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1、编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页 共1页食品药品监督管理局关于落实行政执法规范年工作的自查报告 食品药品监督管理局关于落实行政执法规范年工作的自查报告市政府：根据xxx市推进依法行政工作领导小组办公室关于落实行政执法规范年工作的通知（x依法行政办20xx3号）要求，市食药监局将规范行政执法作为20xx年全面推进依法行政的重要举措，切实加强组织领导，结合工作实际大力推动行政执法规范化建设，取得了明显成效，现将工作情况报告如下。一、清理行政执法主体情况进一步清理、确认行政执法主体，结合行政权力公开透明运行工作，将清理结果向社会公布。20xx年初对市食药监局现
2、有行政权力事项进行了全面清理，进一步完善了行政权力事项库内容，并在”中国·xxx”网上政务大厅、市食药监局公众网站上重新公布。清理工作按照行政许可、行政处罚、行政强制、其他行政权力的分类归属进行，对原有事项逐一审核，新增了”餐饮服务许可”、”第二三类医疗器械经营企业许可证核发”在内的4大类15项与新增职能相适应的行政权力事项，删除或修改了20xx年精简的10项行政强制事项、2项行政许可事项及2项其他权力事项，增补了每个事项的流程图、关联表格，同时完善了办公地址、公交线路、联系电话、网上审批、在线咨询等信息，极大方便了群众的咨询和查阅。目前，公布的行政权力事项包括行政许可事项38项
3、、行政处罚事项214项、行政强制事项5项、其他行政权力事项4项，共261项行政权力。同时，严格执行行政权力调整审核备案制度，加强了对已取消、下放或调整的行政权力的后续监管。二、规范执法队伍情况（一）落实执法人员资格制度。一是规范执法证件管理，完成了20xx年执法证件验证工作，验证范围覆盖了20xx年省政府制发xxx市食药监系统的全部行政执法证，对19个区（市）县食药监局、市局稽查总队、局机关共461名人员的行政执法证进行了验证，合格率100%。二是以考促学，组织全系统新进执法人员进行专业法律知识、公共法律知识培训考试，从部门职责、履职依据、文书制作、案情分析等方面进行了全面培训考核，依法取得执
4、法资格。三是完成了行政执法人员信息录入，全系统行政执法人员信息均已全部录入市政府统一的执法证件管理系统。（二）加大法制学习和培训力度。制定年度法制培训计划，分期分批实施，培训内容与时俱进。不断创新培训思路、拓展培训内容，力争增强培训实效。一是开展了”两高”司法解释专题学习培训。将最高人民法院、最高人民检察院关于办理渎职刑事案件适用法律若干问题的解释（一）、最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释作为20xx年法制宣传学习的重要内容，印发通知，明确要求，帮助执法人员学习领会渎职犯罪定罪量刑标准，重视执法实践中的行刑衔接工作，杜绝”以罚代刑”情况的发生。二是根
5、据刑法、”两高”司法解释，梳理渎职风险点，加强食品药品渎职犯罪防控，编印了食品药品渎职犯罪风险防控手册，梳理出食品药品监管现实职务7类，履职中可能涉及的渎职犯罪9项，可能涉及的按渎职罪定罪处罚的情形8类。三是积极参与法治大讲堂阵地建设，面向全市食药监系统一线执法人员和监管相对人举办了”少城讲堂”专题讲座，联系实际以案说法，提高执法人员运用法律手段解决问题的能力。四是举行了”行刑衔接”专题培训会，通过阐述行刑衔接机制的内涵和作用，多角度讲解行政执法机关与公安机关、检察机关相互协调配合的方式程序等内容，进一步提升行政执法与刑事司法衔接工作水平。五是开展了药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则专题培训，
6、讲解国家食药监总局药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则，进一步规范全市食品药品监督行政处罚自由裁量权、提高行政处罚案件办理质量。六是汇编了食品药品法律法规资料，收集汇总了”四品一械”法律法规、食品生产和流通领域法律法规并挂网，为20xx年机构改革后执法人员履行新增职能提供知识储备。三、规范执法程序情况（一）加强行政执法制度建设。在行政执法程序中，严格遵守法律法规规定，加强制度化建设，依法履行告知、陈述申辩、听证、送达等各项程序，严控案件时效。修订完善了xxx市食品药品监督管理局重大行政处罚案件备案报告制度，进一步规范重大案件备案管理。精心编写了药品生产检查手册、药品流通及使用环节检查手册、医疗器
