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1、附件仿制药参比制剂目录（第二批）厅P药品通 用名称英义名称/冏品名规格剂型持证商备注1备注22-1盐酸胺 碘酮片Amiodarone Hydrochloride Tablets/Ancaron0.1g片剂Sanofi K.K.日本橙皮书2-2阿卡波 糖片Acarbose Tablets/Glucobay0.1g片剂Bayer Vital GmbH原研进口2-3头抱吠 辛酯片Cefuroxime Axetil Tablets/Ceftin按头抱吠辛(C16H16N4O8S) 计 0.5g片剂GlaxoSmithKline美国橙皮书2-4头抱吠 辛酯干 混悬剂Cefuroxime Axetil f
2、or Suspension/Zinnat按头抱吠辛 (C16H16N4O8S)计 0.125g口服 混悬 齐I（干 混悬 剂）GlaxoSmithKline,S.A.欧盟上市（产地：英 国；上市国 家：西班牙）2-5辛伐他 汀片Simvastatin Tablets/Zocor5mg片剂Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.原研进口2-6辛伐他 汀片Simvastatin Tablets/Zocor40mg片剂Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.原研进口2-7盐酸氨 澳索片Ambroxol Hydroch
3、loride Tablets/Mucosolvan60mg片剂Boehringer Ingelheim PharmaGmbHk Co. KG欧盟上市（产地：法 国；上市国家：德1国)2-8盐酸氨 澳索缓 释胶囊Ambroxol Hydrochloride Sustained-releaseCapsules/Mucosolvan75mg胶囊齐1J （缓 释胶 囊）Boehringer Ingelheim PharmaGmbHk Co.KG原研进口2-9富马酸 喳硫平 片Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel0.2g片剂AstraZeneca UK Limited
4、原研进口2-10富马酸 喳硫平 片Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel0.3g片剂AstraZeneca UK Limited原研进口2-11富马酸 喳硫平 片Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel50mg片剂AstraZeneca Pharmaceuticals LP美国橙皮书2-12醋酸甲 羟孕酮 片Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera10mg片剂Pharmacia and Upjohn Co美国橙皮书2-13醋酸甲 羟孕酮 片Medroxyprogesterone Ac
5、etate Tablets/Farlutal0.5g片剂Pfizer Italia s.r.l原研进口2-14阿莫西 林克拉 维酸钾 干混悬 齐Amoxicillin and Clavulanate Potassium forSuspension/Augmentin0.15625g(C16H19N3O5 0.125g 与C8H9NO50.03125g)口服S混悬 齐（干 混悬 齐1J）Beecham Group Plc欧盟上市（上市国 家：英国； 产地：英国）2-15阿莫西 林克拉 维酸钾 干混悬 剂Amoxicillin and Clavulanate Potassium forSuspen
6、sion/Augmentin0.3125g (C16H19N3O50.25g 与C8H9NO50.0625g)口服S混悬 齐1J （干 混悬 剂）Beecham Group Plc欧盟上市（上市国 家：英国； 产地：英国）2-16阿莫西 林克拉 维酸钾 干混悬 剂Amoxicillin and Clavulanate Potassium forSuspension/Augmentin0.2285g (C16H19N3O50.2g 与C8H9NO50.0285g)口服S混悬 齐（干 混悬 剂）SmithKline Beecham Limited原研进口2-17硫酸氢 氯叱格 雷片Clopidog
7、rel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix300mg片剂Sanofi Clir SNC原研进口2-18克拉霉 素缓释 片Clarithromycin Sustained-release Tablets/Klacid SR0.5g片剂（缓 释片）ABBOTT LABORATORIES (SINGAPO PRIVATE LIMITEDR%研进口2-19克拉霉 素干混 悬剂Clarithromycin for Suspension/Klacid0.125g口服 混悬 齐（干 混悬 剂）ABBOTT LABORATORIES (SINGAPO PRIVATE LIMITE
