认证咨询常识

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1、i=jI三三南京贯标质量管理咨询中心认证咨询常识1.什么是ISO9000族标准？答：ISO9000族标准是由国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176）制定的所有国际标准，是世界公认并采 用的一项质量管理标准。 2.为什么说贯彻ISO9000标准势在必行？答:（1）贯彻ISO9000标准的目的就是要建立符合ISO9000标准要求，切合 企事业自身发展特点的质量体系。通过质量体系的组织机构、程序、过 程和资源的有机整体的活动，使影响产品、服务质量的全部因素在生产 全过程中始终处于受控状态，从而确保产品、服务的合格和持续保持产 品、服务质量水平，最终达到顾客的信任和满意。（2）

2、我国即将加入世 贸组织（WTO），为了将我国的质量管理工作与国际规范接轨，实现国际 间的技术经济合作与交流，取得合作伙伴的信任，必须开展质量管理和 质量保证工作，建立质量体系，这已是势在必行的任务。同时，ISO9000 标准作为国际贸易活动中的统一依据，可以消除因体系不同而造成的技 术壁垒。（3）现代企业参与外部竞争的同时，愈加注重企业内部的管理 实效，即便是无需参与竞争的组织，如国家行政管理部门，为了提高管 理水平和使工作行为规范化，也尤为重视组织内部的体系运行。ISO9000 标准，以提高企事业单位每一个员工的质量意识入手，以控制过程每一 个环节为手段，以最经济有效的方式实现产品、服务质量

3、要求，同时满 足了市场竞争中质量保证要求。（4）可能有的企业已经注意并意识到， 无论是政府采购，还是工程项目的招标活动中，凡通过质量体系认证的 企业，有的可以获得竞标加分，有的有资格投标，有的必须通过认证才 能与主机厂配套。特别是在建筑、装饰行业、汽车制造、修理行业中表现得尤为突出，随着ISO9000标准的普及，其他行业已逐步实行和发展, 因而必须引起未贯彻企业的足够重视。（5）在体制改革建立与健全现代企业制度中，以ISO9000标准建立起的质量管理体系模式，可以从日常 管理工作中有效地保证和促进现代化企业制度的实施效果，利用职权管 理的瀑布效应，自上而下层层落实；执行的塔形结构，自上而下层层

4、保 证。在企业内部利益均衡机制下，将人的行为规范和企业的管理运行方 式处于一种严格的法规状态，不因个人的行为或变迁而发生变化，这是 由于依据ISO9000标准建立起的质量管理体系模式而形成的质量体系文 件，是企业法规性文件的性质决定的。3.质量体系为什么要认证?南京贯标质量管理咨询中心答：ISO9000本身是为了规范质量管理而实施的标准，质量体系要通过认 证具有双重意义。一方面通过公正、权威的第三方认证机构的审核，可 以向顾客证实企业或组织的质量管理有能力保证和保持按规定要求提供 合格产品和服务；另一方面，向公众证明自身的质量管理和质量保证达 到符合国际规范的先进水平。4.为什么要请咨询公司协

5、助贯标？答：（1） ISO9000毕竟是源于西方文化而产生的标准，我国实行等同采用ISO9000 标准，也就是根据原文一字不漏地翻译后直接采用，所以企业或组织在 具体理解和实施上难免有差异，从而造成不符合标准的情况发生。而咨 询公司是专业从事ISO9000标准推广和指导的机构，是精通此道的专家， 他们能够避免这类情况的发生。（2）ISO9000不是一个简单的标准，是 一个严密的体系，相互关联、相互帮衬、相互渗透，企业或组织实行的 过程，也是一次学习的过程。请咨询公司的专家来帮助，可以加深理解和认识。（3 ）很多单位本身就具有优良、严密的管理体系，如何与ISO9000接轨，既能发扬优良传统，又能

