最高管理系统者技术高质量技术负责人内审检查记录簿表

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1、word评审准如此条款审核要求审核内容审核记录审核结论符合根本符合不符合检验检测机构或者其所在的组织,应是能承当法律责任的实体,检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承当相应法律责任。第五条检验机构应当是依法成立并能够承当相应法律责任的法人或者其他组织。查:看检验检测机构是否具有独立法人资格(法人证书有效期);1) 质量手册中承当法律责任的承诺。4.1.2 检验检测机构应明确其组织结构与质量管理、技术管理和行政管理之间的关系查:组织机构、要素分配表检验检测机构与其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原如此,遵守职业道德,承当社会责任。第

2、十一条食品检验实行检验机构与检验人负责制。检验机构和检验人对出具的食品检验报告负责。检验机构和检验人出具虚假检验报告的,按照相关法律法规的规定承当相应责任。第十六条食品检验由检验机构指定的检验人独立进展。检验人应当依照有关法律、法规的规定,并按照食品标准和食品检验工作规X对食品进展检验,尊重科学,遵守职业道德,保证出具的检验数据和结论客观、公正,不得出具虚假检验数据和报告。查:1是否有员工行为规X;2质量手册中有无相关公正、诚信等承诺。3是否向社会公示其承诺4中心职工是否有违反公正性规定的行为,管理层对违反公正性规定的行为是否采取了相应的措施。检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检

3、验检测机构与其人员应不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。查:是否制定了有关公正和诚信方面的程序;1) 公正性声明;2) 员工行为规X。假如检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动,应识别并采取措施防止潜在的利益冲突。查:法人证书,是否涉与检验检测以外的活动?检验检测机构不得使用同时在两个与以上检验检测机构从业的人员。第十九条检验人员应当为正式聘用人员,并且只能在本检验机构中从业。检验机构不得聘用相关法律法规规定禁止从事食品检验工作的人员。查:检验检测机构是否以文件规定或合同约定等方式不录用同时在两个与以上检验检测机

4、构从业的人员。是否有关于不得聘用相关法律法规规定禁止从事食品检验工作人员的声明。检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序,该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。检验检测机构与其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有某某义务,并制定和实施相应的某某措施。查:是否制定了保护客户秘密和所有权的程序;程序里面是否包括保护电子存储和传输结果信息的要求;并制定有关措施,有效实施,以保证客户利益不受侵害。具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。第十七条检验机构应当具备与所开展的检验活动相适应的管理人员。管理人员应当具有检验机构管理知识,并熟悉

5、食品相关的法律法规和标准。查:技术负责人、授权签字人、质量负责人、理化、微生物科负责技术档案,有无食品相关法律法规培训检验检测机构应建立和保持人员管理程序,对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进展规X管理。检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系,明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系,使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源,履行建立、实施、保持和持续改良管理体系的职责。查:1、是否制定了人员管理程序,并涵盖对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进展规X管理等内容;2、人员一览表要求有明确的从事岗位,聘用性质;检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺:负责管

6、理体系的建立和有效运行;确保制定质量方针和质量目标;确保管理体系要求融入检验检测的全过程;确保管理体系所需的资源;确保管理体系实现其预期结果;满足相关法律法规要求和客户要求;提升客户满意度;运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇;组织质量管理体系的管理评审。查:1) 体系文件宣贯培训记录、考核记录、发放登记与理解和执行情况;2) 是否授权发布了质量方针和质量目标;3) 人员和设备一览表;4) 是否有客户满意度调查,提升客户满意度的措施有哪些,是否有文件规定;5) 一年内是否开展了管理评审。检验检测机构的技术负责人应具有中级与以上相关专业技术职称或同等能力,全面负责技术运作;质量负责人应确保质

7、量管理体系得到实施和保持;应指定关键管理人员的代理人。第十八条检验机构应当具备充足的技术人员,其数量、专业技术背景、工作经历、检验能力等应当与所开展的检验活动相匹配,并符合以下要求:二技术负责人、授权签字人应当熟悉业务,具有食品、生物、化学等相关专业的中级与以上技术职称或者同等能力。查:查技术负责人档案;质量负责人职责和权限;是否指定了最高管理者、技术负责人、质量负责人等关键管理人员的代理人。检验检测机构的授权签字人应具有中级与以上相关专业技术职称或同等能力,并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。第十八条检验机构应当具备充足的技术人员,其数量、专业技术背景、工作经历、检

