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1、批生产&批包装记录执行流程责任人: 张川 日期: 2002-3-21版本: 3.0流程描述1 批记录依据生产工艺规程、GMP进行编制，包括批生产记录和批包装记录两局部。2 生产方案主管根据周生产方案填写批记录批号、指令号、发放日期，交储运部按物料编码、标准量、入库序号准确备料。3 按生产方案时间发至生产车间，生产车间按批记录中生产参数、质检要求、时间记录点等，依生产工序流程顺序记录。批产品入库后，车间主管、QA审核批记录，交QC复核，附入库成品检验结果，交质保部经理审核签名，将合格产品批号通知储运部，等待发货。相关岗位职责分工生产部： 方案主管、生产主管、带班长、工序负责人储运部： 仓管、备料
2、工质保部： 经理、QC、QA流程详述 1 批记录依据生产工艺规程、GMP要求及实际控制进行编制，包括批生产记录和批包装记录两局部。批记录下发由生产方案管理根据周生产方案排期。填写批记录批号、指令号、发放日期、批号台帐，提前1-3天分别将批生产记录和批包装记录下发给储运部备料员，备料员那么根据周生产方案及物料编码、标准量、物料入库序号及时备好材料待发车间。2 根据生产周方案排期，仓库和生产车间在指定地点和共识时间领发料。3 生产车间在接收批记录、物料时，工序负责人应核对产品名称、批号、物料名称及数量、重量，确认无误前方可接受，并按批记录中工艺参数、质量检验要求、生产时间记录点、物料损耗及平衡等信
3、息，及时组织生产，并将相关数据按要求填入批记录，批记录随工序流转。整批生产包装入库后，批记录由车间主管或带班长审核，并转交质保部现场QA审核，QA审核结束交QC。4 QC将接收到的批记录进行核对整理，附上完整的检验记录及成品报告单、产品质量证书，及时交质保部经理审核。并签发产品质量证书。根据质保部产品质量证书签发结果，将合格证、报告单、质量证书各一份及时通知储运部发货。5 质保部负责将批记录的全部资料进行整理，并存放在产品档案室。单据/报表 1?周生产方案表?；2?批生产记录?；3?批包装记录?；4?批记录台帐?；5?包装材料批料卡?；6?限额领料单?；7?请验单?；8?检验记录?；9?成品报告单?；10?产品质量证书?。以上各项请见附表问题分析
