独立血透中心可行性研究报告(DOC 23页)

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1、独立血透中心项目可行性研究报告目录一、政策支持 41、血液透析中心建立支持 42、医保政策支持 5二、血透市场分析 61、ESRD患者的透析治疗法 62、全国血透治疗人数及比率 73、全国血透市场现状及预测 8三、血液透析产业分析 91、血液透析服务市场空间巨大 92、中国透析中心还有很大的缺口 10四、民营血透中心机构分析 121、国外机构 121.1 美国 DaVita 121.2 费森尤斯 132、国机构 142.1 北京环生医疗投资有限公司 142.2 威高医疗控股有限公司 15五、民营血透中心设立与投资 151、民营血透中心的设立 151.1 设置条件 161.2 诊疗科目 161.

2、3 科室设置 171.4 人员配置 171.5 设备要求 171.6 质量管控要求 171.7 设立流程 182、民营血透中心的投资 193、血透中心设立存在的问题 20政策支持从 2014 年起，我国政府开始逐步降低建立独立血透中心的要求，鼓励社会 资本进入血液透析中心领域，向连锁化、集团化发展。1、血液透析中心建立支持2009 年 8 月，卫生部医政司公布血液透析室建立与管理指南（征求意见 稿），指导和加强医疗机构血液透析室的规化建设和管理。 要求血液透析室设置 主体要求为肾病科的二级以上医院或有独立处理肾病科专业能力和并发症处理 及综合抢救能力的乡镇卫生院和社区卫生服务中心。科室设置中要

3、求有麻醉科、 重症监护室及科等医疗支持。2010年 3 月，卫生部关于印发医疗机构血液透析室管理规的通知。其 目的是为了加强医疗透析室的规管理， 特别是医院感染管理和医疗技术临床应用 管理等，以提高医疗治疗，保证医疗安全。2014 年 3 月，卫生计生委医管局发布关于征求血液透析中心基本标准和 管理规意见的函，起草了血液透析中心设立的标准和管理规。一面，建立透析 中心不再要求必须为拥有肾科的二级医院，只要 10 公里有签订透析急性并发症 服务协议的二级以上综合医院即可； 另一面，独立透析中心的其他辅助科室可以 外包；最后，允肾科高级医师在独立透析中心多点执业等。2014 年 6月，卫生计生委发

4、布关于控制公立医院规模过快扩的紧急通知 控公立医院规模扩， 要求各地暂停审批公立医院新增床位。 在国务院鼓励社会资本投入医疗服务业的旗子下，社会资本发展透析服务正步入全新的高增长时期2014 年 9 月，一些省份相继发布政策鼓励独立血液透析中心的建设。常山 药业在互动平台向投资者透露， 该公司已被省卫计委列为允开展独立血液透析中 的试点单位。2016 年 11 月，卫生计生委下发“关于修改医疗机构管理条例实施细则 的决定（征求意见稿） ”中，已经将“血液透析中心”作为第三条、第（十）项 中的常规医疗机构类别。2016 年 12 月，卫计委印发血液透析中心基本标准和管理规（试行） （下 称“国卫

5、医发【 2016】67 号文”），血透中心至少配备 10-20 台血液透析机， 至少有 2 名执业医师。至此独立血液透析中心终于有统一的规， 且独立血液透析 中心全国放开。2017年 2 月，卫计委最新修订的医疗机构管理条例实施细则第三条第 十三项正式将“血液透析中心”加入医疗机构类别。 医疗机构管理条例是国 务院制定的部门规章， 医疗机构管理条例实施细则是卫计委对上位法的实施 规定的部门规章。 这样从立法层级、 立法容上完全畅通， 血液透析中心设置更加 有法可依。2、医保政策支持2012年 8 月，发改委、卫生部、财政部、保监会等六部委共同发布关于 开展城乡居民大病保险工作的指导意见 ，力争

