 43 2.840.23
7、 3.340.30* 166.2513.21 186.1615.32*对照组 43 2.810.28 3.070.25* 165.3412.35 175.2914.45*t 值 0.142 11.200 0.114 11.424 P 值 0.707 0.001 0.737 0.0012.3 两组胃肠激素水平比较治疗后，两组血清MTL 和GAS 水平高于治疗前，且观察组高于对照组（P0.05），见表3。表3 两组胃肠激素水平比较（s），pg/ml表3 两组胃肠激素水平比较（s），pg/ml注：与同组治疗前比较，*P0.05组别 n MTL GAS治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 43 205
8、.1410.35 234.5711.01* 108.2521.51 169.1624.38*对照组 43 204.5310.25 218.2412.12* 107.2120.31 131.2923.44*t 值 0.075 42.778 0.053 53.917 P 值 0.785 0.000 0.818 0.0002.4 两组睡眠质量比较治疗后，两组PSQI 评分低于治疗前，且观察组低于对照组（P0.05），见表4。表4 两组睡眠质量比较（s），分表4 两组睡眠质量比较（s），分组别 n 治疗前 治疗后观察组 43 9.981.50 6.281.31对照组 43 9.561.83 8.111
9、.25 t 值 1.164 43.470 P 值 0.197 0.0002.5 两组不良反应发生率比较治疗过程中，对照组不良反应率为4.65%（头晕、嗜睡各1 例），观察组不良反应率为2.23%（仅头晕1 例），组间比较，差异无统计学意义（2=0.345，P=0.557）。3 讨论3.1 治疗效果分析本研究结果显示，观察组治疗总有效率高于对照组（P0.05），提示与单纯莫沙必利治疗比较，香砂平胃颗粒与莫沙必利联合治疗的中西医结合治疗方案对于功能性消化不良患者的疗效更佳。莫沙必利是一种促进胃肠道动力的药物，在治疗功能性消化不良方面有效。但是单独使用莫沙必利治疗功能性消化不良症状缓解有限，疗效受到
10、食物的影响较大，饱食或饥饿状态会影响药物的吸收和代谢，从而影响其疗效的稳定性。联合使用香砂平胃颗粒和莫沙必利，可分别从中药和西药两个角度出发，综合调理胃肠道的功能，对于缓解消化不良症状有较好的治疗效果。分析认为，功能性消化不良属于中医“痞满”“胃痛”范畴，治疗原则以理气和胃、调中消痞为主8。香砂平胃颗粒的组成药物中苍术可燥湿健脾、祛风散寒，为君药；厚朴可燥湿消痰、下气除满，木香温中和胃，二药为臣药，可促进胃肠运动9；砂仁有化湿开胃，温脾止泻之功，陈皮具有理气健脾，燥湿化痰的作用，二者均为佐药，同用可发挥理气除湿的作用10；甘草具有补脾益气、缓急止痛的功效，也可调和诸药。以上诸药合用，共奏健脾温
11、中、理气化湿、和胃止痛之功。3.2 对胃动力学的影响本研究结果显示，两组治疗后MFC 和AC 高于治疗前，且观察组高于对照组（P0.05），提示香砂平胃颗粒与莫沙必利联合治疗可改善患者胃动力学。这是由于香砂平胃颗粒中含有白术、山药和茯苓等中药材，其具有温中润脾、升浊沉阴、补阳还经的功效，能够改善胃阳气不足、中阳亏虚导致的功能性消化不良的发生和病情的进展。相关研究已证实11，香砂平胃颗粒可提高胃自主蠕动能力，改善患者的食欲，促进患者胃肠功能的恢复。而莫沙必利能够加快胃排空，促进肠蠕动，增加胃肠道的动力学指标MFC 和AC 水平。因此二者结合能够互补作用，提高胃动力学水平。3.3 对胃肠激素水平的
12、影响本研究结果显示，两组治疗后血清MTL 和GAS水平高于治疗前，且观察组高于对照组（P0.05），提示香砂平胃颗粒与莫沙必利联合治疗可改善患者胃肠激素水平。现代药理学研究认为12，木香以及厚朴能够使平滑肌自主神经纤维神经冲动紊乱得到改善，提高平滑肌蠕动张力，诸药并用可补阳还经，温中润脾，对于因阳气不足导致的功能性消化不良具有显著的缓解作用。香砂平胃颗粒能够刺激胃肠道分泌胃肠激素MTL，促进正常的胃肠蠕动和各种消化酶的分泌，而莫沙必利则能促进GAS（胃肠动力素）的释放，增加胃肠动力，二者结合能够更好地提高胃肠激素MTL 和GAS 水平。3.4 对睡眠质量的影响本研究结果显示，两组治疗后PSQI
13、 评分低于治疗前，且观察组低于对照组（P0.05），提示中西医结合治疗方案在缓解或消除消化道不适的临床症状的同时也改善患者的睡眠质量。这是由于香砂平胃颗粒与莫沙必利联合对于功能性消化不良患者的早饱、上腹不适和上腹疼痛等症状具有明显的改善作用，可以减少患者不良症状的持续时间，患者临床症状减轻后心理状态也随之改善，并大大增强患者的睡眠质量。此外，香砂平胃颗粒能够起到安神、降压等作用，有助于改善睡眠质量。而功能性消化不良患者常会出现失眠、焦虑等情况，联合治疗能够缓解这些症状，提高睡眠质量。3.5 对不良反应的影响本研究结果显示，两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P0.05），说明中西医结合治疗方案具有安全性。香砂平胃颗粒和莫沙必利均为常用的常规剂量药物，联合应用不会增加不良反应发生的风险，而且可以减少单一用药时的剂量，从而降低患者出现不良反应的可能性。综上所述，香砂平胃颗粒与莫沙必利联合治疗功能性消化不良有助于改善胃动力学功能和胃肠激素水平，提高患者的睡眠质量。 -全文完-
