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1、有关人员培训的问题1 、从事药品质量检验的人员应经相应专业的技术培占上岗。这是指厂内培训还是药监药检部门举办的培训？2 、从事原料药生产的人员应接受原料药生产特定操作的相关培训。特定操作是指什么？哪个部门举办的培训？第一个问题中质量检验人员应经相应专业的技术培训上岗。培训是多方面的，如大学或大专分析专业毕业生，经过在校系统学习，已经具备了相应的专业技术；对其他检验人员而言，国内检查中以药检部门颁发的上岗证为依据，国外检查的话不会死扣是否有官方的上岗证。不管上述哪些人员，均应经过公司内部相关检验SOP的培训并考核合格才可从事相应的检验工作。第二个问题，原料药生产特定操作包括压力容器、危险品管理等
2、内容。专业从事压力容器操作的应到官方压力容器培训班学习并取得上岗证。同样对于专业从事危险品管理的人员也应取得相应的证书。但是对一般的操作工来讲，没必要取得上岗证，上述专业人士就可对他们进行培训，而且如果在实际操作时有上述专业人士的有效监督，则一般性掌握即可。第一个问题的培训主要是针对质量检验人员的上岗资格问题，应经过相应的药检部门培训取得上lu、一r岗证。第二个问题个人理解应比第一个问题的要求低一点，可以是劳动部门或公司内部的培训。东西还可以。我总觉得这种规程都是以培训为目的，以考核为手段，这有违背以人为本的现代企业管理思想，且对GMP实施的实际效果也有欠缺。我培训过许多人，也被培训过很多次，
3、都是这种感觉。讲得人口干舌噪累死，听的人昏昏欲睡晕死。下一步，我打算让员工每23人一个课题，让他们自己来，调动他们的积极性。备课的人比听课的人记得更牢，理会更深。培训具体由谁来负责组织是由各公司各级机构职责所决定。行政部和质量部都行。培训应有年度培训计划（包括法律法规、GMP教育、企业相关文件、专业知识、实际操作技能以及微生物知识等）、应有培训教材、培训记录（含培训签到表及员工个人培训卡）培训小结、人员培训卡、培训合格后的上岗证了放。另外我们公司目前关于法律的培训，确实是全员做的，我确认这个问题的目的就是觉得目前很多职工对于这方面的培训不感兴趣，与其浪费人力物力，不如对于现场管理操作技能多做培
4、训。“管理好的工厂，总是单调无味，没有任何刺激动人的事件。那是因为凡是可能发生的危机都早已预见，且已将解决办法变成例行工作了。”彼得.德鲁克先生说的真好。现在的年轻人短期行为太重，不能真正沉下去修炼内功，口号多行动少，关注细节的微乎其微，而质量管理和生产管理重点关注的就是细节。希望年轻人多一些务实少一些浮躁，踏踏实实的做好每一件事，做人也是同样的道理。要学会做事，首先要学会做人。药事管理法律法规：至少包括药品管理法、药品管理法实施条例、药品生产监督管理办法、特殊管制药品有关的法律法规（若需要）等等。GMP：包括基础GMP知识（现行版GMP、ICHQ7A等）、微生物学基础知识等。管理类SOP：根
5、据GMP要求编写的物料、生产、质量、工程、质控、计量等管理系统的通用管理性SOP。岗位SOP：在某一规定范围内员工所需理解并执行的SOP，以完成部门/岗位职能所需的操作，包括岗位职责、各岗位操作及清场、清洁SOP等。附加课程包括特殊的化验技能；检验方法；生产和工艺操作要求；生产工艺规程；安全知识及外出培训等。从事原料药生产的人员，还应进行岗位化学反应的原理、化学反应特征、化学安全防护知识等的培训。1 、新进人员：由综合管理（人力资源）部门组织以下内容的培训：厂规厂纪（综合管理部门负责）、消防安全（动力设备部）、GMP知识（质量管理部QA）培训，考核合格后分配到部门或车间进行岗位岗前培训（部门或
