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1、2022年质量管理制度执行情况考核管理制度为了保证本企业质量管理制度的有效运行，保证其适宜性、有效性、充分性，特制如下规定：一、审核工作按年度进行，于每年的_月份组织实施。在下列情况下，应及时对公司质量管理体系进行内部审核：1、当国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和行政规章发生变化时；2、公司的质量法规和规章有较大变化时；3、公司所处的内、外环境，质量方针和目标、组织机构人员设置、经营结构发生较大变化时；4、公司在经营过程中出现重大质量事故或质量问题和隐患，需要找出原因，进行质量改进时；5、公司的经营策略和质量体系系统创新，对其有效性做出评价时；6、审核时应深入基层调查研究，同被审核部门的有
2、关人员讨论分析，找出发生问题的主、客观原因，并提出解决问题的办法和措施。二、质量管理制度审核的内容：1、质量方针目标；2、质量体系文件；3、组织机构的设置；4、人力资源的配置；5、硬件设施、设备；6、经营过程中的质量控制；7、客户服务及外部环境评价；8、纠正与预防措施的实施与跟踪：9、质量体系审核应对存在的缺陷提出纠正与预防措施；10、各部门根据评审结果落实改进措施；11、质量管理部负责对纠正与预防措施的具体实施情况及有效性进行跟踪检查和验证。三、质量管理制执行情况考核于每半至少进行一次；1、考核范围包括。质量管方针、质量目标、各管理制度的执行情况等，具体考核工作由质量管理部负责组织，组成考核
3、小组，分别对各部门进行考核，考核填写“质量管理制度执行情况检查考核记录表”。2、质量管理体系审核及质量管理制度执行情况考核应按照规范的格式记录，记录由质量管理部负责归档。3、现场审核及考核工作结束后，质量管理部应汇总审核意见，写出审核材料。公司总经理听取审核小组的汇报，并对审核材料中的改进意见认真组织实施，不断提高公司的质量管理水平。附：纠正和预防措施记录质量管理制度执行情况检查考核记录表2022年质量管理制度执行情况考核管理制度（二）一、质量管理部门负责企业员工质量教育、培训和考核工作。培训教育原则：既重现业务素质教育，又重现思想素质教育；既重现理论学习，又注重实践运用；既有数量指标，也有质
4、量指标，也考虑群体功能的优化。二、培训方法。集中培训与个别培训相结合；企业内与企业外培训相结合；采取由浅入深，普及与提高相结合，理论与实践相结合。并定期进行考试和考评工作，以示培训效果。三、人力资源部根据质量管理部制定的年度质量教育培训计划合理安排全年的质量教育、培训工作，并建立职工质量教育培训档案。四、企业新进人员上岗前进行质量教训、培训，主要讲解企业质量管理制度、岗位标准操作规程与岗位职责，各类质量台账、记录的登记方法及公司的质量方针目标，质量与微机管理以及有关商品的质量方面的法律、法规等。培训结束，根据考核结果择优录取。五、当企业因经营状况调整而需要员工转岗时，转岗员工，为适应新工作岗位
5、需要进行质量教育培训，培训内容和时间视新岗位与原岗位差异程度而定。六、教育、培训工作考核中成绩不合格者，所涉及到的部门或人员按企业有关规定处理。2022年质量管理制度执行情况考核管理制度（三）1、为使药品质量管理制度切实有效执行，根据江苏省医疗机构药品使用质量管理规范特制定本制度。2、质量管理制度执行情况的检查与考核制度由药剂科监督实施。3、对制度的执行情况采取以科室自查、质量管理部门检查为主，药剂科督查为辅的检查与考核方式。4、对制度的执行情况须做到各科室每月进行一次自查，质量管理部门每季度进行一次检查，药剂科每半年组织一次督查。具体时间由药剂科统一布置，检查结果作为业效考核的依据。5、药剂
