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1、令狐采学创作医疗用氧的浓度区别与法规标准令狐采学医疗氧气是医院疾病预防与治疗必不可少的组成部分，也是医院用气量最大的医用气体，是生命支持系统的重要构成。因氧气对人体的重要作用，尤其是在医疗急救上的应用，医疗氧气的供气方式与氧源方式逐步演变与发展。供气方式由起初的分散性供氧到如今的集中性供氧，医院供氧系统氧源方式也从单一的瓶装氧到如今的液氧、分子筛制氧三足鼎立，医院中心供氧整体朝着安全、自主、现代化不断更迭，泰瑞医疗等一 批先进的氧业单位技术也在不断革新。人体与临床氧浓度需求氧是人体生理代谢的基本元素， 构成人类形状的细胞和生命现象的中轴存在大脑心脏肺以及维持它们的血液，离开氧气都无法继续活动。
2、而且氧气含量的高低对人体的影响是非常直接、明显的。现今空气中的氧气含量在 21% 左右，当氧气含量过低时，人体会出现缺氧状态，严重缺氧时会危及生命；而当氧气含量过高时，也会对人体产生一定的损害，如果人呼吸的是纯氧，会引起“氧中毒”现象。所以从人体生理角度考虑，并不需要吸入高浓度氧气，一般吸入的是稀释后的 氧气。令狐采学创作氧气浓度 （%体积）100%50%23.5%20.9%19.5%1519%1012%810%68%46%令狐采学创作缺氧和富氧对人体的影响征兆（大气压力下）致命、6 分钟（绝对密闭环境，如高压氧舱或深水）致命、45 分钟经治疗可痊愈（绝对密闭环境，如高压氧舱） 富氧，缓解脑疲
3、劳，提升机体功能氧气浓度正常氧气最小允许浓度降低工作效率，并可导致头部、肺部和循环系统问题呼吸急促，判断力丧失，嘴唇发紫智力丧失，昏厥，无意识，脸色苍白，嘴唇发紫，恶心呕吐 8 分钟40 秒内抽搐，呼吸停止，死亡据泰瑞医疗了解，临床上对使用医疗氧气有着不同的需求，根据临床用氧的特点，可分为普通病床用氧、高压氧舱用 氧、麻醉机呼吸机以及 ICU 病房用氧。普通病床用氧一般是在常压状态下吸氧，多采用鼻塞给氧，有严重呼吸功障碍患者则采用面罩给氧、鼻导管给氧。主要用于疾病的治疗与预防，普通病人吸氧量为 2.5-3L/min ， 氧气浓度一般控制在 24%-35%。高压氧舱是在加压状态下吸氧，以加压介质
4、来说医用高压氧舱有两种 : （1 ）氧气加压舱 : 用高浓度氧加压，稳压后病人直接呼吸舱内的氧，氧浓度一般是在 80%以上。（2）空气加压舱 : 用空气加压，稳压后根据病情，病人通过面罩、氧帐，直至人工呼吸吸氧，氧浓度需控制在 25% 以下。高压氧舱氧源的选择在临床上没有明确限定，主要是要求瞬时用氧量大， 氧气压力高。令狐采学创作令狐采学创作麻醉机呼吸机以及 ICU 病房用氧对氧气供应的时间和压力要求相对较为严格。医药行业标准 YY 0042-2007 高频喷射呼吸机中规定呼吸机最高氧浓度是 85% 。为防止在治疗和抢救的过程，因吸入“纯氧”发生氧中毒，所有的呼吸机和 麻醉机氧含量调整范围为
5、21%-90%。不论是从人体氧浓度还是临床氧浓度需求分析，医疗用氧的氧含量只要 90% 就可以满足缺氧的治疗与预防，因为瓶氧液氧与分子筛制氧的制氧原理不同，所以国家食品药品监督管理局对医用氧与富氧空气的质量标准不同，标准主要是规范两大方面，一个是对于氧浓度的规定，另一个是对于杂质、有毒有害气体含量的规定，必须满足这两点要求，才是合法合规的 医疗氧气。医疗用氧的法规标准1955 年颁布中国药典之时，“氧气”一词便列入其中，但是对于医疗用氧一直没有明确的规范，随着医疗健康水平的提高以及用氧方式的发展变迁，医疗用氧的法规标准逐步完善。根据制氧原理的不同，目前主要分为两类，一类是针对瓶氧、液氧的医用氧
6、气制定，一类是针对分子筛制氧产出的富 氧空气制定。中国医疗用氧法规演变与发展1988 年以前1988 年1998 年2000 年2009 年2013 年2016 年令狐采学创作2 令狐采学创作瓶氧、液氧（深冷分离法）工业用气态 氧(国家已于 1998 年明文规GB8982-1988医用GB8982-1998医用氧气GB8982-1998医用氧GB8982-2009医用及航空呼吸 用氧中国药典定医院禁止给病氧气气；分子筛制氧（变压吸附法）员使用工业氧气 以及未取得许可 证的液态氧)作为药品纳入中国药典 作为二类医疗器械管理YY T0298-1998 医用分子筛制 氧设备通用技术规范生产的富氧空气
7、作为YY1468-2016用于医用气药品纳入药典管理，WS1-XG-008-2012体管道系统的氧气浓缩器供气系统1、GB8982-2009医用及航空呼吸用氧2009 年的最新改版，将 GB8982- 1998 医用氧气与GB8983- 1998 航空呼吸用氧修订合并，适用于由分离 空气制取的气态及液态医用氧、航空呼吸用氧。技术要求：氧含量（体积分数）不小于 99.5% ，水分含量露点小于 43 ，二氧化碳含量不大于 0.01% ，一氧化碳含量不大于 510 -6，固体物质的粒度不大于 100um 、含量不大于 1mg/m 3，总烃含量（体积分数）不大于 6010-6，气态酸性物质和碱性物质含
8、量、臭氧及其他氧化物按照要求检 验合格。YY1468-2016 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器 供气系统由于分子筛制氧运用越来越广泛，国家法规监管也越发规令狐采学创作令狐采学创作范化，经多轮研讨后送审，正式发布用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统。规范中指出氧气浓缩器（如分子筛制氧系统）制取的氧气 富氧空气， 93% 氧 可以用于医用气体管道系统，作为医用氧气（如中国药典中的“氧”）的替代品，并可与含有 100%医用氧气的供气源（即氧气瓶或低温容器）组合使用。标准中明确氧气浓缩器制取的氧气可以用于在医疗机构中的医用气体管道系统，并没有适用范围的限定。技 术 要 求 ： 氧 气 浓 度 9
9、0%-96% ， 水 分 含 量 不 大 于0.0067% ，一氧化碳浓度不大于 0.0005% ，二氧化碳浓度不大于 0.03%，氮氧化物不大于 0.0002%，其他气态氧化物质 溶液应无色。医用分子筛制氧设备在常温低压的状态下制取氧气，相对瓶氧液氧而言安全可靠、自主方便，其所产氧气中的有害成分含量比深冷法制取的氧气更低，符合国家含量标准，有些有害成分根本不存在，在临床上的应用与瓶氧液氧的氧气也并无不同。因为自身具备的不可比拟优势所以分子筛制氧成为瓶氧液氧的替代品，使用更加广泛，分子筛制氧技术也从“国外引进”到“中国智造”，泰瑞医疗随着技术不断成熟与先进，以创新研发第四代智能医用制氧系统的泰瑞医疗为典型代表的一批企业，正在推动中国制氧技术的发展。未来，更多的医院甚至是乡镇卫生医院等基层医疗机构都将用上这种现代化的制氧 方式。令狐采学创作