6、QA）。2 、老员工：年度培训计划内容及负责部门：法规（公司领导）、工艺技术知识（生产技术部）、安全（动力设备部）、质量管理相关知识要求（QA）、微生物及卫生学知识（QC）、各SOP（各部门）。3 、培训一般均是全员培训。4 、培训效果的评估：书面考试；培训总结。均没有专门的培训师，但一般是部门负责人公司员工培训：1、培训的原则（ 1）按GMP原则与各自的职责进行培训。（ 2）按不同培训对象制订培训内容。（ 3）建立培训制度和培训档案，定期进行考核、考评。（ 4）做好培训计划，GMP教育纳入规划。（ 5）通过培训不断提高各类人员的素质和技术业务水平。2、培训基本内容（1）法律、法规培训。如中华
7、人民共和国药品管理办法、药品生产质量管理规范等与药品相关的法律、法规培训。2 ）职工职业道德教育。3 ）企业的有关管理制度教育。4 ）与饮片生产相关的技术培训，如工艺规程、标准操作程序等的培训。5 ）与药品生产相关的特殊工种、岗位的培训。如电工、维修工、消防员等的培训。3 、培训方式（1）企业外培训：企业选派相关人员参加各类学习班、培训班。如药品检验人员、销售人员等参加相关部门的业务培训等。（2）企业内培训：企业内组织的采取脱产、半脱产、现场培训等。（3）集中培训：请专家讲课，去有关药品生产企业参观、学习、实习等。4 、培训的考核与管理（ 1）对各级受训人员进行定期考核，建立考核制度。（ 2）
8、新职工上岗必须经过培训，否则禁止上岗。（ 3）制订全员职工GMP培训的年度计划，组织实施并考核。（ 4）个人培训记录，建立个人技术档案。员工培训记录：2007年8月根据自贡市药监局指示精神，高温期做好安全度暑工作，检查危险源，对职工进行安全教育。由法人代表周仪发主讲为什么讲GMP文件是对员工培训的好教材？答：实施GMP必须结合企业的实际情况，包括组织机构、人员构成和素质、产品等多方面因素，对于普通员工来讲，更重要的是通过基础GMP知识培训，在日常工作过程能做到有章可循、照章办事。通过对GMP文件的学习既能完全掌握基本工作技能又能熟悉GMP各方面的要求。员工培训重在提升5种能力！实际上，如何明确
9、职责，如何很好的履行自身的职责，对任何人而言，都存在一个学习与培训的过程，需要通过实践，不断总结与提高，才能真正实现组织的执行力提升。一般情况下，我们把部门级培训看作是业务技能培训，这在某种程度上并不错，因为我们可以把所有为完成业务工作进行曲的任何技能都归结为业务技能。事实上，对于很多部门的员工而言，其能力应包括这样几个方面：接受与理解任务的能力；独立完成业务工作的能力；团队合作的能力；总结与提高的能力；领导与组织团队工作的能力。我们身边的员工，极少是新进员工，因此如何针对在部门已工作多年，却总是不能得到提升的员工，开展内部培训工作，不妨从以上几个能力方面去分析一下，看看我们的员工，到底缺少哪
10、一方面的能力，再针对具体问题，实施相应的培训。接受与理解任务的能力这种能力可以通过日常安排工作加以测试与训练。最初采用复述的方式，随着时间的推移，形成主管理与员工之间的共识，使员工能习惯主管的表达方式，从而帮助员工能够快速正确理解主管所下达的任务。主管也要注意布置任务的表达方式，尽可能简洁明确，如果感觉自己表述不清，应放下面子，重复说明，直到员工明确理解为止。独立完成业务工作的能力对于既定的工作任务，多数员工都具有独立完成的能力。尤其是工作多年的老员工，更应如此，如果部门员工还不具有这样的能力，主管就有责任加强这方面的培训。一方面，要鼓励员工通过自学提升工作能力，另一方面，要指派一名熟练人员引