6、科确定各科室检查与考核内容和评分标准等检查与考核指标。6、各科室、质量管理部门应依据检查与考核内容和评分标准在药剂科规定的时间内进行认真的自查、检查，并对自查、检查的过程和结果进行记录，对自查、检查中出现的问题应确定责任人、检查整改措施和时限要求，对整改措施的实施结果应进行必要的追踪。7、各科室应将自查结果及时上报质量管理部门、质量管理部门应将检查结果及时上报药剂科。8、对于不按药剂科规定的时间和要求认真进行自查的部门，根据其情节轻重、影响的大小、存在问题严重程度酌情扣发该科室的奖金，对于存在问题严重、不能严格按制度要求执行而给单位带来损失的要采取撤职和经济处罚等方法追究该科室负责人的责任。2
7、022年质量管理制度执行情况考核管理制度（四）1、目的：为了保证各项质量管理制度得到落实，规范各岗位操作行为，保证经营药品和服务的质量，制定本程序。2、范围。适用于各项质量管理制度执行情况的检查与考核过程。3、职责。负责人、质量负责人、质量管理人员、各相关人员。4、程序：4.1、每季度末，质量负责人负责拟定季度质量管理制度执行情况检查与考核计划，内容包括时间、人员安排、检查与考核方式等。4.2、质量负责人按照计划组织质量管理制度执行情况进行检查与考核，并将检查与考核的结果做好记录。填写质量管理制度检查考核表，具体检查程序如下：4.2.1、检查人员现场对员工进行提问，考核员工对岗位相关的质量管理
8、制度、操作程序的熟悉程度。4.2.2、检查人员查阅有关质量管理的表格、记录、档案是否完整无缺，是否规范。4.2.3、检查人员观察员工的实际操作是否符合质量管理制度与操作规程的要求。4.3、对检查与考核中发现的问题，检查人员当场提出整改意见和要求，限期整改。4.4、检查与考核完毕后，质量负责人将检查与考核结果报负责人。4.5、负责人根据有关奖惩规定对考核不合格的人员及岗位责任人做出相应的处罚，对严格执行质量管理制度的个人实施奖励。2022年质量管理制度执行情况考核管理制度（五）一、目的。建立质量管理工作的监督机制，确保各项质量管理制度、标准和操作程序得到有效落实，以促使质量管理体系不断完善。二、
9、依据：医疗器械经营质量管理规范三、适用范围。适用于对质量管理制度、岗位管理标准和操作程序的检查和考核。四、职责。企业主要负责人对本制度的实施负责。五、内容：(一)检查内容：1各项质量管理制度的执行情况；2各岗位管理标准的落实情况；3各种工作程序的执行情况。4各种记录是否规范。(二)检查方式。各部门自查与考核小组组织检查相结合。(三)检查方法1各岗位自查各岗位应定期根据各自质量职责对负责的质量管理制度和岗位管理标准的执行情况进行自查，并完成书面的自查报告，将自查结果和整改方案报请企业主要负责人和质量负责人。2质量管理制度检查考核小组检查a被检查部门。各部门或岗位。b应每年组织一次质量管理制度的执
10、行情况的检查，由质量负责人进行组织，每年初制定全面的检查方案和考核标准。c检查小组由不同部门的人员组成，组长_名，成员_名，被检查部门人员不得参加检查组。d检查人员应精通经营业务和质量管理，具有代表性和较强的原则性。e在检查过程中，检查人员要实事求是并认真作好检查记录，内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。f检查工作完成后，检查小组应写出书面的检查报告，指出存在的潜在的问题，提出奖罚办法和整改措施，并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。g企业主要负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核，并确定整改措施和按规定实施奖惩。h各部门根据企业主要负责人的决定，组织落实整改措施并