6、吸收先进的科学方法，对于咨询 公司的专家来讲，指导单位把两者有机结合起来不是件难事。（4）ISO9000标准中的大道理很容易被管理者接受和领悟，但体系文件既晦涩 繁杂，又需精深的专业知识，必须借助专家的指导才能完成。（5）建立 质量体系实质是对企业或组织管理的改造，而凭借专家的建议则更容易 切中要害，从而使企业或组织领导从繁乱忙碌的工作中解脱出来，以利 于企业或组织的进步和提高。（6）咨询公司与认证机构有着广泛深入的 联系，不仅可以帮助贯标单位选择适宜的认证机构，还可以为单位安排 合适的审核时机，为一次性通过审核提供可靠保障。5.国家对咨询公司有何规定？答：（1）为了保证认证机构的公正性、权威

7、性，国家明确 要求认证与咨询必须分开操作，因而市场上挂认证机构牌子的咨询公司 的均属于违规操作，一旦发现坚决取缔。（2）所有的咨询公司都必须在 工商行政管理局注册，由质量技术监督局批准并备案，才有资格从事认 证咨询业务。6.咨询费用如何计算？答：咨询公司开出的费用一般包括两部分：一部分咨询服务费，另一部分是认证费。1）咨询服务费是 依据市场状况而在确定的，国家有指导性价格。咨询费的计算是依据（企业人数和操作难易程序而定，由企业人数确定咨询工作人日，兼以 不同等级咨询师的费用。2南京贯标质量管理咨询中心（2）认证费是第三方认证机构收取的标准费用，由企业规模确定审核 工作人日，乘以标准费用。7.怎

8、样申请质量体系认证?答: 质量体系申请认证程序：（1）递交申请书：企业 或组织向认证机构领取规范的认证申请书，根据 申请书的有关要求如实填写，盖章后送交相应的 认证机构。（2）提交文件：企业或组织申请认证 后，按要求将质量体系文件和有关资料提交给认 证机构。认证机构审核体系文件是否符合9000标 准要求，有关资料是否齐全，若符合要求，则受 理申请。（3）实施审核：认证机构受理申请后， 组织审核小组，安排审核计划，并对实施的审核 时间、地点、审核范围、目的、参加人员等问题 与单位沟通，确定后进行审核。（4）认证注册： 在审核结束的总结会议上，审核小组将宣布审核 结果，出示审核报告，作出是否推荐注

9、册的决定。 8.申请质量体系认证应具备什么条件？答：申请质量体系认 证应具备以下三项条件：（1）独立的组织。该组 织应为合法组织。（2）产品或服务符合有关国际 或行标；设备、检测器具符合国家相关规定。（3） 有符合ISO9000标准要求的质量体系文件并已实施运 行。 9.建立与实施质量体系，企业或组织需要做哪些工作？答： 企业或组织在建立与实施质量体系过程中，需要 做以下各项主要工作：（1）首先由企业或组织最 高领导颁布质量方针并作出承诺，在相关职能和 层次上建立与质量方针保持一致并且可测量的质 量目标，落实部门/责任者。（2）按照企业或组织 确定的质量方针和目标，分析产品或服务寿命周 期各阶

10、段的质量职能，确定质量职责和权限。（3） 根据质量职能的分析结果，确定质量体系的具体 结构。（4）识别并确定企业或组织的质量管理体 系所需的过程，明确对每个过程进行控制的要求 和措施，使影响质量的全部因素在生产全过程中， 始终处于受控状态。（5）根据质量体系的结构和 确定的具体过程、顺序和相互作用，完成质量体 系文件的编制，并使每个部门每个人员都必须认 真执行。（6）质量体系审核，就是检查质量体系 文件是否符合ISO9000系列标准要求，每个部门和人 员对体系文件是否贯彻执行。企业或组织领导必 须亲自组织进行内部质量体系审核，对不认真执 行质量体系文件规定的必须严肃处理。（7）质量 体系评审和

11、评价。对质量体系文件进行定期评审， 评定体系文件的规定是否仍然适用当前的情况， 保持其现时有效性。3南京贯标质量管理咨询中心（8）在实施质量体系时，管理者应能保证体系促进持续的质量改进， 将每次审核中发现的问题进行改进，采取预防和纠正措施，以提高产品或服务质量和体系的有效 性。10.贯标工作一般需要多长时间？答；企业或组织从开始参加培训，到体系运行，直到申请认证，根 据各单位的执行情况，一般68个月的时间。本 公司承诺，以最低的成本、最高的工作效率和质 量进行操作，周期会缩短23个月不等。11.国内认证机 构颁发的证书在国际上是否有效？答：国内认证机构颁发的 证书，国外同样承认有效。这是因为中