8、Dre）m研进口2-20克拉霉 素干混 悬剂Clarithromycin for Suspension/Klacid0.25g口服 混悬 齐（干 混悬 齐1J）ABBVIE INC美国橙皮书2-21阿立哌 口坐片Aripiprazole Tablets/Abilify15mg片剂Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd美国橙皮书2-22盐酸特 拉口坐嗪 片Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin1mg掇 C19H25N5O4)片剂Amdipharm UK Limited欧盟上市（产地：英国）2-23盐酸特 拉口坐嗪 片Terazosin H
9、ydrochloride Tablets/Hytrin5mg掇 C19H25N5O4)片剂Amdipharm UK Limited欧盟上市（产地：英 国）2-24盐酸特 拉口坐嗪 胶囊Terazosin Hydrochloride Capsule/TerazosinHydrochloride1mg掇 C19H25N5O4)胶囊 剂Sandoz Inc美国橙皮书2-25盐酸特 拉口坐嗪 胶囊Terazosin Hydrochloride Capsule/TerazosinHydrochloride2mg掇 C19H25N5O4)胶囊 剂Sandoz Inc美国橙皮书2-26左甲状 腺素钠 片Le
10、vothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox25g片剂Merck Serono GmbH欧盟上市（上市国 家：德国； 广地：德国）2-27左甲状 腺素钠 片Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox100g片剂Merck Serono GmbH原研进口2-28右佐匹 克隆片Eszopiclone Tablets/ Lunesta3mg片剂Sunovion Pharmaceuticals Inc美国橙皮书2-29右佐匹Eszopiclone Tablets/ Lunesta2mg片剂Sunovion Pharmaceuticals Inc
11、美国橙皮书克隆片2-30右佐匹 克隆片Eszopiclone Tablets/ Lunesta1mg片剂Sunovion Pharmaceuticals Inc美国橙皮书2-31马来酸 依那普 利片Enalapril MaleateTablets/Vasotec2.5mg片剂Valeant Pharmaceuticals NorthAmerica Industries LTD美国橙皮书2-32氯雷他 定咀嚼 片Loratadine ChewableTablets/Childrens Claritin5mg片剂（咀 嚼片）Bayer Healthcare LLC美国橙皮书2-33氯雷他 定口崩
12、片Loratadine Orally Disintegrating Tablets /Claritin Reditabs10mg片剂（口 崩片）Bayer Healthcare LLC美国橙皮书国内药品 通用名称 为氯雷他 定口腔崩 解片。附件仿制药参比制剂目录（第三批）1 丁 P药品通用名称英义名称/商品名规格剂型持证商备注3-1氟康嚏片FluconazoleTablets/Diflucan50mg片剂Pfizer Central Research美国橙皮书3-2氟康嚏片FluconazoleTablets/Diflucan0.1g片剂Pfizer Central Research美国橙皮书
13、3-3氟康嚏胶囊FluconazoleCapsules/Triflucan50mg胶囊剂Pfizer Holding France欧盟上市（产地：法国）3-4氟康嚏胶囊FluconazoleCapsules/Triflucan0.1g胶囊剂Pfizer Holding France欧盟上市（产地：法国）3-5盐酸克林霉素胶囊Clindamycin Hydrochloride Capsules/Cleocin Hydrochloride按克林毒素(Ci8H33ClN2O5S)计 0.15g胶囊剂Pharmacia and Upjohn Co美国橙皮书1 丁 p药品通用名称英义名称/商品名规格剂型持证商备注3-6苯磺酸氨氯地平片AmlodipineBesilateTablets/Norvasc按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计5mg片剂Pfizer Inc美国橙皮书3-7格列口比嗪片GlipizideTablets/Glucotrol5mg片剂Pfizer Inc美国橙皮书3-8布洛芬片IbuprofenTablets/Brufen0.1g片剂Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.日本橙皮书3-9布洛芬片IbuprofenTablets/Motrin IB0.2g片剂
