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1、核准日期：2007年04月20日修改日期：年月日注射用抗肿瘤免疫核糖核酸（抗肠癌）说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。【药品名称】通用名称：注射用抗肿瘤免疫核糖核酸（抗肠癌）英文名称：Immunoglobulin Ribonucleic Acid of Antintestinal Carcinoma for Injection汉语拼音：Zhusheyong KangzhongliuMianyihetanghesuan(Kangchang,ai)【成份】 本品主要成份为抗肠癌免疫核糖核酸。本品辅料为甘露醇、右旋糖酐40。【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末，易溶于水。【适应症】用于
2、肠癌的辅助治疗。【规格】2mg 【用法用量】皮下注射。一次24mg，一日1次，每日或隔日注射，3个月为1疗程或遵医嘱。临用前加灭菌注射用水2ml溶解，在淋巴组织丰富的腋窝和腹股沟处皮下多点注射。【不良反应】可引起过敏反应，多数病人可有轻度发热、乏力及头痛，注射局部可引起疼痛、红肿、甚至硬块。严重者应停用。【禁忌】对本品过敏者禁用。【注意事项】1、 当药品性状发生改变时禁止使用。2、 运动员慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。【儿童用药】儿童慎用。【老年用药】老年患者慎用。【药物相互作用】应避免同时与免疫抑制剂并用。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】本品为肿
3、瘤特异性免疫治疗药物，能将供者的特异性免疫应答能力传递给患者的淋巴细胞，提高人体对肠癌的特异性体液和细胞免疫反应。同时还具有介导对肿瘤细胞的特异性细胞毒作用的能力。【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。【贮藏】凉暗处（避光并不超过20）保存。【包装】西林瓶，5瓶/盒。【有效期】暂定24个月【执行标准】国家药品标准WS1-XG-137-2003【批准文号】国药准字H37023941【生产企业】企业名称：山东北大高科华泰制药有限公司生产地址：山东省蓬莱市海市路1号邮政编码：265600电话号码：0535-5655380传真号码：0535-5644680网 址：www.sdpku-- 1 -