6、避免城乡居民发生家庭灾难性医 疗支出为目标，合理确定大病保险补偿政策，实际支付比例不低于50%；按医疗 费用高低分段制定支付比例， 原则上医疗费用越高支付比例越高。 逐步提高大病 报销比例，最大限度地减轻个人医疗费用负担。2014年 1月，国务院医改办发布 加快推进城乡居民大病保险工作的通知 要求 2014 年全面开展城乡居民大病保险试点工作。纳入大病保障体系后， 终末期肾病的报销比例提升， 有益于延长患者的生存期，显著减小经济负担。患者支付能力的提高给了血透市场极大的发展动力。、 血透市场分析1、ESRD患者的透析治疗法终末期肾病（ ESRD）患者的治疗法有三种，分别是血液透析、腹膜透析和肾

7、 移植。虽然肾移植的年平均费用最低， 但由于肾源紧缺， 患者一般靠血液透析和 腹膜透析来维持生命或作为肾移植前的治疗。而全球大部分的 ESRD患者主要采 取血液透析的式，血透和腹透患者的比例大概是 91。2、全国血透治疗人数及比率2012 年路霞、海燕等学者在全球顶级医学期刊柳叶刀中发表的中国 慢性肾病流行病学调查一文中，对全国 13 个省市、自治区的全国性慢性肾脏 病患病率进行横断面研究，最后调查结论是：中国 18 岁以上成年居民的慢性肾 脏病患病率为 10.8%，即我国约有 1.2 亿人患有不同程度的慢性肾脏疾病，但个 人知晓率只有 12.5%；在美国肾脏病数据系统 USRDS的 ESRD

8、患者统计数据中， 慢性肾病最后发展为终末期肾病的比例为 1.5%。也就是说我国需要进行透析治 疗的人数约 200 万人。而据全国血液净化病例信息登记系统 （CNRD）S统计资料显示： 2013 年、2014 年、2015年、2016年每年的血透患者为： 28.4 万人、34 万人、38.5 万人、44.7 万人，分别同比增长 5.6 万人、4.5 万人、6.2 万人，CAG（R复合增长率） 为 16.3%；（进行腹膜透析的人数则每年增加 8000 人左右， 2015 年腹膜透析人数为 6.26万人）。由此得出，我国目前拥有近 200 万人终末期肾病患者， 而接受血透治疗的比 率只有 22%，算

9、上腹膜透析的人数，总透析治疗率大概为 26%。对比全球和欧美水平，全球终末期肾病患者平均透析治疗率为 37%；欧美终末期肾病患者平均透析治疗率为 75%，可以看出我国透析治疗市场空缺很大，与国外发达治疗比率差 距很大。国的透析治疗率较低的原因并不是因为技术落后， 更多的是因为患者对于血 透的认知、之前医保报销偏低、疾病发现率低等原因。随着老龄化越来越高，患 病率肯定会有所增长。 同时，医保参保率越来越高、 医保报销额度越来越高等 （现 在报销最高达 90%），也肯定会大大提高透析的治疗率。3、全国血透市场现状及预测大部分 ESRD患者一般一进行 2-3 次血透，而二级医院的执行价格大约为 55

10、0 元/ 次的血透（打包）服务价格，由此可推算每个患者每年的血透治疗费用约在 7 至 10 万元人民币左右。我们取一比较低水平中间数 7.5 万元作为 ESRD患者年平均治疗费用，那么 国近 200 万患者，就拥有高达 1500 亿元的潜在市场。但目前 2016 年，我国血液透析市场只有 335 亿元，预计 2017 年将会超过350 亿。对比一下全球和美国市场， 2016 年，根据美国专业为 ESRD患者提供透析和 相关实验室服务业务的领先供应商之一费森尤斯集团 2016 年报中显示，公司全 年北美地区透析服务收入为 119.82 亿美元，在美国的市场占有率为 38%，为大 约 18.5 万

