《药事管理与法规考前（难点+易错点剖析）押密卷答案参考20》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药事管理与法规考前（难点+易错点剖析）押密卷答案参考20（22页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药事管理与法规考前（难点+易错点剖析）押密卷答案参考1. 单选题：药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由（）。A卫生行政部门处罚B工商行政管理部门处罚C经济综合主管部门处罚D药品监督管理部门处罚正确答案：B2. 多选题：根据国家药品安全“十二五”规划，属于安全性评价的重点品种是A.基本药物B.中药注射剂C.高风险药品D.麻醉药品正确答案：ABC3. 单选题：按麻醉药品管理的是（）。A司可巴比妥B曲马多C甲基麻黄素D布桂嗪正确答案：D4. 单选题：列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是（）。A【成分】B【禁忌
2、】C【不良反应】D【注意事项】正确答案：D5. 多选题：可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是()获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是()A.医疗机构制剂B.至少5年C.处方药D.第二类精神药品正确答案：BC6. 单选题：根据抗菌药物临床应用管理办法，某抗菌药物在其疗效、安全性方面资料较少，该药品在临床应用时，应A.按非限制使用级管理B.按限制使用级管理C.按特殊使用级管理D.禁止列入医疗机构供应目录正确答案：C7. 单选题：依据野生药材资源保护管理条例的规定属于国家一级保护野生药材物种的是A羚羊角B甘草C龙胆D洋金花正确答案：A8. 单选题：可以从城乡集贸市
3、场购进的是（）。A.国内供应不足的药品B.新发现和从国外引种的药材C.中药材D.已有国家标准的药品正确答案：C9. 单选题：下列不属于医疗用毒性中药品种的是A.洋金花B.斑蝥C.黄连D.白降丹正确答案：C10. 单选题：用于甲类非处方药的是（）。A非处方药专有标识B非处方药红色专有标识C非处方药绿色专有标识D药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识正确答案：B11. 单选题：应当列出全部辅料名称的是（）。A注射剂说明书B原料药标签C药品内标签D药品外标签正确答案：A12. 单选题：急诊处方不得超过（）。A1日用量B2日用量C3日用量D7日用量正确答案：C13. 单选题：药品生产企业应当具备
4、的条件不包括（）。A.具有适当资质并经过培训的人员B.足够的厂房和空间C.经过批准的生产工艺规程D.新药研发的团队和仪器和设备正确答案：D14. 多选题：根据医疗机构药事管理规定，药事管理与药物治疗学委员会的职责包（）。A.确定本医疗机构的用药目录和处方集B.执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度C.统一采购供应本医疗机构临床使用的药品D.组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性正确答案：AD15. 单选题：分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A黄芪B黄柏C黄芩D半夏正确答案：B16. 单选题：依据药品广告审查办法，有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是A.申
5、请人可以是具有合法资格的药品生产企业B.申请人可以是具有合法资格的药品经营企业C.药品经营企业作为申请人的，必须征得药品生产企业的同意D.药品生产企业作为申请人的，必须征得药品经营企业的同意E.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜正确答案：D17. 单选题：药品安全风险的特点不包括（）。A.复杂性B.严重性C.不可避免性D.不可预见性正确答案：B18. 多选题：科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的（）。A.应当经所在地省级药品监督管理部门批准B.可以向定点零售企业购买C.可以向定点批发企业购买D.可以向定点生产企业购买正确答案：ACD19. 单选题：依
6、照野生药材资源保护管理条例及国家重点保护野生药材物种名录属于资源严重减少的野生药材是A羚羊角B龙胆C穿山甲D当归正确答案：B20. 单选题：确定麻醉药品药用原植物种植企业的部门是（）。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C国家农业主管部门D国家药品监督管理部门和国家农业主管部门正确答案：D21. 单选题：进口医疗器械的注册证格式为（）。A.械注准B.械注进C.械注许D.械注备正确答案：B22. 多选题：药品零售企业质量管理制度的内容包括（）。A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理B.供货单位和采购品种的审核C.药品拆零的管理D.记录和凭证的管理正确答案：ABCD23. 单选题：根据
7、中药品种保护条例，可以申请中药一级保护品种的是A.国家一级保护野生药材物种B己申请专利的中药品种B.对特定疾病有特殊疗效的中药品种C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂D.对特定疾病有显著疗效的中药品种正确答案：B24. 单选题：关于消费者权利的说法，错误的是（）。A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利B.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利C.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利D.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利正确答案：B25. 单选题：有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是（）。A.药品类易制
8、毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素C.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当经过所在地省级药品监督管理部门批准D.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案正确答案：A26. 单选题：对上市5年以内的药品须报告其引起的（）。AA类药品不良反应BB类药品不良反应C新的药品不良反应D所有不良反应正
9、确答案：D27. 单选题：国产保健食品批准文号格式有效期为（）。A1年B2年C3年D5年正确答案：D28. 多选题：经营者从事市场交易不得采用的手段有A.假冒他人的注册商标B.擅自使用他人的企业名称C.在商品上冒用认证标志D.对商品质量作引人误解的虚假表示正确答案：ABCD29. 单选题：进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系的是（）。A期临床试验B期临床试验C期临床试验D期临床试验正确答案：C30. 单选题：医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年（）。A.1年，半年B.2年，1年C.3年，1年D.3年，2年正确答案：
10、B31. 单选题：中华人民共和国药品管理法属于（）。A法律B行政法规C地方性法规D部门规章正确答案：A32. 单选题：关于互联网药品交易的说法，错误的是（）。A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案正确答案：B33. 单选题：负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策的政府部门是A.卫生行政部门B.中医药管理部门C.国
11、家药品监督管理部门D.工业和信息化管理部门正确答案：B34. 单选题：根据关于加强中药饮片监督管理的通知，有关生产中药饮片，说法错误的是A.生产中药饮片必须持有药品生产许可证、药品GMP证书B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片E.出厂的中药饮片应检验合格正确答案：B35. 多选题：根据麻醉药品和精神药品管理条例，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的A.应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准B.应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准C.可以
12、向定点生产企业或定点批发企业购买D.标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买E.标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买正确答案：AC36. 单选题：药品批发企业质量管理制度的内容不包括（）。A.质量管理文件的管理B.设施设备保管和维护的管理C.处方药销售的管理D.质量事故、质量投诉的管理正确答案：C37. 多选题：药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核，不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括（）。A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏B.标识内容与实物不符C.标签脱落、字迹模糊不清D.药品已超过有效期正确答案：ABCD38. 多选题：关于生产中
13、药饮片的说法正确的有（）。A.严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片B.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程C.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为D.必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并应尽量固定药材产地正确答案：ABCD39. 单选题：欲了解合并用药的注意事项，可查阅（）。A【用法用量】B【药物相互作用】C【禁忌】D【注意事项】正确答案：B40. 多选题：符合药品流通监督管理办法的规定的是（）。A.采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量B.医疗机构应当将药品与非药品“分开存放”C.中药材、中药饮片、化学药品、中成药应“分别储存、分类存放”D.配备相应地药学技术人员，并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品保管制度正确答案：ABCD41. 单选题：根据中华人民共和国行政复议法，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C.对行政机关没有依法发放抚恤金的不服的D.对限制人身自