8、验能力等应当与所开展的检验活动相匹配,并符合以下要求:二技术负责人、授权签字人应当熟悉业务,具有食品、生物、化学等相关专业的中级与以上技术职称或者同等能力。查:授权签字人档案与相关资质;随机抽查三份检测报告,是否是授权签字人签发。具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。检验检测机构应建立、实施和保持与其活动X围相适应的管理体系,应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件,管理体系文件应传达至有关人员,并被其获取、理解、执行。第七条检验机构应当按照食品安全法与其实施条例、国家有关检验检测机构管理的规定与本认定条件的要求,建立和实施与其所开展的检验活动相适应的独立、科

9、学、诚信和公正的管理体系。查:1、查体系文件质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录和技术记录是否已制定,是否与活动X围相适应;是否增加食品检验机构资质认定条件2、 体系文件宣贯培训记录、考核记录、发放登记与其理解和执行情况。检验检测机构应说明质量方针,应制定质量目标,并在管理评审时予以评审。查:是否制定了质量目标,并在管理评审时予以评审;检验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程序,以便验证其运作是否符合管理体系和本准如此的要求,管理体系是否得到有效的实施和保持。内部审核通常每年一次,由质量负责人策划内审并制定审核方案。内审员须经过培训,具备相应资格,内审员应独立于被审核的活动。检验检测机

10、构应:a) 依据有关过程的重要性、对检验检测机构产生影响的变化和以往的审核结果,策划、制定、实施和保持审核方案,审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;b) 规定每次审核的审核准如此和X围;c) 选择审核员并实施审核;d) 确保将审核结果报告给相关管理者;e) 与时采取适当的纠正和纠正措施;f) 保存形成文件的信息,作为实施审核方案以与做出审核结果的证据。第九条检验机构应当采用内部审核、管理评审、质量监视、内部质控、能力验证等有效内外部措施定期审查和完善管理体系,保证其根本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求,并确保管理体系有效运行。查:1、是否制定并执行了“内部审核程序;2、是

11、否制定“内审方案和“年度内审计划表,其内容是否涉与管理体系的全部要素,包括与管理体系有关的所有检测活动;3、质量负责人是否按照上述计划表策划和组织内部审核;4、内审员的培训记录、培训签到表、考核试卷、内审员证书;5、“内审实施计划表与“内审检查表 是否有内审员审核自身工作情况;6、内审发现问题是否采取纠正措施并验证有效性。7、内审是否包含食品检验机构资质认证条件检验检测机构应建立和保持管理评审的程序。管理评审通常12个月一次,由最高管理者负责。最高管理者应确保管理评审后,得出的相应变更或改良措施予以实施,确保管理体系的适宜性、充分性和有效性。应保存管理评审的记录。管理评审输入应包括以下信息:a

12、) 以往管理评审所采取措施的情况;b) 与管理体系相关的内外部因素的变化;c) 客户满意度、投诉和相关方的反应;d) 质量目标实现程度;e) 政策和程序的适用性;f) 管理和监视人员的报告;g) 内外部审核的结果;h) 纠正措施和预防措施;i) 检验检测机构间比对或能力验证的结果;j) 工作量和工作类型的变化;k) 资源的充分性;l) 应对风险和机遇所采取措施的有效性;m) 改良建议;n) 其他相关因素,如质量控制活动、员工培训。管理评审输出应包括以下内容:a) 改良措施;b) 管理体系所需的变更;c) 资源需求。第九条检验机构应当采用内部审核、管理评审、质量监视、内部质控、能力验证等有效内外部措施定期审查和完善管理体系,保证其根本条件和技术能力能够持续符合资质认定条件和要求,并确保管理体系有效运行。查:1、是否制定并执行了“管理评审程序;2、是否制定了“管理评审计划;3、管理评审输入内容是否包括准如此a-n) 14项内容;4、管理评审输出内容是否包括准如此a-c) 3项内容;5、管理评审结果是否形成了评审报告,对其中提出的改良措施和结果是否进展了跟踪验证。6、管理评审内容是否关注食品检验符合有关法律法规或者标准、技术规X规定的特殊要求食品检验机构资质认定评审准如此要求详见上述黑体条款内审组长: 内审员: 被审核部门负责人: 年 月 日 /

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