11、领其学习，帮助其在实际工作中遇到具体问题时，加以及进解答。团队合作的能力尽管我们说管理人员的工作，是各负其职，但管理工作只通过自己是很难实现其管理目的的。只有通过与其他员工、其他部门的交流沟通合作，才能实现其最终管理目标。而更多部门的员工所做的工作，是需要团体协作的。在电力部门典型的工作组制度，就需要工作负责人、工作级成员、签发人、许可人及监护人等的共同合作，才能起到安全互保的作用。学习团队合作，需要引导，并反复通过每次团队合作的实例分析，找出员在合作中存的问题，及时的加以改进。这个过程并不需要通过所谓的拓展训练，只是主管应注意在员工成长的过程中，细心观察其行为，耐心指导，直到其成长起来为止。
12、总结与提高的能力员工的最初成长需要有人不断的指导，直到当员工具有了自我总结与提高的能力时，才能实现员的自我提升。因此通过前面的训练过程，主管就应引导员工自我总结，通过发现自己存在的问题，找出根源，提出解决措施，从而实现其自我能力的提升。到这个时候，主管就完成员工培养的基本过程。领导与组织团队的工作能力作为主管，还需做最后一项培训工作，从部门员工中发现并培养接班人。当自己出差或外出有事时，能放心的将部门工作交付给员工；当自己获得机会时，能及时找到接手的人。领导与组织团队的能力，需要通过实际工作任务完成的过程中去发现与培养。作为这类人员，必须具务前面几项能力，然后再通过不断的项目实施过程，由主管加
13、以引导，慢慢形成其团队指挥能力，培养其在员工中的权威。明确责任，是保证执行力到位的前提。组织必须通过明确的方式落实组织各级成员的职责，并付于相应的权力，以保证其职责的履行。作为组织成员，应清楚的了解自身职责的内涵，而不仅仅是表象上的工作任务。通过对自身职责的分析与理解，学习与掌握实施自身职责的方式方法，明确其中领导、督查、布置、落实、实施、分析等不同内容的区别。在理解自身职责的过程中，容易发生以下几种现象：领导失职，直接参与方案设计等具体的业务工作；督查失职，未能及时将结果公布或反馈给相关部门；组织不够，过多依靠自身的力量；分析不够，执行情况分析流于形式，存在问题长期得不到改进等等。在组织的总
14、体上，也存在相应的问题，过多的将组织的注意力集中于具体的形式化的物象，而忽视了组织成员成长的培训。不能从长远的观点看到组织培训带来的对组织执行力的影响，只是想当然的认为明确责任，认真负责是理所当然的事。实际上，如何明确职责，如何很好的履行自身的职责，对任何人而言，都存在一个学习与培训的过程，需要通过实践，不断总结与提高，才能真正实现组织的执行力提升。教大家新进员工培训表应该填写哪些内容？我们的表格具体填的是：姓名，性别，拟去岗位，应接受培训内容，考试成绩和培训时间。最后是办公室意见和部门意见。请问大家在应接受培训内容里应填写哪些内容比较好？除了这个还需作些什么？请老师指点，谢谢。最好是把每个培
15、训项目的培训师也能一一跟上，因为对于培训师的培训力度也要进行评估，不是一两个人上讲台上“朗读”一遍就当作培训了1 目的：对全体员工培训，以不断适应环境的变换，满足市场的需求及员工自我发展的需要，提高公司效益及产品质量，提高全体员工的素质。为规范管理，特制定本规程。2 范围：全体员工。3 责任人：办公室，各部门、车间负责人，档案管理员。4 内容：4.1 按GMP规范要求，在岗人员，新进人员，转岗人员及公司临时聘用人员均需进行相关培训。4.2 办公室为员工培训工作归口管理部门，并对培训进程、内容进行审定和考核等工作的组织和统计，并组织对员工的年度评优工作。4.2.1 培训依据及教材：GMP规范等。培训教材包括所采用的GMP规范及要求、药品法律法规等均应采用现行最新版本。4.2.2 培训方式及目的：培训以公司内部培训为主要形式，采取理论与实践相结合的方法，每次培训后须对所培训内容进行考核，对于考核不合格者须进行追踪培训或补考，并做好培训考核后的小结工作，以便日后巩固或改进。以岗位规范为标准，以提高本职工作能力、生产出高质量产品为目的，根据公司生产发展需要，适当选送优秀员工到对口相应