7、械生产检查手册、医疗器械经营检查手册、餐饮服务检查手册、豆芽产品、豆腐制品监管工作指南、扰民餐饮投诉举报处置工作指南等执法指南，细化了行政执法环节和步骤，便于执法人员实际操作。（二）严格行政执行证据制度。按照证据规则和取证程序开展工作，除要求现场具有2名以上执法人员外，同时要求执法人员携带必要的录音录像设备，在固定证据过程中做到依据合法、操作规范，尽量让采集的证据形成证据链，为案件办理或案件移交提供有力支撑。（三）规范行政执法文书使用。国家食药监局202x年下发关于印发餐饮服务食品安全监管执法文书规范的通知（国食药监食202x187号），对餐饮服务监管执法文书作了规范。卫生部20xx年下发卫生
8、部关于修改<药品监督行政处罚程序规定>的决定（卫生部令第88号），对药械执法程序和执法文书进行了修订，因此，食药监系统目前使用的是餐饮、药械两套执法文书。为避免执法文书混淆混用，国家食药监总局已着手开展了执法文书整合工作。就市级食药监部门而言，我局在现有执法文书格式基础上，重点规范行政执法文书的整理、制作、归档工作，按照行政处罚、行政许可、行政强制等进行分类，做到一案一卷、书写整洁、归档规范。四、规范行政行为情况（一）规范行政处罚行为。按照行政处罚法的要求，坚持处罚法定、公正公开、处罚教育相结合、无救济即无处罚等原则，落实罚缴分离制度。严格执行国家食药监总局药品和医疗器械行政处罚裁
9、量适用规则、xxx市规范行政处罚自由裁量权实施办法等，行政处罚自由裁量适用从轻从重、免于处罚时，出示必备证据并做出说明，避免执法的随意性，坚决杜绝选择性执法。（二）规范行政许可行为。高度重视行政权力清理工作，明确清理目标，确定清理重点，安排专人负责，根据行政许可法、xxx市实施行政许可监督检查办法、xxx市人民政府20xx年推进依法行政工作安排的通知，全面开展了行政许可事项清理工作。一是根据市政府办公厅关于进一步深化行政审批制度改革任务分工的通知（成办函20xx111号）和市法制办关于做好行政审批项目清理工作有关事项的通知（成府法函20xx17号）的具体要求，针对市法制办目录在列的行政许可项目
10、46项、非行政许可审批项目4项展开清理，梳理了市政府部门行政许可审批项目清理情况统计表、市政府部门非行政许可审批项目清理情况统计表，报送了xxx市食品药品监督管理局关于行政审批项目清理有关情况的报告（成食药监法20xx11号）。二是对市政府法制办新增、取消、下放和转变管理方式和继续实施的企业登记前置审批的目录（征求意见稿）进行了认真研究核对，并结合部门实际提出了3条修改建议。三是按照市政府法制办下发的省政府第二批取消调整项目进行了对照清理，报送了清理意见表。经清理，目前市食药监局共有行政审批事项42项，20xx年在20xx年基础上减少8项，即取消行政许可项目7项，合并行政许可项目2项（2合1）
11、，为公众提供了更加精简规范、公开透明、便捷高效的行政许可申请办理服务。（三）规范行政强制行为。按照行政强制法查封、扣押行政强制措施以及加处罚款和滞纳金、代履行等行政强制执行的程序规定，严格依照法定的权限和程序采取行政强制，做到行政强制主体合法，行政强制权在法定的权限范围内、符合法定条件下行使。健全与行政强制法相适应的行政强制具体流程，严格按照根据行政强制法修订完善的文书要求制作执法文书。坚持教育与强制相结合原则，未出现暴力执法的情形。（四）坚持执法与规范并重。推行行政指导、说理式执法、柔性执法，重视引导规范，完善监管机制。认真贯彻各项质量管理规范，做好新版GMP（药品生产质量管理规范）、新版G
12、SP（药品经营质量管理规范）宣贯工作，加强对企业的业务和技术指导，帮助企业解决在新版GMP改造中存在的问题，加强GSP认证检查及跟踪检查。在监管理念、思路、载体等方面不断开拓创新，积极探索溯源监管、电子监管和风险监管，不断提升食品药品安全保障能力。（五）加强行政执法监督。强化行政问责，严格责任追究。加强执法监督，不定期抽查持证上岗、亮证执法情况。坚持开展行政执法案卷评查，以采取随机调阅行政许可、行政处罚案卷的方式，重点监督执法检查过程中是否存在违反程序、有法不依等情况。抽查率不低于上年度案卷总数的20，选送优秀案卷参加上级部门执法案卷评查活动。五、加强规范性文件管理情况（一）落实规范性文件制定程序。严格按照落实规范性文件统一登记、统一编号、统一发布的”三统一”制度和规范性文件有效期制度。（二）强化规范性文件备案审查。严格执行xxx市行政规范性文件管理规定，加强备案审查工作。20xx年审查备案规范性文件2件，分别为xxx市药品零售企业审批及监管规定及其起草说明、xxx市餐饮服务提供者餐厨垃圾监督管理办法及其起草说明，均于公布之日起15日内报市政府法制办备案，切实做到了”有件必备、有备必审、有错必纠”。xxx市食品药品监督管理局20xx年xx月xx日 第 1 页 共 1 页