11、将整改情况向企业主要负责人反馈。2022年质量管理制度执行情况考核管理制度（六）工作质量是顾客安全和经济效益的前提和保证，各部门员工必须增强质量意识，提高工作效率，牢固树立各项工作以质量第一的思想，加大工作质量管理力度实现严格管理、高质量、盈客户、创效益的目标，特制定工作质量管理实施细则及考核办法。1.办公室1)保持办公室的清洁卫生，不迟到早退。发现一次扣_元。2)所有员工应进行上岗培训和技能培训，培训不足扣_元。3)在办公室不做与工作无关事情，做好来访人员的接待工作。发现一次扣_元。4)做好人员档案的建立和文件管理工作，发现一次扣10_元。2.生产车间、班组1)公司设立质量奖励基金，每年_元
12、。2)各产品质量事故及质量返工的罚款，进入公司质量奖励基金。3)对一贯重视产品质量的车间、班组，对产品质量有突出贡献的个人(包括质检人员)，可由质检人员提出推荐意见，经公司总经理批准，发放质量特别奖_元，并进行表彰。4)每个分项产品品种，凡一次验收合格者，奖励_元。5)每个分项产品品种，凡一次验收达到优质产品者，奖励_元。6)每个分项产品品种，凡二次验收合格者，罚款_元。7)每个分项产品品种，凡三次验收合格者，罚款_元。8)以上奖励或罚款在每月结算工资时发扣。3.操作员工1)不迟到早退，按要求着装，发现一次不合格扣_元。2)进出入车间，不得吸烟。发现一次不合格扣_元。3)在车间内不得做与工作无
13、关事情，不得串岗，不得使物资逆向流转。发现一次不合格扣_元。4)生产场所、设备、工器具必须按要求清洗消毒，保持环境卫生。不得在车间内吃食物、吐痰等。发现一次不合格扣_元。5)严格按工艺要求进行生产，并根据技术人员安排做适当调整。违反一次扣_元，并追究因操作不当引起的损失。6)按要求对产品进行检验，不得将检验不合格的产品流转。发现一次不合格扣_元，并追究因操作不当引起的损失。4.质检员1)按要求对产品进行检验。漏检、误检一次扣_元并追究因此造成的经济损失。2)按要求对检测设备进行管理控制，发现一次不合格扣_元。3)不得徇私舞弊，发现一次扣_元并侦察因此造成的经济损失。4)按规定对厂区、人员、设备
14、等卫生情况进行监督。监督不力的，扣_元。5)按要求对生产过程和工序产品进行检验。漏检、误检一次扣_元并追究因此造成的经济损失。5.采购员1)严格按生产部填写的采购申请单上的名称、规格等要求采购原辅料，不清楚的应向申报人问清楚，避免错买。如不清楚也不过问的，追究采购人的责任。2)熟悉掌握原材料规格及价格，随时掌握市场行情，尽量降低成本，节约费用。如无客观因素，如采购原辅料不及时，影响了地板生产，给公司造成不良影响的，一次扣责任人_元。3)严格按公司采购管理程序进行采购，发现无证采购、关系采购、条子采购、回扣采购等等不当做法，每次扣_元，并追究因此造成的经济损失。6.库管员1)认真做好原辅料入库、
15、发放登记，做到准确无误，出现差错一次扣当月工资_元。2)未经检验合格的原辅料不得入库，发现一次扣_元，并追究因此造成的经济损失。3)发材料配件时，要反复核对名称、规格型号，做好发料原始记录，便于质量追踪，无原始记录的扣责任人_元。4)做好原辅材料的保管清查工作，若因工作失误造成损坏、变质或遗失的，扣_元并追究因此造成的经济损失。7.技术管理人员考核按业绩进行。8.各部门应做好规定的质量安全记录，记录不全或遗失、不记的，发现一次扣_元，并追究因此造成的经济损失。9.质量事故的处理1)产品质量事故的分析处理原则：对质量事故必须坚持“三不放过”原则，即事故原因不清不放过；事故责任者和群众没有受到教育不放过；没有总结教训和没有防范措施不放过。2)凡发生普通质量事故(即一次返工损失金额在_元以内的)罚款_元。3)凡发生一般质量事故(即一次返工损失金额在_元以内的)罚款_元。4)凡发生重大质量事故(即一次返工损失金额在_元以内的)罚款_元。5)对违反规