12、国质量体 系认证机构国家认可委员会（CNACR ）是国际认可 论坛（IAF）的成员，签定了国际间的多边承认协 议（MLA）。国际认可论坛的成员至今已有80多个 国家和地区，他们都等同采用了 ISO9000标准。所以， 国内认证，在国际上同样有效。12.质量认证证书的有效 期限有多长？答：质量认证证书的有效期限一般为三 年，获得证书后，认证机构每年要对企业或组织 进行一次监督检查，如发现体系运行不正常，根 据不合格的轻重程度，分别给予限期整改，停止 使用，直至吊销证书的处罚。证书三年期满后， 企业或组织可再向认证机构申请审核，重新颁发 证书。13.我国的国家标准与ISO9000标准有何联系？答：

13、1992年以前，我国实行的是等效采用ISO9000标准。 等效采用就是根据ISO9000标准要求结合我国国家标 准的实际进行采用。而到了 1992年至1994年期间， 我国根据ISO9000系列标准，陆续等同转化为 GB/T19000系列的国家标准。等同采用就是把ISO9000 系列标准原文一字不漏翻译过来直接采用。因而 执行ISO9000族标准，实质就是在执行我国GB/T19000 系列国家标准，通常用“GB/T19000ISO900康示。14.获得产品认证的企业，或者代理通过体系认证企业的产品的公司，是 否仍需要通过ISO9000质量体系认证？答：提出这样问题的人 员或单位，主要是对ISO

14、9000标准不了解，误把产品 认证当做体系认证，或者把他人的体系认证证书 用到了自己身上。这是错误地理解了质量体系的 内涵。产品认证与质量体系认证是两码事。产品 通过认证，表示该产品达到某种产品标准的要求， 并不表示产品在生产全过程中能持续稳定地被制 造出来；而质量体系认证，能够通过体系运行中 的管理确保产品在生产全过程中每个环节免出现 问题或得到及时纠正，从而保证了产品的合格率， 促进了产品达到规定要求。另外，企业质量管理 是自身的需要，代理通过质量体系认4南京贯标质量管理咨询中心证单位的产品，只能 说明该产品质量过硬，并不表示代理公司在销售 服务过程符合ISO9000标准要求。因而代理、销

15、售公司应根据自身利益出发，考虑是否选择质量体系 认证，而与代理产品的单位无关。15. .09000质量体系与企业或组织原有的优良管理体制有矛盾吗？ 答：没有矛盾。 相反，企业或组织原有优良的管理体系与ISO9000质 量体系有机结合，更能促进企业或组织自身管理 水平的提高。正如IS0在制订本标准时，就参照了 当时颇为先进和科学的英国BS5750和加拿大CASZ299 BS5750CASZ299标准。即便是ISO9000标准发展到今天这样完善与成 ISO9000熟，依然与有价值的国家标准包括产品标准，相 辅相融。如ISO9000与国际电工学会（IEC）就有着 ISO9000广泛深入地联系，在标准

16、有关内容制订和应用上 保持一致。因此，ISO9000质量体系与任何优良的管 理体系都不会产生矛盾。16 .质量体系认证会给企业带来经 济效益吗？答：通过质量体系认证的企业，由于质量管理水平得到较大提高，增强了企业自身竞争 力，扩展了产品市场，从而带来了良好的经济效 益。我国企业自改革开放以来，一直倡导“向管理 要效益，靠质量求生存，以市场促发展”，一直在 寻找实现产品高质量完成的最佳途径。而ISO9000质 量体系的有效导入，打开了企业管理思路，实现 了产品保证质量要求，保持产品质量稳定性的有 效途径。同时与国际规范接轨，消除了国际贸易中的技术壁垒，从而使企业在激烈的市场竞争中处于有利地位，确保了企业利益。17咨询工作 .程序有哪些？答：Q洽谈：介绍咨询公司情况，解答企业或组织提出的有关问题，介绍咨询程序、内容及收费情况。（2）签约：就合同有关 问题进行协商，并对收费和付费进行洽谈，商洽 一