11、名的 FSRD患者提供了透析服务。由此可推算， 2016 年美国透析市场 超过 300 亿美元，大约 2000 亿元人民币。根据费森尤斯 2016年年报中的数据显 示， 2016 年的全球透析服务市场（包含血透药品）总值约为 620 亿美元，预计 2030年全球透析服务的市场规模将达到 950 亿美元。三、血 液透析产业分析1、血液透析服务市场空间巨大血液透析相关产业链分成三个部分，一是透析设备和耗材，二是透析药品，三是透析服务。三大部分的费用占比分别为 45%、 25%和 30%。根据费森尤斯 2016 年年报中的数据显示，透析设备的市场空间有限。 2016 年的全球透析服务市场 （包含血透

12、药品） 总值约为 620亿美元， 透析机等透析产 品 2016 年的市场总值约为 140 亿美元，血液透析服务的市场远远大于血液透析 产品的市场。在北美、欧洲等透析服务发达的地区， 透析设备销售已经饱和， 主要的销售 市场在亚洲。 费森尤斯年报数据显示， 费森尤斯负责血透产品和服务的 FMC公司 2016 年在北美市场的透析设备和器械销售收入只有 9.04 亿美元， 透析服务收入 达到了 119.82 亿美元。综合全球来看， FMC的透析服务收入占到了整个公司收入的 81%。也能够证 明血透服务的市场远远大于血透产品的市场。2、 中国透析中心还有很大的缺口目前国的血液透析中心分成三种类型。一是

13、建立在医院的血液透析中心。 这是目前中国血透中心的主流模式， 有公 立和民营医院两种，占比在 97%以上。主要满足急症、重症、住院患者的需要。二是连锁血液透析中心模式。这是未来需要大力发展的血透中心建设模式， 也是北美、 欧洲的主流模式。 连锁血液透析中心建立在社区附近， 满足绝大多数 ESRD患者的透析服务需求，便就近透析，有利于病人回归社会。三是独立于医院的血液透析中心。 从本质来说， 这种类型的血透中心和连锁 血透中心模式一样，只是还没有实现连锁化。根据目前 CNRDS的登记， 2016 年国的血液透析中心数量为 4089 家，腹膜透 析中心为 1100 家左右。一个血透单元一天服务人数

14、最多为 3 人（每人每次血透约需 4-5 小时），每 个人平均 2.8 天做一次血透（大部分患者一般一进行 2-3 次血透，按照平均每人 一做 2.5 次血透计算出来平均每人 2.8 天做一次血透治疗），也就是说每个血透 单元 2.8 天就要轮转服务原来的患者一次；这样就会得到每个血透单元最多的服务人数为： 32.8=8.4 人， 那么，一 家 20 个血透单元的血透中心最多能服务人数为： 208.4=168 人。鉴于实际运营中， 独立血透中心的医护人员是按最优化标准配置的 （不同于 医院的血透中心），一般只设计每个血透单元每天服务 2 人，每中心休息一天， 所以，这样计算的话， 20 个血透

15、单元的血透中心最多服务人数就只有： 202 2.8=112 人而根据目前国拥有 200 万需要血液透析的患者来算， 中国在透析比例逐渐上升之后，至少需要 1至 2万家左右的血液透析中心，市场发展空间巨大。四、民营血透中心机构分析目前，国外的民营血透中心有两种。 一种是没有相关产业链， 专门提供服务 的第三独立血透中心。 一种是公司以前从事血透产业医疗器械制造及销售， 现增 加设立血透服务机构。1、国外机构1.1 美国 DaVita美国DaVita 公司是提供为 ESRD患者透析和相关实验室服务业务的领先供应 商，由 DaVita 肾脏保健( Kidney Care )和 DaVita 医疗集团( DMG，以前称为 HealthCare Partners 或 HCP)两大部门组成。 Kidney Care 提供血液透析、腹 膜透析和相关实验室服务， DMG以患者和医生为重点的综合医疗保健服务和管理 服务。截至 2016年12月 31日，DaVita 在美国拥有 2350个连锁透析中心。 DaVita 的透析中心数量都以每年 100 家以上的数量在增加。 DaVita 建立一个新的连锁